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iPS細胞医療 迫る実用化 阪大発新興が6月にも承認申請2024年6月2日 5:00 大阪大学発スタートアップのクオリプスはiPS細胞から作製した心筋シートについて、早ければ6月にも厚生労働省に製造販売承認を申請します。医療応用へ臨床試験段階に進む研究も増える中、クオリプスの取り組みは実用化に向けた先駆けになります。iPS細胞をマウスで初めて作成した京都大学の山中伸弥教授(当時)が2012年のノーベル生理学・医学賞を受賞するなど、日本が世界をリードしてきた研究が医療現場で使われる時代が近づいてきました。 大阪大学発スタートアップのクオリプスはiPS細胞から作製した心筋シートについて、早ければ6月にも厚生労働省に製造販売承認を申請します。心筋梗塞や狭心症などを治療します。iPS細胞由来の医薬品は世界で開発が進みますが、承認申請は初めて。認められれば実用化で日本が先行することになります。 カウントダウン始まりました。
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虚血性心疾患(心筋梗塞や狭心症)の総患者数は80万8,000人で、年間18万1,928人が死亡している。急性心筋梗塞が死因の死亡は4万3,580人である1。世界の心血管疾患患者数は1990年から2019年にかけて2倍に増加し、死亡数も増加している
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大阪大発スタートアップのクオリプスはiPS細胞から作成した心筋シートについて、早ければ6月にも厚生労働省に製造販売承認を申請する。心筋梗塞や狭心症などを治療する。iPS細胞由来の医薬品は世界で開発が進むが、承認申請は初めて。認められれば実用化で日本が先行することになる。 早ければなのでずれ込むこともあるかもしれないが、少なくとも今日の申請は無い。
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今回の認知度が上がった日経記事一部(*^_^*)♪ 機関さんのGOサイン♪狼煙♪ 日経スクープ 2024年5月24日 17:00 (2024年5月24日 19:13更新) 『iPS細胞の医薬品、初の承認申請へ 阪大発新興が6月にも』 大阪大発スタートアップのクオリプスはiPS細胞から作成した心筋シートについて、早ければ6月にも厚生労働省に製造販売承認を申請する。心筋梗塞や狭心症などを治療する。iPS細胞由来の医薬品は世界で開発が進むが、承認申請は初めて。認められれば実用化で日本が先行することになる。 医薬品 2024年5月25日 5:00 『iPS医療「発祥国の意地」 初の薬事申請、実用化へ挽回』 クオリプスの心筋シートは最高技術責任者(CTO)でもある阪大の澤芳樹特任教授の研究成果を活用している。澤特任教授はiPS細胞の研究成果が発表された直後の08年ごろから研究をスタート。テルモと組み心臓治療の細胞シートの開発にも成功した。長年の研究開発の成果やノウハウを活用することで世界に先駆けることができたとみられる。
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大阪大発スタートアップのクオリプスはiPS細胞から作成した心筋シートについて、早ければ6月にも厚生労働省に製造販売承認を申請する。心筋梗塞や狭心症などを治療する。iPS細胞由来の医薬品は世界で開発が進むが、承認申請は初めて。認められれば実用化で日本が先行することになる。
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アムロジン:アムロジピン - 高血圧症・狭心症治療薬/持続性Ca拮抗薬 ナトリックス:インダパミド - 持続型非チアジド系降圧剤(製造販売元:京都薬品工業、発売元:日本セルヴィエ) アバプロ:イルベサルタン - 長時間作用型ARB(提携:サノフィ) アイミクス:長時間作用型ARB/持続性Ca拮抗薬配合剤 ガスモチン:クエン酸モサプリド - 消化管運動機能改善剤 エバステル:エバスチン - 持続性H1受容体拮抗剤(提携:アルミラル) Meiji Seikaファルマへも販売している。また、旧・住友製薬では第一製薬(現:第一三共)との共同により「ジルテック(セチリジン、製造販売元:ユーシービージャパン)が販売されていたが、「エバステル」と重複回避のため、合併直前の2005年(平成17年)7月に販売権がグラクソ・スミスクラインへ移管された。 プロレナール:リマプロスト アルファデクス - 経口プロスタグランジンE1誘導体製剤 メロペン:メロペネム - カルバぺネム系抗生物質製剤 メトグルコ:メトホルミン - ビグアナイド系血糖降下剤 シュアポスト:レパグリニド - 即効型インスリン分泌促進剤(提携:ノボ・ノルディスク) ツイミーグ:イメグリミン - 糖尿病用剤 スミフェロン:インターフェロンα アムビゾーム:アムホテリシンB - ポリエンマクロライド系抗真菌性抗生物質製剤/アムホテリシンBリポソーム製剤 セレネース:ハロペリドール - 抗精神病薬 米国G.Dサール(現・ファイザー)からの導入品。 ロナセン:ブロナンセリン - 抗精神病薬 セディール:タンドスピロン - セロトニン作動性抗不安薬 ルーラン:ペロスピロン - 抗精神病薬 トレリーフ:ゾニサミド - パーキンソン病治療薬・レビー小体型認知症に伴うパーキンソニズム治療薬 ドプス:ドロキシドパ - ノルアドレナリン作動性神経機能改善剤 ラツーダ:ルラシドン - 抗精神病薬/双極性障害のうつ症状治療薬 リサイオ:チオテパ - 造血幹細胞移植前治療薬 ヒビテン:クロルヘキシジン - 殺菌消毒剤 ※ジーシーへも販売
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https://www.jiji.com/sp/article?k=2024052401038&g=soc アビガン適用拡大した… コロナ関係なくなった? 地道が、一番 狭心症薬は今じゃ降圧薬だもんで
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クオリプス---ストップ高買い気配、「iPS細胞心筋シート、6月にも製造販売承認申請」報道を材料視 ストップ高買い気配。一部メディアが「iPS細胞から作成した心筋シートについて、早ければ6月にも厚生労働省に製造販売承認を申請する」と報じ、買い材料視されている。心筋梗塞や狭心症などの治療に用いられ、「iPS細胞由来の医薬品は世界で開発が進むが、承認申請は初めて」という。クオリプスは「申請時期については、15日の決算説明会で説明した通り6月を最短としている。正式に承認申請したら開示する」としている。
iPS細胞医療 迫る実用化 …
2024/06/03 17:02
iPS細胞医療 迫る実用化 https://www.nikkei.com/telling/DGXZTS00010650Z20C24A5000000/ 阪大発新興が6月にも承認申請 2024年6月2日 5:00 大阪大学発スタートアップのクオリプスはiPS細胞から作製した心筋シートについて、早ければ6月にも厚生労働省に製造販売承認を申請します。医療応用へ臨床試験段階に進む研究も増える中、クオリプスの取り組みは実用化に向けた先駆けになります。iPS細胞をマウスで初めて作成した京都大学の山中伸弥教授(当時)が2012年のノーベル生理学・医学賞を受賞するなど、日本が世界をリードしてきた研究が医療現場で使われる時代が近づいてきました。 (内容や肩書などは掲載当時のものです) iPS細胞から心筋シート、初の薬事申請へ 大阪大学発スタートアップのクオリプスはiPS細胞から作製した心筋シートについて、早ければ6月にも厚生労働省に製造販売承認を申請します。心筋梗塞や狭心症などを治療します。iPS細胞由来の医薬品は世界で開発が進みますが、承認申請は初めて。認められれば実用化で日本が先行することになります。