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Class1は無理でもclass2承認であがりますかね？
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BLA受理発表。Class１で年内期限付き承認審査発表予定。
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自分も全ツではなく1/3の予定です。
最近は急騰して買えなかったですがそろそろ追加します。 -
自分の妄想では昨今（日米の）保険料削減の流れがOTLKに追い風になると考えています。FDAとのタイプA会議もある程度譲歩した内容だったのではと、、、、既にオフラベルとして欧米に根付いていて10〜15年の実績が有ります。既存の承認薬と比べても安価だし安全性や効果についても現場レベルでは実証済みだしギャンブルと感じてないです。
とはいえ自分は素人なのでOTLKに全ツッパは怖いからポートフォリオの1/3。期待はしてます。 -
FDAから条件を聞いて、こんなに早く再提出できるというのは
今回はかなりかたそうですね。ツッパします -
11/3BLA再提出 → 約1か月後にBLA受理Class発表 → 2〜6か月後に承認判断
もし2週間〜１か月後のClass発表でClass１（審査期間2か月程）だった場合株価は爆上げ確定です。ChatGpt君的にClass１確率15%。Class２確率85%。 -
楽天は普通に買えますよ。
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そうなんですね。ボロ株はたまにありますね。
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不正アクセスによる取引を防止するため、時価総額や流動性などを総合的に勘案し、買付注文を一時的に停止しております
だって・・・・買えない -
米国株だからこの時間買えないだけでは？
欧州の売り上げは次回決算から計上なのと薬なので売り出し後の知名度は
低く微妙でしょう。ただ唯一の点眼薬なので選択肢として強みがあります。 -
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買えない
「指定銘柄は現在買付停止中です」 -
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でもさ、欧州で販売されているのに何故株価が上がらないの？？
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617*****
強く買いたい
9月30日 08:57
1年後かと思ったら、もう再提出！
ＦＤＡとの会議後に即、その判断ってことはデータ揃ってて承認される確定演出！ -
タイプA会議を経て2025年末までにBLAを再提出する見込み
いや～ドキドキする〜 -
とりあえず1かえってきましたね。
暴落時より27％戻し -
下で買い支えてる人か集めてる人おるね👦
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ここはやはり売られ過ぎやったな😏
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電話会談もうやってたんですね！
できるだけ早く承認にこぎつけたいっすね！ -
FDAは不認可項目について再提出を推奨している。ってあるけど、再提出してまた1年後に結果なんかな？29日にFDAと電話会談したみたい。どう対応するか発表してほしい。
ハンドレッドバガーですか、夢ありますね！ -
本当だ！被るね(^^)
アメ株でこんな被るの珍しい！
LMとここは本当に期待値高い👍
e35*****
ad0*****
素人なのだ
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