検索結果
-
ファストトラック(fast track) Fast track is a process designed to facilitate the development, and expedite the review of drugs to treat serious conditions and fill an unmet medical need. さて、それではこのFDAの新薬承認に関する優遇制度について見ていきましょう。 まずはファストトラック(fast track)についてです。 ファストトラックを直訳すると「出世街道」、つまり「承認への近道」というわけです。 原語に記載のある通り、重篤な疾患に対する治療薬やアンメットメディカルニーズ(満たされていない医療ニーズ、薬が存在しない希少疾患など)に対する治療薬を、優先的に審査します!という制度です。 この制度に指定されるためには「優れた有効性」「重篤な状態に対する改善作用」等が示されていないといけません。 この制度の目的は上記のような重要な薬剤をいち早く承認して、患者さんのもとに届けることです。 これに指定されると何がお得か、ということですが、Rolling reviewができるという点がまずあげられます。 全部の項目が終わってから全部審査!ではなく、特別に一部のセクションから先に審査と相談を実施できます。
-
裏にモサドいるか、やっぱりね! 🚨🚨🚨最新情報: イラン安全保障情報源: 大統領のヘリコプターが3台の車列から撃墜され、そのうち2台は無事に到着したが、これは非常に深刻で危険な安全保障上の出来事である。我々はモサド工作員による「大規模な暗殺未遂」または実際の殺人の可能性に直面しているのだ! 🔥🔥🔥 US Civil Defense News @CaptCoronado 🚨🚨🚨Update: Iran security source: The downing of the President's helicopter from a three-car motorcade, two of which arrived safely, leaves us with a very serious and dangerous security event. We are facing the possibility of a “major assassination attempt” or actual murder by Mossad operatives!🔥🔥🔥 https://x.com/CaptCoronado/status/1792211485667602521
-
裏にモサドいるか、やっぱりね! 🚨🚨🚨最新情報: イラン安全保障情報源: 大統領のヘリコプターが3台の車列から撃墜され、そのうち2台は無事に到着したが、これは非常に深刻で危険な安全保障上の出来事である。我々はモサド工作員による「大規模な暗殺未遂」または実際の殺人の可能性に直面しているのだ! 🔥🔥🔥 US Civil Defense News @CaptCoronado 🚨🚨🚨Update: Iran security source: The downing of the President's helicopter from a three-car motorcade, two of which arrived safely, leaves us with a very serious and dangerous security event. We are facing the possibility of a “major assassination attempt” or actual murder by Mossad operatives!🔥🔥🔥 https://x.com/CaptCoronado/status/1792211485667602521
-
If you don't want to lose your precious money, stop investing in stocks immediately. Especially this time of year. This's a serious story.
-
We were lied to by “experts”: We were told Astra vaccine was safe. Turns out some serious side effects & was withdrawn without telling us We were told it stopped transmission & infection. It did not Govt & experts owe us all an apology https://x.com/ticerichard/status/1787953450115838046?s=46&t=gGyV4xwzvkz00GQ1ypWQsg 〈Googleによる英語からの翻訳〉 私たちは「専門家」に騙されました。 アストラワクチンは安全だと聞いていた。 しかし、 深刻な 副作用が 判明し、 私たちに 知らせずに 撤回された。 伝染と感染を阻止できると言われた。 政府と専門家は 我々全員に 謝罪する 義務がある
-
We were lied to by “experts”: We were told Astra vaccine was safe. Turns out some serious side effects & was withdrawn without telling us We were told it stopped transmission & infection. It did not Govt & experts owe us all an apology https://x.com/ticerichard/status/1787953450115838046?s=46&t=gGyV4xwzvkz00GQ1ypWQsg 〈Googleによる英語からの翻訳〉 私たちは「専門家」に騙されました。 アストラワクチンは安全だと聞いていた。しかし、深刻な副作用が判明し、私たちに知らせずに撤回された。 伝染と感染を阻止できると言われた。 政府と専門家は我々全員に謝罪する義務がある
-
President Donald J. Trump This is Election Interference only used by Third World Countries. Now we have the protests, and Crooked Joe Biden doesn’t know what to do — Next will be World War Three, and everything else! We are a Nation in Serious Decline, a Failing Nation, but we will not be a Failing Nation much longer. Four years ago we were a GREAT NATION, AND WE WILL SOON BE A GREAT NATION AGAIN!!! MAGA2024 これは、第三世界の国々だけが行っている選挙妨害だ。今、私たちは抗議行動をしているが、ペテン師ジョー・バイデンは何をすべきか分かっていない — 次は第3次世界大戦だ、そして、その他何もかも!我々は深刻な衰退国家であり、破綻国家だ。しかし、破綻国家でいる期間はそう長くはないだろう。4年前、私たちは偉大な国だった、そしてもうすぐ、再び偉大な国になるだろう!!!MAGA2024 2/2
-
President Donald J. Trump His Radicalized Family will never allow him to be a Republican, and his Chief “Funder” is the V.P. Candidate that nobody ever heard of, except her ex-husband, who’s been stripped of a big chunk of cash. She puts herself down as a businesswoman, or maybe a doctor, and actually, I guess you could say that she’s right. Her business was doing surgery on her husband’s wallet! She’s more Liberal than Junior’ by far, not a serious person, and only a Pot of Cash to help get her No Chance Candidate on the Ballot. 彼の急進的な家族は、彼が共和党員であることを決して許さず、彼の 「資金提供者 」の最高責任者は、多額の現金を剥奪された元夫を除いて、誰も聞いたことのない副大統領候補である。彼女は自分をビジネスウーマン、あるいは医者であると自負している、 実際、彼女は正しいと言えるかもしれない。彼女の仕事は、夫の財布を手術(裏金工作)することだった!彼女はジュニアよりずっとリベラルで、誠実な人間ではなく、見込みのない候補者を投票に参加させるための現金の隠し場所に過ぎない。 2-2/4
President Donal…
2024/05/22 23:23
President Donald J. Trump WOW! I just came out of the Biden Witch Hunt Trial in Manhattan, the “Icebox,” and was shown Reports that Crooked Joe Biden’s DOJ, in their Illegal and UnConstitutional Raid of Mar-a-Lago, AUTHORIZED THE FBI TO USE DEADLY (LETHAL) FORCE. NOW WE KNOW, FOR SURE, THAT JOE BIDEN IS A SERIOUS THREAT TO DEMOCRACY. HE IS MENTALLY UNFIT TO HOLD OFFICE — 25TH AMENDMENT! すごい!私はマンハッタンで行われたバイデンの魔女狩り裁判、「アイスボックス」から出てきたところだ。そして、不正を働いたジョー・バイデンの司法省が、マー・ア・ラーゴへの違法かつ違憲な襲撃において、FBIに致命的な(致死的な)力を行使することを許可したという報告書を見せられた。ジョー・バイデンが民主主義に対する深刻な脅威であることが、これではっきりした。彼は精神的に公職に不適格である — 憲法修正第25条