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アステラス、胃がん治療薬「ビロイ」発売/サンバイオの「SB623」19日に承認審議 など|製薬業界きょうのニュースまとめ(2024年6月12日) アステラス、胃がん治療薬「ビロイ」発売 アステラス製薬は6月12日、胃がん治療薬の抗CLDN18.2抗体「ビロイ点滴静注用」(一般名・ゾルベツキシマブ)を発売したと発表した。適応は「CLDN18.2陽性の治癒切除不能な進行・再発の胃がん」。同適応のCLDN18.2抗体は世界初。コンパニオン診断薬としては、ロシュ・ダイアグノスティックスの「ベンタナ OptiView CLDN18(43-14A)」が承認されている。薬価は100mg1瓶5万4502円。ピーク時に145億円の販売を見込む。 サンバイオの「SB623」19日の厚労省部会で承認の可否審議 厚生労働省は6月12日、薬事審議会再生医療等製品・生物由来技術部会を19日に開き、サンバイオの再生細胞薬「アクーゴ脳内移植用注」(開発コード・SB623)の製造販売承認の可否を審議すると発表した。同薬は、健康成人骨髄液由来の間葉系間質細胞を加工・培養して作製するヒト(同種)骨髄由来加工間葉系幹細胞。3月に開かれた部会では「治験製品との同等性/同質性は判断できない」として継続審議とされ、サンバイオは品質に関する追加のデータを提出すると発表していた。 https://answers.ten-navi.com/pharmanews/28114/?utm_source=newsmail&utm_medium=email&utm_campaign=202406121805
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50mg 1カプセル 製品総原価 64,656.90円 営 業 利 益 12,869.40円 流 通 経 費 5,925.00円 消 費 税 8,345.10円 算 定 薬 価 91,796.40円 12,869.40/ 91,796.40=0.14 ピーク時 9年度 6人 7億円 1人当たりの売上 7億円/6=1.166憶円 ミクスOnline 新薬10成分が薬価収載 5成分が即日発売 製造元が倒産法申請のゾキンヴィは5月発売へ、社内在庫で 2024/04/18 より抜粋 この想定患者数が当面必要となる製剤は既に国内に入荷済みで、「(5人以内であれば)少なくとも1年分は供給できる」とコメントした。 在庫分での営業利益 1.166億円×0.14×5=8162万円
iDReAM試験では、ボスチニ…
2024/06/13 05:30
iDReAM試験では、ボスチニブ1日量200mgもしくは300mgを投与 ボシュリフ錠(ボスチニブ)の薬価は、100mg1錠で3,861.20円 と言うことは、医療コストは、7,722.4〜11,643.6円/日 ニューロフィラメントが低下してる点で、OBP601と同等といえるかも アルツハイマーにも効果があるかもしれない 作用機序が知りたいね 注射薬レケンビは体重50kgの方が年間26回投与した場合、薬剤費は年間約298万円 一方、ボスニチブは内服薬にも関わらず、年間コストはレケンビ並みになりそう 患者数の限られるCMLやALSの患者さんなら許容できる医療コストも、アルツハイマーまでこの価格となると、保険財政上厳しいね ファイザーがアルツハイマーまでの適応を目指すとして、その暁には薬価下げに応じるなら、現実味がある