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この記事のことか。成立する可能性は高いようだから注意は必要だな。 それこそ大口株主がいなくなって、個人株主だけのバイオ株になるのが怖いからな。 『中国バイオ企業と協業する米製薬会社を締め出す法案 創薬に弊害も』 米議会に、中国のバイオ企業と取引する米企業からの政府調達を禁止する法案が提出された。成立すれば、新薬開発やコスト面における米製薬企業への影響は大きい。しわ寄せは患者に及びかねない。中国企業は、懸念される医療データ収集や中国政府支配はないと反論するが、米議員の反中感情は根強い。 米製薬業界への影響大 米民主党と米共和党の間には、大半の問題で妥協し難い意見の相違がある。だが、中国嫌いという点では一致する。上院の法案は3月に関係委員会を11対1の賛成多数で通過した。 投資家は、この法案が成立する確率は高いと見ているようだ。1月下旬に法案が下院に提出されて以降、ウーシー・アプテックの株価は40%、ウーシー・バイオロジクスの株価は50%以上下落した。前者は売上高の3分の2を、後者は半分を米国で得ている。MGIテックの株価も3分の2以下になった。法案に名前の挙がるこの3社は、2カ月半の間に合わせて220億ドル(約3兆4000億円)の市場価値を失った計算だ。
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Dropboxが“政府認定クラウドサービス”リスト入り 政府調達の対象に ソースネクストはDropboxと業務提携してたような
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当面の株価で期待できるのは、ヒツジ塩素のFDA協議結果。Animal RuleによるNDAが認められれば、①初めての上市、②政府調達、③バウチャーゲットの3つの期待で、株価も動く。バウチャーゲットでSPMSの治験も可能になる。昨年9月のIRでは、内容のまずさから、株価上昇とならなかったが、今度は期待したい。 なお、FDAは、以下の場合にのみ、動物実験からの証拠に依拠して、これらの製品の有効性の実質的な証拠を提供するとのこと。 (1)物質の毒性および製品によるその予防または大幅な減少の合理的によく理解された病態生理学的メカニズム。 (2)効果は、ヒトの応答を予測するための十分に十分に特徴付けられた動物モデルを表す単一の動物種で効果が実証されない限り、ヒトに対する応答予測反応で反応すると予想される複数の動物種で実証。 (3)動物実験のエンドポイントは、ヒトにおける望ましい利益、一般的に生存率の向上または主要な罹患率の予防に明確に関連。 (4)動物およびヒトにおける製品の動態および薬力学またはその他の関連データまたは情報に関するデータまたは情報は、ヒトにおける有効用量の選択を可能にする。 (2)については、マウス実験できなかったけど、ヒツジ塩素実験は、ヒトの応答を予測するための十分な動物モデルらしいので、クリヤーできると期待してる。 BARDAも共同研究者として、同席してくれるのかな?ここの経営陣だけだと心配。
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ちなみに 「3」は新たに追加された支援区分で、大規模技術開発や実証、それに事業化などの実現を目指します。ここまで来ると支援メニューも多様で、資金面の支援のほか、民間企業とのマッチングや政府調達に向けたトライアル発注などが想定されています。 →中長期視点のIR。直近の業績に寄与というよりは将来性
米国のバイオセキュア法案につい…
2024/05/09 08:32
米国のバイオセキュア法案については、国家安全保障上の懸念のある特定の中国企業が対象となるようなので、GNIグループにはあまり関係無いように思います。 もし仮に関係していたとしても、米国の政府調達を禁止するだけなので、GNIグループの売上や利益への影響は無いのではないでしょうか。