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キミ何言ってるの?NTTでこんな書込みしてるけどww 日本電信電話(株) No.307 配当期待で買うことに意味はバリ… 2024/06/22 17:10 >>No. 287 配当期待で買うことに意味はバリバリある。 例えば今すぐに買ったとして、配当が約5円だから、5円下がっても1年の配当で回収できます。 キャピタルは読めないが、配当はある程度読める。 メインの資金じゃなくて、余剰資金なら、塩漬けでもいい。 買い増しできる余剰資金があればなおさらいい。
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おはようっ☺️ アメリカよ〜 日本のようにスムーズに予定変更できなくて、勝手にキャンセルされてたり、変更したできなかったり、返金されんかったりでめんどくさい🙃 日本人は舐められてんなーと思うた 交渉するのに日本語を英語に翻訳してメールするけど、噛み合わない返事が延々と続くから腹立って、もうバリ漢字混じりの命令口調でメールしたらやっと返金されて疲れた 配当金も入りだしてそろそろ相場しようかな〜とチャートみたけど、なんか入りにくいね🥹 資金を投信に入れて放置してたのがなんか増えててて、やっぱりプロに任せると地味に増えるねぇ さて、今日の日経はどうなるかしらん? 下げたら買いか、うーん、入りづらいね😭 てか、どうやって買うんだったっけ?
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よろしくメカドックとかバリ同世代🤭
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ああ、僕あれが好きでしかも東大の購買でしか買えない超強力バリ硬を使っているんだけどダメそうだね。 全身痒いんだ。 おーい、誰か手洗いしてくれんかあ?
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わたしは😊バリキャリですよ
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しかもバリカタだがゆっくり食べると、だんだん柔らかくなって、また美味い
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チャルメラとんこつバリカタうめえよ、婆さんも絶賛
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ご教示ありがとうございます。 確かに、希少疾病用だと使用量が少ないので、ということですね。 納得いたしました。 ただ、「希少疾病医薬品に指定されている医薬品については、コンカレントバリ デーションを採用」と書いてありますが、コンカレントバリデーションでは、実際の製品検査やデータの分析と評価は当然として、変更前後のプロセスの監視と記録が非常に重要視されるスキームだったかと。 プロセスの変更前と変更後の製品の同等性や同質性を評価する場合、変更前と後のプロセスの監視と記録が非常に重要です。これは、プロセスが変更された影響を正確に把握し、製品の品質が一貫して保たれているかどうかを確認するためです。 サンバイオはアクーゴの申請前に1ロットのコンカレントバリデーションを実施して採用されていない(同等性/同質性を判断できない)とされているのに、続く2ロットで何を確認するのか不明という事になりませんでしょか? ※自分も専門家ではありません。過去に少しGMPに関わる業務に携わった経験がある程度です。 > GMP事例集(2022年度版)のGMP13-30は該当しませんでしょうか。 > (リンク貼るとなぜか投稿できませんでした。お手数ですが検索お願いします。) > > 私はCMC部門ではなく、専門家ではないため、ぜひご教示いただければと思います。 > > 審査期間を短縮し、早期に患者に届けるため一部バリデーションを承認後に回すのは根拠になる気がします。
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薬事的には、承認申請書にて規定した製品の規格項目を(複数の市販品ロットが)全て満たすことが、同等性/同質性を保証することになると思います。 おそらく、工程変更した後の市販品ロットの生産実績がバリデートに充分な回数なく、同等性/同質性を示しきれていないのが実情ではないかなと。 工程変更が一変申請レベルとされていることから、少なくとも3ロットの品質データを求められているのだと思います。
円高80円くらいの時にバリ旅行…
2024/06/24 22:00
円高80円くらいの時にバリ旅行で6時間エステってのをやったんだけど、8000円だったんよな。 円安で経済成長ナシで何が嬉しいのか