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声帯瘢痕に対するHGF(肝細胞増殖因子)の第III相臨床試験における治験実施施設(山王メディカルセンター)の追加について が出ています
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> 血糖値が下がらないけど酒は止められない。私もですが、そんな人も多いかと思います(^^;)その合併症が怖いのは皆さんご存じかと。 >> でも肝細胞増殖因子(HGF)により、生体に自ら患部に新しい血管を作らせ、血流を回復させます。そんな夢のような治療が受けれるんですよ。 あんたみたいな老人がいるから健康保険料が上がるんだよ。 全額自己負担で払うならいいけど。
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コラテジェンは私も期待しています。最近はどうなってるかも調べてなかったのですが、ちょっと飲みながら書いてみます。 株価が上がらず否定的な書き込みをしてるあなた、あなたもいつかお世話になるかもしれませんよ(^^;) 血糖値が下がらないけど酒は止められない。私もですが、そんな人も多いかと思います(^^;)その合併症が怖いのは皆さんご存じかと。 でも肝細胞増殖因子(HGF)により、生体に自ら患部に新しい血管を作らせ、血流を回復させます。そんな夢のような治療が受けれるんですよ。 コラテジェンを使った治療では、筋肉に注射されたHGF遺伝子を取り込むことで指令を受け、HGFを産生するようになります。そして産生されたHGFの働きによって、患部に新しい血管が作られるのです。 しかし体内でHGFを作り続けてしまうと、必要以上に血管ができてしまうので プラスミドのによってHGFを「徐々に体内から失わせる」、、、設計図としては完成していると思います。
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慶応義塾大、脊髄損傷組織における肝細胞増殖因子(HGF)の 遺伝子発現制御による神経再生の仕組みをデータサイエンスで解明 (2024 03 13 日経バイオテク) 岡野雄士<慶応義塾大学医学部6年/藤田医科大学客員研究員>、加藤義高、岡野栄之らの研究グループは、肝細胞増殖因子(HGF)が生奇瑞損傷組織の遺伝子発現制御を経時的に変遷させながら神経再生に有利な環境を作り上げることを解明しました。 👇 上記の様に、肝細胞増殖因子(HGF・コラテジェン)における効用機能が 別の角度からも立証されつつあります。 HGFの作用機序にはこれからますます可能性を高めているのです。
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2023年5月31日にアンジェスは、HGF遺伝子治療用製品コラテジェンの条件解除を求める本承認の申請を厚生労働省に提出しましたが、今年5月30日で1年を迎えることになります。その本承認申請を提出し受理されたときのビデメッセージで、山田社長は次のように語っています。 「2014年11月に条件及び期限付き承認制度が導入以来、いくつかの製品が条件及び期限付き承認を得ることができましたが、条件解除に向けた本承認の申請は、当社のコラテジェンが初めてと認識しております。 重症下肢虚血は、高血圧、高脂血症、糖尿病、脂質異常症と言った生活習慣病や加齢現象などが引き起こす動脈硬化が原因と言われており、血管が狭窄する、あるいは閉塞ことによって血流が止まり、下肢切断を余儀なくされる重篤な疾患です。 血管が詰まっている部位周辺にコラテジェンを注射することで、体内でHGFタンパク質が作られます。このHGFタンパク質の生理作用により新たな血管を作り出す、血管新生による血流回復によって、症状の改善をはかる効果が期待されています。 創業以来、アンジェスは遺伝子治療用製品コラテジェンを主力プロジェクトとして開発に取り組んでまいりました。そして、今こうして、一つの夢が叶うかもしれないところまで来ることが出来ました。 しかし、これはゴールではありません。当社では、コラテジェンを待っている世界中の患者さんに、この薬を届けること、更に新たな疾患に適応拡大していくことで、より多くの患者さんに、この薬を届けられることを新たな目標として、これから尽力して参ります」と。 ◆PMDAは、コラテジェンの本承認申請に対して審査チームを編成し、鋭意検討を進めているものと思いますが、本承認申請への可否が決定された場合には、厚生労働大臣あてに審査結果通知書が提出されます。その場合、厚生労働省は薬事・食品衛生審議会(再生医療等製品・生物由来技術部会)に諮問し、その結論を待って本承認申請の可否を決定するものと思います。 このコラテジェンの国内承認の可否は、山田社長が述べているコラテジェンの海外展開はもとより、肝細胞増殖因子(HGF)を活用した新たな疾患への適応拡大の取り組みや、アンジェスの今後の事業展開にも大きな影響を与えるものなので、注目していきたいと思います。
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政調、科学技術・イノベーション戦略調査会 医療分野の研究に関する小委員会 遺伝子治療の現状と研究開発について (ヒアリング) 「わが国で新規CAR-T細胞を開発していく上での課題と今後の展望」 中沢洋三 信州大学医学部小児医学教室教授 「世界および我が国における遺伝子細胞治療の現状と展望」 保仙直毅 大阪大学大学院医学系研究科血液・腫瘍内科学教授 ーーーーーーーーーーー 今やcar-tは 中沢洋三教授が主役 脇役は↓ 熊本大学大学院生命科学研究部主催 ★新ニーズに対応する九州がんプロ養成プラン 5月16日(木) 新規複合免疫製剤を用いた肝細胞癌の腫瘍免疫原性向上の試み中島 正夫1)、恒富 亮一1)、小佐々 貴博1)、玉田 耕治2)、坂元 亨宇3)、齋藤 彰4)、山本 常則1)、 木村 裕太1)、徳光 幸生1)、硲 彰一5)、井岡 達也1)、永野 浩昭1)1)山口大学大学院医学系研究科消化器・腫瘍外科学、2)山口大学医学部 免疫学講座、 3)国立医療福祉大学 医学部、4)東京医科大学 分子病理学分野、5)周南記念病院 外科
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たしか 前に読売で取材されたり 名古屋大学は医学 有名ですよ 整形外科 領域の細胞再生が 凄いね セラミックの世界から 副作用ない 脂肪肝細胞でしょ
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再生医療等製品は、2014年11月の薬事法の改正により新たに定義されたものですが、その製品は以下のように定められています。 (1)人又は動物の細胞に培養等の加工を施したもの (2)遺伝子治療を目的として、人の細胞に導入して使用するもの ですので、コラテジェンは肝細胞増殖因子(HGF)というタンパク質をつくる遺伝子が主成分で、対象となるのは足の血管が詰まって血液が流れなくなる慢性動脈閉塞症の患者の足の筋肉に注射することによって、HGFの働きで詰まった血管の周囲に新しい血管ができ、慢性動脈閉塞症による潰瘍を改善するもので、遺伝子治療用製品として再生医療等製品に位置づけられています。 我が国でも、再生医療等製品の実用化が重要な課題であるとして、厚生労働省関係を中心に、予算化が本格化していますが、以下のような項目が予算化されていますので紹介します。 ➀ 再生医療等実用化研究事業(厚) ▪ 我が国の再生医療等を実用化することを目的として、特にin vivo遺伝子治療の臨床研究や医師主導治験等を支援対象に追加 ▪ 非臨床段階から臨床段階へ移行した課題の臨床研究や、治験の実施に係る細胞加工物の製造・品質管理等について十分な支援を実施 ➁ 再生医療等実用化基盤整備促進事業(厚) ▪ 日本再生医療学会を中心とした大学病院や企業団体が参画する連合体(ナショナルコンソーシアム)において、大学・医療機関・ベンチャー等を対象とし、研究に必要な技術的支援、人材育成等を支援することで、再生医療実用化のための基盤整備を実施 ➂ 難治性疾患実用化研究事業(厚) ▪ 希少難治性疾患の克服を目指し、「発病の機構が明らかでない」、「治療方法が確立していない」、「希少な疾病」、「長期の療養を必要とする」の4要素を満たす難病に対して、画期的な再生・細胞医療・遺伝子治療の開発を推進 ➃ 革新的がん医療実用化研究事業(厚) ▪ がん免疫(細胞)療法、遺伝子治療、ウイルス療法等の研究開発や医師主導治験等を引き続き支援。特に、遺伝子改変免疫細胞(CAR-T)による難治性がんを対象とした医師主導治験の更なる推進及び製薬企業とのマッチング支援等を推進 ◆アンジェスも、再生医療等製品開発の担い手として頑張っていただきたい と思います。
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↓こんな研究報告を見つけました。クラリスは大丈夫かな。心配です。 ーーーーーーーーーーーー 肝細胞増殖因子の角膜上皮細胞に対する増殖促進効果 ーーーーーーーーーーーーー HGF点眼が上皮欠損の修復に効果が認められなかったことより、外部からの投与による治療的効果は期待出来ないと考えられる https://kaken.nii.ac.jp/ja/grant/KAKENHI-PROJECT-06671762/
■クリングルファーマ <488…
2024/05/16 20:01
■クリングルファーマ <4884> [東証G] 声帯瘢痕を対象とするHGF(肝細胞増殖因子)タンパク質製剤の第3相臨床試験において、山王メディカルセンターを治験実施施設として追加。症例組み入れの加速が期待される。