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今日のコンチHPより💜(CHINADAILYに掲載) 肝線維化治療薬の開発を目指す北京の製薬会社 2024年5月28日 - 北京 北京を拠点とする臓器線維症の革新的な医薬品メーカーであるGyre Pharmaceuticals Co Ltd(別名Beijing Continent)は、肝線維症に関連する医薬品の開発により多くのリソースを投入し、市場での競争力を維持するために高品質の製薬会社を買収し続けると、同社の最高経営責任者は述べた。 脂肪性肝炎に伴う代謝機能障害の治療薬としてヒドロニドンの開発と商業化に注力していることに加え、現時点では、肝線維症を特異的に標的とする承認された新薬は世界的にはなく、この分野では大きなアンメットメディカルニーズがあることを示しています。 Gyre Pharmaceuticalsは、新製品が市場投入時に長期にわたる市場独占権を享受し、継続的な売上成長を維持することを望んでいます。 中国は肝疾患に苦しむ大国であり、すべての慢性肝疾患の結果である肝線維症は、最終的に肝硬変に進行します。代償性から非代償性、さらには肝臓がんへと進行するこの進行は、中国国民の健康を深刻に脅かしていると、同社の最高執行責任者(COO)であるYe Weiguo氏は述べています。 Ye氏は「現在、肝線維症に特化した化学薬品や生物学的治療薬は世界的に存在せず、大きなアンメット・クリニカル・ニーズがある」と述べ、同社は希少疾患分野の薬剤の導入にも引き続き取り組み、より多くの希少疾患患者に新たな治療選択肢をもたらすと付け加えた。 つづく~
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2024/5/28日子会社にこんな記事が! チャイナデイリー.com.cn) 北京に本拠を置く臓器線維症の革新的な医薬品メーカーである北京大陸としても知られるGyre Pharmaceuticals Co Ltdは、肝線維症に関連する医薬品の開発にさらなるリソースを投入し、市場での競争力を維持するために高品質の製薬会社の買収を継続する予定です。と同社のトップ幹部が語った。 同社は、代謝機能障害に伴う脂肪性肝炎の治療のためのヒドロニドンの開発と商業化に注力することに加えて、現時点では肝線維症を特異的に標的とする承認された新薬は世界的に存在しておらず、この分野で大きなアンメット医療ニーズがあることを示していると述べた。 ジャイア・ファーマシューティカルズは、新製品が市場に発売されれば、長期間市場独占権を享受し、継続的な売上成長を維持できることを期待しています。 中国は肝疾患に悩まされている大国であり、あらゆる慢性肝疾患の結果生じる肝線維症は、最終的には肝硬変に進行し、代償段階から非代償段階、さらには肝がんにまで進行し、中国人の健康を深刻に脅かしています。と同社最高執行責任者の葉偉国氏は語った。 「現在、世界中で利用できる肝線維症に特化した化学的または生物学的治療法はなく、満たされていない重要な臨床ニーズを表している」とイェ氏は述べ、同社は希少疾患の分野での薬剤導入にも引き続き取り組み、新たな治療選択肢をもたらすと付け加えたより多くの希少疾患患者に。 2022 年の時点で、特発性肺線維症 (IPF) 治療薬の国内市場規模は 1 億 2,700 万ドルに達し、2031 年までに 7 億ドルに成長すると予想されています。データによると、臨床上の大きなギャップが依然として残されており、将来的に早急に対処する必要があります。世界的なコンサルティング会社フロスト&サリバンが示した。
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思い出しました・・・ 先行投与というニュアンスも含め、肝線維症は早期承認の対象外なのか?と揉めたような。 それが出る1日前の金曜日も 1.第3相臨床試験のデザインと実施内容の検討 2.エンド・ステージ(肝硬変)の患者へのF351の先行投与の可能性および使用条件の検討 3.腎繊維症など他の繊維症への適用拡大についての検討 というIRが出て、株価がえらい事になったのでした
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肝硬変の条件付き早期承認はグニも言ってた ただその後、株主総会で肝硬変も線維化の一段階みたいなこと言ったから、認められなかったんだろうな、と 最初から肝硬変だけを評価項目に入れてたらまだしも後付けだったしね。認められたら儲けモンって感じではあるわな
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会社IR2020 年 10 月 17 日がことの発端だった 1.今後の治験について F351の医薬品審査評価センター(Center For Drug Evaluation: CDE)への相談内容については、まず生命の危機に直面している肝硬変の患者への先行投与を可能とするための条件付き早期承認を得られるよう、2020年に新たに制定された条件付き承認に関するガイドラインに沿って相談していく予定です。 ガイドラインでは有効な既存治療法が無い重篤な症状への治療薬候補については早期条件付き承認を与えるとしています。第2相臨床試験の結果を受け、肝硬変患者に対してはこのガイドラインの適用に向けて相談していく所存です。 CDEへの相談の結果、可能となれば速やかに新薬承認申請 (New Drug Application: NDA)を提出いたします。別個の審査ではありますが、このNDAの提出に向けて並行して医薬品有効成分(Active Pharmaceutical Ingredients: API)の製造申請も行ったところです。 https://tdnet-pdf.kabutan.jp/20201017/140120201016405003.pdf
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肝硬変のみに適用されるかもという早期承認思惑があった あの時が六合目くらいなのかもね
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クリングルの良いところ。 ①時価総額が小さい クリングル 41億円 メドレックス 62億円 +51.2% オンコリス 133億円 3.2倍 クオリプス 295億円 7.2倍 (5/27前場終値ベース) 他の株に追いつくだけでも、+50%~数倍のリターン。 ②HGFにはマルチな働きがあり、色々な分野に展開できる ■クリングルが対象とする市場規模 脊髄損傷「急性期」に限ると、 地域 患者数 市場規模 日本 6千人/年 120億円 世界 6.6万人/年 600億円 脊髄損傷の「亜急性期」や「慢性期」にまで適応拡大されると患者数は、 日本 20万人、世界 300万人 現在、脊髄損傷急性期以外にも声帯瘢痕の3相を実施中で、既存の治療薬はなく、患者数と市場規模は、 声帯瘢痕 地域 患者数 市場規模 日本 1.2万人/年 50億円 世界 10万人/年 300億円 声帯瘢痕でHGFの効果を証明できれば、他の繊維化疾患に適応可能性が広がり、市場規模は膨大。 ○線維化疾患の世界の患者数 声帯瘢痕 70万人 肺線維症 190万人 肝硬変 280万人 心筋梗塞 1,600万人 慢性腎不全8.4億人 上記のほか、脳神経領域、難治性疾患などにも対象は広がる。 Source:会社資料(事業計画及び成長可能性に関する事項)
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🙋♂️肝硬変ですが なにか?
ChatGPTにF351が上市…
2024/05/28 21:16
ChatGPTにF351が上市されたら、どのくらいの収益があるかを聞いてみた。 (以下、参照) F351が上市された場合の収益予測は、さまざまな要因に依存します。具体的な数値を見積もるためには、多くの変数を考慮する必要がありますが、以下に収益見積もりの一般的なプロセスを示します。 1. 市場規模の評価 肝線維化および肝硬変の治療市場の規模を評価します。市場規模は、以下の要素に基づいて推定されます。 患者数: 肝線維化および肝硬変の患者数。 治療率: 患者のうち治療を受ける割合。 治療費: 治療1件あたりの費用。 2. 市場シェアの見積もり F351が市場においてどの程度のシェアを獲得できるかを見積もります。これは、競合製品の有無やF351の効果、価格設定、マーケティング戦略などに影響されます。 3. 価格設定 F351の価格設定も収益に大きく影響します。一般的に新薬の価格は高額になることが多いですが、競合製品との比較や市場の受容性も考慮する必要があります。 4. 販売予測 上市後の年次売上高を予測します。初年度の売上高は通常低めに設定され、その後の数年間で市場シェアを拡大していくシナリオを想定します。 5. 費用構造の理解 製造コスト、販売およびマーケティング費用、研究開発費用などの費用構造も収益見積もりに含める必要があります。 仮のシナリオ分析 以下に、仮の数値を用いたシナリオ分析を示します。 市場規模: 世界の肝線維化および肝硬変治療市場が年間100億ドルと仮定。 市場シェア: F351が5%の市場シェアを獲得すると仮定。 年間治療費: 1患者あたりの年間治療費を10,000ドルと仮定。 収益計算: 総患者数: 市場規模から計算すると、1,000,000人(100億ドル / 10,000ドル)。 F351の患者数: 市場シェア5%の場合、50,000人。 総収益: 50,000人 × 10,000ドル = 5億ドル。 したがって、F351が上市され、5%の市場シェアを獲得した場合、年間収益は約5億ドルが見込まれます。 重要な考慮点 競争環境: 競合他社の動向や新しい治療法の出現によって、市場シェアや価格設定が影響を受ける可能性があります。 規制承認: 薬事規制当局からの承認プロセスが順調に進むことが前提です。 マーケティング戦略: 効果的なマーケティング戦略が市場シェアの拡大に寄与します。 臨床試験結果: 臨床試験の結果がポジティブであることが前提です。 具体的な数値は市場調査や専門家の意見を元にさらに精査する必要がありますが、以上のようなフレームワークで収益予測を行うことができます。 ----------------------------------------- 年間収益は約5億ドルが見込まれます。との事です。 あくまでAIの予想ですので、ご理解の程おねがいします。