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投稿が減って、騙るも沈黙した方が株価上昇には有利だということがβακα..._φ(゚∀゚ )アヒャにはわからないらしいw 痴呆゛( ゚ω^ )ゝ 乙であります! 。゚(゚^Д^゚)゚。ギャハハ八八ノヽノヽノヽノ \ / \/ \
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だ(・∀・)ま(・∀・)し(・∀・)あ(・∀・)げ! βακα..._φ(゚∀゚ )アヒャ登場w 絶好の売りのチャンスw 騙る信者へ: 買いの手が入っているぞ いま応援の買いを入れずしてどうする ガチホでよろしくな 。゚(゚^∀^゚)゚。ギャーハッハッハッハッハッハハッハッハッハッハッハ !!
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いつも通りの壊滅決算がきっかけですね どうも持ち直してると想定してたβακα共が結構いたらしく
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「masa‐ⅰ@angel」氏のコメント。 「まだ、たった2名に投与しているだけですよね。。 今後の治験費用はどうするんですか? アンジェスの財務状況は理解できていますか??」と。 これは、NF-κBデコイオリゴDNAによる慢性椎間板性腰痛症を対象とした 92例のうち始めの2例で安全性を確認するための取り組みを昨年10月18日から 実施してきたものと思いますが、先ほど報告したように、2023年11月29日に 独立データ安全性モニタリング委員会から、既投与2例の安全性が確認さた との報告を受け、第2相臨床試験が本格的に開始されています。 国内第2相臨床試験については、東海大学医学部付属病院、順天堂医院、 神戸大学医学部附属病院、NTT東日本関東病院、岐阜市民病院、三重大学医学部 附属病院、和歌山県立医科大学、富山大学附属病院をはじめ20カ所の医療機関の 協力を得て実施されるとのことです。 臨床試験の費用については塩野義製薬からも協力も戴いて、実施していくとの ことです。
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慢性椎間板性腰痛症を対象とした米国での後期第1相臨床試験の結果を受けて、アンジェスは「日本国内にも慢性椎間板性腰痛の患者は多く、国内において製品化した場合に事業性を見込める」として、国内での第2相臨床試験の実施を2023年1月に決定し、同年3月には国内第2相臨床試験への協力に関する塩野義製薬との契約締結を発表しています。 米国での後期第1相臨床試験の最大投与量は10mgでしたが、日本における第2相臨床試験の実施にあたっては効果を高めるため投与量を20mgとするため、92例のうち始めの2例で安全性を確認するための取り組みが2023年10月18日から行われてきましたが、11月29日に独立データ安全性モニタリング委員会から、既投与2例の安全性が確認さたとの報告を受けています。 この独立データ安全性モニタリング委員会からの報告を受け、国内におけるNF-κBデコイオリゴDNAの国内第2相臨床試験の取り組みが本格化しましたが、対象者は18歳以上75歳以下の方となっています。また治験に参加する対象者は、0~10までの11段階に分けて評価するNRSスコア(自己申告による痛みの指標)が4~9までの中等度から強い痛みのある患者とされています。 第2相臨床試験の概要ですが、先行投与の2名を除く90症例について10mg投与30名、20mg投与30名、プラセボ対象30名に3分類し、計92名のNF-κBデコイオリゴDNAの安全性、及び有効性を評価するものです。観察期間は12ヶ月間で、有効性評価については「痛み」の指標となるNRSスコアの変化を見て評価していくとのことです。 米国での後期第1相臨床試験については、重篤な有害事象は認められず、高い安全性が確認され、有効性についても投与早期に腰痛は大幅に軽減し、腰痛の抑制は投与12ヵ月後まで継続し、患者自身からも高い満足度が得られたと報告されていますので、国内での臨床試験についても、良い結果が出ることを期待したいと思います。 なお、5月10日に発表された2024年12月期第1四半期決算短信の中では、「第Ⅱ相臨床試験の症例登録を順調にすすめております。当該臨床試験に関して塩野義製薬と契約を締結し、費用の一部を負担いただくとともに、試験結果に基づき第Ⅲ相臨床試験の実施について協議する予定です」と報告されています。
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βακα? これまでの材料:社員の給料以上の赤字垂れ流し 見て買えるならどっかのビルの屋上から札束ばら撒いたほうがよっぽど有意義。 EVOがいるからクソなのではなくクソだからEVOぐらいしか助けてくれない事実を直視せよ
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βακα? 早く損切りしろ。それだけだ
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アンジェスは昨日の5月10日、2024年12月期 第1四半期決算短信を発表しています。その中で、創薬ベンチャーである当社グループは、継続的に営業損失及び営業キャッシュ・フローのマイナスを計上している状況にあり、そのため、継続企業の前提に重要な疑義を生じさせるような事象又は状況が存在していますと報告しています。そのため、アンジェスは、当該状況を解消すべく、既存プロジェクトの推進を重要な課題として取組んでいることを報告しています。 ➀コラテジェンについて 2019年3月に条件及び期限付承認を厚生労働省から取得した遺伝子治療用製品コラテジェンは、その後、製造販売後承認条件評価のための目標症例数の患者登録が完了し、2023年5月に同省に条件解除に向けた製造販売承認の申請を行いました。 米国での閉塞性動脈硬化症を対象とした後期第Ⅱ相臨床試験は2022年度末までに当初目標症例の投与を完了し、投与後の経過観察を実施しております。また、イスラエルにおいては、提携先企業Kamada社が、イスラエル保健省に製造販売承認を申請し、現在審査が行われています。 ➁NF-κBデコイオリゴDNAについて 椎間板性腰痛症向けの核酸医薬NF-κBデコイオリゴDNAは米国において後期第Ⅰ相臨床試験を完了し、2023年10月に日本国内における第Ⅱ相臨床試験における最初の患者投与を実施し、安全性が確認され、予定どおり症例登録を実施しております。 ➂Tie2受容体アゴニスト バソミューン社と共同開発しているTie2受容体アゴニストは、米国における前期第Ⅱ相臨床試験が順調に症例登録を進めており、当事業年度内の登録完了を目指しております。これら開発中の医薬品について、今後も優先順位を意識しながら開発を進めてまいります。 ◆報告されている三つの開発プロジェクトのうち、当面、最も重視すべき課題は、コラテジェンの条件解除を求める本承認申請の国内承認が承認されるか否かだと思います。その審議にあたる薬事・食品衛生審議会 (再生医療等製品・生物由来技術部会)の委員の方々の名簿も2024年4月1日に確定していますので、例年の開催状況からすると、5月下旬か6月上旬には2024年度の第一回審議会が開催されるのではないかと思います。
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βακα発見 社員の給料以上の営業赤字叩き出す会社の売上が「悪くない」とは?
βακαのQPS
2024/05/29 17:19
βακαのQPS