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社長に対して不遜な言葉をまき散らす投資家が増えています。彼らは不安でたまらないのです、その不安を払拭するためにお約束のマイルストーンこれを一日も早くお願い申し上げます これです 👇👇👇 ❼多発性硬化症の動物POC確立 (Q2)
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ロシュ、8.2%減収も首位奪還 2023年の売上高1位はスイス・ロシュ。672億7000万ドル(前年比8.2%減)を売り上げました。新型コロナウイルス感染症治療薬「ロナプリーブ」の需要減などが響いたものの、眼科用VEGF/Ang-2阻害薬「バビースモ」(26億ドル、324%増)や多発性硬化症治療薬「Ocrevus」(71億ドル、13%増)といった新製品が好調でした。 2位は601億1500万ドル(1.4%増)の米メルク。抗がん剤「キイトルーダ」が前年比19%増の250億ドルを売り上げ、新型コロナウイルス感染症治療薬「ラゲブリオ」の販売減をカバーしました。3位の米ファイザーは、新型コロナウイルスワクチン「コミナティ」が70%減、新型コロナ治療薬「パクスロビド」が93%減となり昨年首位から後退。売上高は584億9600万ドルで41.7%の減収となりました。コロナ関連製品を除くと売上高は前年から7%増加しています。 大手外資系製薬企業を調べたら出て来ました!20位までの売り上げ画像は添付できませんでした!関心ある人は調べて下され!
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金まで出して、その金を3分の1にすり減らされて、IRもない、事業戦略も示さない、治験もすこぶる遅い、ただワラントを出さないだけの会社を応援してきたこの6年間を返してくれ。もう少し誠意を持って株主に対して向き合えよ。11月の和解金どうなった、もう半年になろうとしているが、数週間とか言ってなかったかね。いい加減株主に甘えるの止めろ。進行性多発性硬化症の1件でここを手放すべきだった。
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これが指標となると、まずはこれを見ていてください 2025年度 主要マイルストーン BCVプラットフォーム構築に向けて 3治療領域で同時開発 ❶移植後 AdV感染症 P3試験 開始 (Q4) ❷移植後 CMV感染症 P2試験 POC確立 (Q3) ❸BCVのグローバルパートナリング (Q4) ❹国内 新規ライセンス導入 (Q3) ❺NK/T細胞リンパ腫 P1b試験による POC確立 (Q4) ❻脳腫瘍(GBM) P1b試験 開始 (Q4) ❼多発性硬化症の動物POC確立 (Q2) ❽NIHと共同研究により、FIH試験の検討 (Q4)
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中国発祥の新薬となれば、中国国内でかなりの期間独占販売できます。しかも特許切れしても、中国はなかなかジェネリックの承認が下りません。例えば、GNIを含めて2社が申請している「多発性硬化症治療薬フィンゴリモド塩酸塩」の製造承認がいまだに下りていないことからもわかります。販売までこぎつければ当面の間、安泰でしょう。そのうち、アイスーリュイばかりでなくF351の派生薬も出てくれば盤石です。 乗り掛かった舟なので腹をくくっているとはいえ、創薬分野は途中の関門を何回も乗り越えなければならず、認可や許可が必要で自ら主導権を取れず、時間もお金もかかります。本当に忍耐がいりますね。
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そろそろ2Q入りしたのでこの発表がいつあるか楽しみよね。 👇👇👇 多発性硬化症の動物POC確立 (Q2)多発性硬化症の動物POC確立 (Q2)
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2026年の初め、メディシノバ社の岩城と松田ははカフェで話しています。松田は言いました。『2025年はメディシノバ社の株価が大きく動いた年だったよね。主にどんな出来事があったか覚えてる?』。岩城が答える物語 岩城は少し考えて、コーヒーを一口飲むと、こう言いました。「ああ、確かに激動の年だったね、松田さん。一番大きかったのは、やはりMN-166、つまりイブジラストの多発性硬化症に対するフェーズ3試験の結果が出たことだろうね。」 松田は身を乗り出して言いました。「ええ、覚えています!あれは確か夏の終わり頃でしたよね。主要評価項目を達成したとかで、株価が大きく跳ね上がりましたよね。」 岩城は頷きました。「その通り。市場はあの結果を非常に好感したんだ。長年研究開発を続けてきたイブジラストが、ついに実を結ぶかもしれないという期待感が高まったからね。私もあの時は本当に興奮したよ。」 「その後も何か動きがありましたよね?」と松田は尋ねました。 岩城は少し顎に手を当てて考え込みました。「ああ、そうだ。秋には、確かアメリカのFDA(食品医薬品局)が、MN-166の迅速承認審査の対象とするかどうか検討に入ったというニュースも出たはずだ。あれも株価を押し上げる要因になったね。」 「でも、年末にかけて少し株価が落ち着いたような気もしますが…」と松田は言いました。 岩城はうなずきました。「うん、それはいくつかの要因があったと思う。一つは、フェーズ3試験の結果が良好だったとはいえ、まだFDAの承認を得たわけではないという現実。それから、競合他社の動向も少し影響したかもしれない。確か、年末に別の製薬会社が多発性硬化症の新薬の臨床試験で良い結果を出したというニュースもあったからね。」 「なるほど」と松田は納得したように言いました。「でも、全体的に見れば、2025年はメディシノバ社にとって大きな前進の年だったと言えますよね。」 岩城は笑顔で答えました。「間違いなくそうだ。イブジラストの可能性を改めて世界に示すことができたし、今後の成長への期待感も高まった。2026年も、この勢いを維持していきたいところだね。」
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2025年度 主要マイルストーン BCVプラットフォーム構築に向けて 3治療領域で同時開発 ❶移植後 AdV感染症 P3試験 開始 (Q4) ❷移植後 CMV感染症 P2試験 POC確立 (Q3) ❸BCVのグローバルパートナリング (Q4) ❹国内 新規ライセンス導入 (Q3) ❺NK/T細胞リンパ腫 P1b試験による POC確立 (Q4) ❻脳腫瘍(GBM) P1b試験 開始 (Q4) ❼多発性硬化症の動物POC確立 (Q2) ❽NIHと共同研究により、FIH試験の検討 (Q4)
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カルナバイオのIRより AS-0871の 適応拡大可能性の疾患 (多発性硬化症や関節リウマチ)を含めた市場規模は 1763より遥かに大きいと思いますが それでも一時金はその程度でしょうか。
進捗状況:ブリンシドフォビル(…
2025/04/05 20:13
進捗状況:ブリンシドフォビル(BCV):現在の開発状況 実施中・準備中の臨床試験: 1. 造血幹細胞移植後アデノウイルス感染症 第Ⅱa相臨床試験においてPOCが確立し 試験完了しました。現在、第Ⅲ相臨床試験を2025年第4四半期に開始するため の準備をおこなっています。 2. 造血幹細胞移植後サイトメガロウイルス感染症 第Ⅱa相臨床試験を実施してお り、現在2番目のコホートの患者組み入れは、完了しました。 3. 再発又は難治性のリンパ腫 日本・シンガポール・香港において、第Ⅰb相臨床試 験を実施中です。 4. 腎移植後BKウイルス感染症 第Ⅱ相臨床試験において、現在プロトコールの再検 討中です。 探索的研究/非臨床試験 : 1. 脳腫瘍: 動物モデルにおいてBCVの抗腫瘍・抗ウイルス活性を確認するための非臨床試験が、米国カルフォルニア大学サンフランシスコ校で実施され、 2025年の臨床試験開始を検討しています。 2. 固形がん:フランス グスタフ・ルーシー研究所において、複数の固形がんについて非臨床試験を実施 3. 多発性硬化症: 2023年3月に、NIH傘下の米国国立神経疾患・脳卒中研究所(NINDS)と共同研究開発契約(CRADA)を締結。本契約は 多発性硬化症の治療におけるBCVのEBウイルスに対する効果を検証し、臨床試験の実施に向け必要とされる情報を得る事を目的としている。2023年 10月には欧州多発性硬化症学会(ECTRIMS)で研究成果が発表された。現在非ヒト霊長類を用いた試験を実施中。 4. EBウイルス疾患: 2023年4月に、NIH傘下の米国国立アレルギー・感染症研究所(NIAID)と共同研究開発契約(CRADA)を締結。 5. アルツハイマー型認知症: 米国タフツ大学との共同研究において、同大学により確立された3次元脳モデルを用いて、単純ヘルペスウイルス1型(HSV-1) 感染モデルに対する効果を検証する非臨床試験を実施中。