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たぶん中間解析の解釈が違う デルタの言う中間解析は「150例でのカットオフ」のこと なのでCRの分析はやってるはず、というかやってないのは不自然 ただデルタ側は詳細なデータを知らされてない可能性はある OSはまだ分析してないと思うよ、カットオフしてないし 8月のセミナーで社長がCRが良ければ発表する、って言ったでしょ?あれはさっき添付した文に沿っての発言だと思うよ CRが(有効中止するほど)良ければその時点で終われる、つまり発表できるからね で、9月頃にCRの解析結果が出たけどFDAからOSも見ろと言われた(有効中止にはならなかった)→つまりOSを見て300例から450例の間で組入数を決めるためにOSを見るんだな、ということをデルタ側は理解したんじゃないの? これなら詳細なデータを見てなくても10917の状況は分かるじゃん 11月以降のセミナーで社長1回も150例で〜って発言してないはずだし じゃあなぜ今OSのカットオフを伸ばしてるかというと、 ・300例になるように少しでも有利なデータを集めてる ・ワンチャン150例での承認を諦めてない のどっちかかな、と思ってる まあこれまでの論文やセミナーでの発言などを組み合わせて考えた想像だけどね…
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もしDMC委員会で勧告をしたとしたら、それは中間解析は一旦完了した事を意味しますよね。 でもそれだと中間解析継続中というデルタのスタンスから違和感あります。 CR導出に必要な1回目のデータ解析は確かに9月に終わったと思います。 ただOS確認に必要な2回目のデータ解析はやってないんじゃないかと。 デルタの説明では、OSを重視して見るように言ったのはCRを唯一把握するDMCではなく、FDAです。 FDAの意向をもって、デルタはOSを伸ばすためデータ集計を延期して、DMCもそのOS関連データが出るまで判断しないこととした。という方が自然じゃないですか。 デルタの説明に嘘がない前提ですが、、、
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超注目されてるNVIDIAの決算ということで、ハードルもそれなりに高いはずなのに、なぜさらにワンクッションおいてさくらに賭けてるのか本当に理解できない その理論でいけばMicrosoftの決算良ければ、Microsoftのosなりソフト使ってる会社全部上がるのでは?
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おかしいぞ、crガーosガーの投稿にポチがつかなくなってきてるな みんな飽きてる???
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OSを確定させるためにフォローアップ延長することになったのがいつ頃なのかなと思いまして。 中間解析時点で決まっていたのなら、CRの結果に関係なく延長になったのではないかと。
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原点に立ち返って考えてみ! なんの為の新薬なんや いくら効いても結局、早う死んだら意味ないやんwww CRも大事だが、OSも同様に大事。
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副次評価項目がOSだから、元から見る予定ではあったはず
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FDAがOS重視になったのはいつ頃からなんでしょうかね? 治験のデザイン変えたのがいつなのかも気になりますし。 変更があったのなら都度IRして欲しいものです。
デルタは昔から、150症例で上…
2024/05/22 22:18
デルタは昔から、150症例で上市をするつもりだ、だらだらと長くやっても仕方ない などとセミナーで発言し、我々株主に10917はあたかも150症例組入=ゴールだと認識させてきた。 それが最近になって、150症例はあくまで中間解析ができるようになった所だ、今は中間解析にすぎない、 ような雰囲気を醸し出している。 わしはまるで騙された気分だ。 もしかしたら既にデルタは10917は300症例以上が必要だと分かってて、裏で組入を進めるためにデータカットオフせずにOSを見ているのではないか? または10917単剤のCR率では有意差が出ないからベネトクラクス併用を慌てて進めているのではないだろうか? そしてそのうち300症例組入完了を出して株価を上げた所で増資を狙っているのではないだろうか? もうクロタキ氏を信じないぞ 株主のほとんどが大損だ