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日本の研究者は今週、mRNA COVIDワクチン接種を受けた人の血液を使用すると致命的な影響が生じる可能性があると警告しました。彼らは、世界中の血液供給を保護するために当局に即時の措置を取るよう求めています。「スパイクタンパク質のプリオンのような構造で汚染された血液は、受血者に致命的な神経変性疾患を引き起こすリスクを高めます」とジョセフ・マーコラ博士は警告します。「エクソソーム(「シェディング」)を介した有害なタンパク質の潜在的な伝播や、ワクチンのメカニズムや脂質ナノ粒子(LNP)などの成分による自己免疫疾患のリスクも大きな懸念事項です。」
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[6日 ロイター] - 米食品医薬品局(FDA)は6日、米製薬大手イーライリリー(LLY.N), opens new tabが開発中の早期アルツハイマー病治療薬「ドナネマブ」について、臨床試験データの分析では重大な危険性は認められなかったと発表した。初期のアルツハイマー患者に対する安全性には疑問も提起した。 同薬が承認されれば、エーザイ(4523.T), opens new tabと米バイオジェン(BIIB.O), opens new tabが共同開発した「レケンビ」と競合する。レケンビは昨年7月に承認された。 二つの薬はいずれも初期のアルツハイマー病患者の脳に蓄積した異常タンパク質「ベータアミロイド」を除去する抗体。 FDAの外部専門家からなる諮問委員会が10日の会合でFDA職員の意見を検討し、ドナネマブの効果がリスクを上回るかどうかを判断する。
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イーライリリーの範囲限定及びアミロイドβ仮説の2つのビッグニュースがオンコリスにどういった影響があるか解説しようとプロフェッショナルは思う まずイーライリリーは将来のライバルの減退及びトランスポゾン社及びオンコリスOBP601の更なる価値向上を意味する 次にアミロイドβ仮説撤回もまたアミロイドβ機序の他社製薬の価値減退及びトランスポゾン社及びオンコリスOBP601の価値を高めるのである 2006年にネイチャー誌に掲載されたアルツハイマー病に関する画期的な研究論文の著者らは、画像操作の疑惑を受けて、研究論文を撤回することに同意した。論文の筆頭著者であるミネソタ大学ツインシティ校の神経科学者カレン・アッシュ氏は、ジャーナルディスカッションサイト「PubPeer」への投稿で、論文に画像操作が含まれていることを認めた。Retraction Watchのデータによると、この研究論文は約2500回引用されており、撤回された論文としては最も引用数が多いものとなる。 2006 年の論文では、Aβ*56 と呼ばれるアミロイド ベータ (Aβ) タンパク質がアルツハイマー病を引き起こす可能性があることが示唆されている。Aβ タンパク質は長い間、この病気と関連づけられてきた。著者らは、アルツハイマー病のような症状を発症するように遺伝子操作されたマウスに Aβ*56 が存在し、認知機能の低下とともに蓄積したと報告している。研究チームはまた、Aβ*56 を注入されたラットに記憶障害が見られることも報告している。 研究者たちは何年もの間、脳からアミロイドタンパク質を除去することでアルツハイマー病の症状を改善しようと試みてきたが、実験薬はすべて失敗していた。Aβ*56はより具体的で有望な治療標的を提供すると思われ、多くの人がこの発見を歓迎した。関連研究への資金は急増した。 広告 しかし、サイエンスの調査により、ネイチャーの論文や、レスネが共著者で、アッシュを筆頭著者としている論文も多数あり、データが操作されているらしいという証拠が明らかになった。記事が発表された後、自らの実験を裏付けるためにこの論文を引用した一流の科学者たちは、レスネとアッシュが述べたようにAβ*56を確実に検出し、精製できるのか、あるいはそもそも存在するのか疑問視した。この論文やその他の問題が、アミロイドがアルツハイマー病を引き起こすという有力な仮説に新たな疑問を投げかけるものだと言う人もいれば、この仮説は依然として有効だと主張する人もいた。
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FDAが新しいコロナワクチンブースターを承認しました。ワクチン株は動揺しています。-Barrons.com Barron's · 00:38 モデルナ (MRNA.US) 154.590 -0.16% ノババックス (NVAX.US) 19.935 -4.94% ファイザー (PFE.US) 28.925 -2.12% サノフィ (SNY.US) 49.445 +0.64% ジョシュ・ネイサン・カジス氏による 今年の更新されたコロナワクチンの設計に関するアメリカ食品医薬品局(FDA)のアドバイザーによる勧告により、NVAXがファイザーとモデルナも参加する展開に参加するための道筋が残された。 製薬会社は9月初めまでに今年のワクチンを発売することを目指しているが、FDAが対象ウイルスの株を決定するまで待っている。 最近のウイルスの構成変更により、この決定は複雑になった。今年1月以来、アメリカの主流だったJN.1株ですが、その子孫のKP.2株に抜かれ、別のJN.1の子孫であるKP.3と共に米国のウイルスの8.4%を占めると疾病対策センターは見積もっている。 水曜日の会議で、FDAのアドバイザーたちは、この年のワクチンがJN.1を対象とすることを勧め、JN.1のワクチンが対象株の子孫に対して十分な保護を提供すると述べたため、提案されたKP.2ワクチンではNVAXが製造できなかった事実が一部のアドバイザーを影響下に置きました。 NVAXのタンパク質ベースの技術は、mRNAワクチンに比べて一般的に柔軟性が低く、ワクチンを設計して製造するためにより長いリードタイムが必要です。 会議での質問に対し、NVAXのRobert Walker博士は、「現在JN.1のワクチンを製造しています。9月1日に使用可能なタンパク質ワクチンを提供する準備ができています。」と述べた。 FDAの高官は会議中、「委員会がKP.2ワクチンを好むと明示した場合でも、NVAXがJN.1ワクチンを提供することは可能である」と述べ、委員会は引き続きJN.1の設計にコミットしているようでした。 委員会の投票に基づく公式ガイダンスを発行することが期待されています。ワクチンを接種するべき人についてCDCの諮問委員会も意見を述べる必要がある。 株式市場はプレマーケット時間にNVAXの株価が最大15%上昇しましたが、オープンの後に引き戻されました。モデルナの株価もプレマーケットセッションでほぼ3%上昇した後に引き戻された。 NVAXにとって、引き戻しはシールドの値段のショックの結果かもしれません。NVAXの株価は23.74ドルで取引を開始しました。1ヶ月前には株価は4.76ドルで取引されていました。 製薬会社は、昨年、予想に達しなかったために売上が不振に終わった際、今年の秋に前年比で良いコロナワクチンの出荷を期待しています。モデルナのステファン・バンセルCEOは、8月に発売することで市場を意味する拡大ができるとバロンズに語りました。 NVAXは長年財政的に困難な状況にあった会社の1つでした。2021年初頭に非常に効果的なCovid-19ワクチンを持っていたにもかかわらず、同社は何年もの間、大量のワクチンを米国市場に供給できなかった。最近の2023年の年次報告書によれば、同社は「2024年までに存続を続ける能力」に「重大な疑問」があると述べた。しかし、5月10日、サノフィとNVAXは、ロイヤルティを含む最大12億ドルのライセンシング契約を発表しました。NVAXの株価は、今年に入ってから150%以上上昇した。 PfizerとModernaとは異なり、NVAXはタンパク質ベースのCovid-19ワクチンを販売しており、mRNAベースの他のメーカーのワクチンよりも伝統的なワクチンです。NVAXが今年提供する可能性があるワクチンを提供することに、FDAの委員会メンバーは非常に重視しているようです。 委員会のメンバーでありカリフォルニア大学サンディエゴ校の臨床小児科の教授であるMark Sawyer博士は、「NVAXの制限を考慮すると、mRNAワクチンを受けるのに抵抗がある人々には、JN.1バージョンを推奨する必要があると私は思います。」と述べた。 委員会メンバーは、JN.1ワクチンがJN.1の子孫に対しても保護を提供する可能性が高いことから、その株に対する推奨が合理的であると述べた。 会議でトップのFDAのDr. Peter Marksは、「NVAXのついて遅れていることが、より最新のワクチンを持つことを妨げている」と懸念を表明した。 委員会のメンバーはJN.1バージョンを推奨することに一般的には問題がないようです。
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米食品医薬品局(FDA)の外部専門家からなる諮問委員会は5日、2024─25年の新型コロナウイルスワクチンについて、今年流行している変異ウイルス系統「JN.1」を対象にするよう推奨することを全会一致で決めた。 FDAの生物製剤評価・研究センター(CBER)の責任者、ピーター・マークス氏は変異株「KP.2」向けワクチンを開発する選択肢を与えたかったが、諮問委の全委員から現時点でその必要がないとの明確な意見表明があったと説明した。 米バイオ医薬品会社ノババックス(NVAX.O), opens new tabは、同社のワクチンが対応できるのはJN.1のみだとしている。同社のワクチンは従来のタンパク質を基にしたもので、JN.1対応ワクチンは米国で9月に出荷準備が整うとの見通しを示した。
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米ノババックス、FDA諮問委推奨のコロナワクチン9月に供給可能の見通し Dow Jones · 13:03 モデルナ (MRNA.US) 154.840 155.200 +6.54% +0.23% ノババックス (NVAX.US) 20.970 21.290 +18.07% +1.53% ファイザー (PFE.US) 29.550 29.480 +0.20% -0.24% 米バイオ医薬品会社ノババックスは、米食品医薬品局(FDA)の諮問委員会が推奨する新型コロナウイルス変異株を標的としたワクチンを9月までに米国で供給できる見通しだと明らかにした。 FDAのワクチンならびに関連の生物製剤に関する諮問委員会(VRBPAC)は5日の投票で、コロナワクチンを次のシーズン用に1価のJN.1系統の構成に更新するよう推奨することとした。 ノババックスはその後間もなく、このタンパク質ベースのワクチンは承認を待って9月に米国で販売できる見通しだと述べた。
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2006年にNatureに掲載されたアルツハイマー病の研究論文が、画像の改ざんの疑いが浮上し、撤回されることが決定されました。アッシュ氏は、論文中の画像の改ざんについて責任を認めましたが、アッシュ氏以外の著者は撤回に同意しました。アルツハイマー病におけるアミロイドβタンパク質の役割に関する仮説に対する新たな疑念も浮上しています。UMNはレネ教授の研究を調査中であり、その他のジャーナルもUMNの調査結果を待っています。 要約を載せてやるズラ
庭の水やりでやぶ蚊に刺された …
2024/06/07 18:49
庭の水やりでやぶ蚊に刺された 通常冷やすことで痒みを抑えるがドライヤーで炙った 一撃で痒み解消 ムカデにやれた時もこれで治った 痒み成分はタンパク質だから熱で変質させればOKね