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経済財政運営と改革の基本方針 ff1さん ざっと目を通しました。 結論から言うと「ペロブスカイト」に政府は並々ならぬ力を入れていますね <再生可能エネルギーにおけるフロンティアの開拓> 革新的な技術開発によって、これまでの立地制約を乗り越え、再生可能エネルギーの導入を拡大 革新的な技術開発によって、これまでの立地制約を乗り越え、再生可能エネルギーの導入を拡大。再エネの更なる拡大のためには、立地制約の克服(例えば、太陽光発電の立地や陸上の風力適地の確保等)が必要。 太陽光発電:新たに従来型太陽電池を設置できる適地は少なくなってきている。今後、平地以外の場所で採算が見込める技術が必要。 風力発電:日本が有する広大な排他的経済水域(EEZ)を含めた海域を活用することが期待される。 現状・課題 ペロブスカイト太陽電池:ビルの壁面など、従来型の太陽電池では設置困難であった場所にも設置可能。同太陽電池は、発電効率が直近7年間で約2倍に向上。2023年から実証事業を開始。2030年までの早期に、 大規模な発電所一基分に相当する発電容量の量産体制を構築することを目指す。 浮体式洋上風力:EEZを含む深い海域でも設置が可能。2021年から要素技術開発を実施中。大規模実証事業を秋田県沖及び愛知県沖で実施予定。2030年までの社会実装を目指す。
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ドイツは移民流入で一変「においも10年前と違う」 ハンガリー首相 6/22(土) 10:55配信 72 コメント72件 AFP=時事 ハンガリーのオルバン・ビクトル首相(2024年6月19日撮影)。【翻訳編集】 AFPBB News 【AFP=時事】ハンガリーのオルバン・ビクトル(Viktor Orban)首相は21日、独ベルリンを訪問し、ドイツは移民の流入によって「10年前と比べてにおいや景色も変わり」、多彩な多文化世界になったと述べた。 【写真】メルケル前独首相に難民賞 120万人超受け入れを評価 強硬な反移民政策を推進しているナショナリストのオルバン氏は21日夜、ハンガリーが7月1日から欧州連合(EU)理事会の輪番制議長国を引き継ぐのに合わせて、ドイツのオラフ・ショルツ(Olaf Scholz)首相と会談する。 オルバン氏は国営ラジオの週例インタビューで、ドイツの様相は10年前と比べて見違えるほど変わったと指摘。 移民が「数十万人規模」で「通常よりも迅速な手続きで市民権を与えられている」とし、「今のドイツを10年前と比べてみると、景色も、においさえも同じではない」と述べた。 さらに、かつてのドイツは「勤勉な国民」と「秩序」の規範だったが、「もはやそうではない」と主張。「ドイツは多彩な多文化世界に変わった。この国では入国する移民はもはや客人ではない」との見方を示した。 EU全域の難民認定申請数が過去7年間で最多となった2023年、ドイツはEU加盟国で最多となる33万4000件の難民認定申請を受けた。 ドイツは、紛争や迫害、貧困から逃れてきた人々を中心に過去2年間で100万人近い難民を受け入れている。【翻訳編集】 AFPBB News
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同等性/同質性がクリアされても製造販売後調査が必要。調査内容は安全性全般で期間は4-10年間(今回設定は7年間が上限)。本承認への道のりは険しいとの理解で合っていますか?
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7年間出荷できないなんてどこにも記載はない。一変承認をとるのに7年間の猶予がある。この期限内に同等性を証明できなければ承認されない。医薬品の製造販売に関わったことがある人ならば、ありきたりの表現と理解できる。
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7年間の間にアメリカ、中国に先越されるのですかね?そうなったら厚生省の汚点です。この国には他国に抜かれ先駆的には無理だと思います。
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で勘違いすんなょ‼️ 承認っても【アンジェスのコラテジェンとかと同じ制度】‼️ ココから【本承認の申請するまでテスト試用みたく使い期限付きの期限7年間】 そうゆう 事を経て 【時間を要する】本承認 まで道程は ?道のり【遙か遠い先の話し】 でも【今回同質性等確認証明】できない確率高い→→無理ぽ→【だからサンバが所望した承認の前提条件として発表してくれと❓】 ん?【インチキ臭い 部会前と条件一緒だろ】【株価つりあげの為だけの工作としか】思えません‼️ こんなとこ もう【買うな】‼️‼️‼️
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条件付き承認、有効期限は7年間だ! 7年くらい直ぐ過ぎます、1日も早く承認する様に努力すべきだ、 その間大手の医薬会社と提携する事だ!
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1998年の240円を頂点に2000年に145円まで下がり7年間で100円上昇の250円でほぼ面合わせ。7年間上げ続けたってすごいな。その後にリーマンショックか。。。 今回は2015年の高値196円から選挙で70円下げてから2番底付けて5~6年経過か。面合わせは達成か。経過年数的にはまあまあだな。上昇幅がいまいちか。底値125円から100円上昇だと225円あたりか。
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> ミクスオンラインの報道が今のところ一番丁寧に書いてある。 > これによれば、PMDAは今後の再提出データについて「(販売に向けた)タスクが変わらない中、承認前に取らせるのが良いのか、それとも承認後に取らせるのが良いのか、を比べた時に、承認後に取らせた方が、サンバイオ社としても実行可能性が高いというふうに判断した」と説明されている。 > しかし、他社の報道ではサンバイオがこれを希望したとも記載されている。 > > そこで、以下に承認前と承認後のメリットとデメリットを比較してみた。 > 併せて、今回の「形だけの承認」を先に与えた場合の利点と欠点についても考察した。 > > **メリット:** > - 承認が得られることで、公に「同等性等を除く他の承認要件を満たしている」と示すことができる。 > - 承認がコミットメントライン契約の利用条件を満たすことが出来る。 > - ファイナンスを実施する際、使途説明が明確となり、実行効率の向上が期待できる。 > > **デメリット:** > - 仮承認の期限が7年であり、実質的に短い。 > 既に仮承認を得ている製品の現状を見ると、7年間は余裕のある期間とは言えない。 > - 試作と審査を経て改めて一変申請を行う時間を費やすことで、7年間では本申請に間に合わないリスクが増大する。 > - 審査期間で販売できなかった期間は特許存続期間が延長されるものの、その恩恵を受けられない。 > - 継続審査ではなく一変審査を改めて申請するコストと時間が余計に掛かる。 > > ※一般にSB623は容易に複製できないと考えられているが、細胞研究は分析技術の進展と共に進化しているため、将来的なリスクも考慮する必要がある。 > > 以上から、資金調達を視野に入れて「形だけの承認」を選択した思われる。 > 今後の対応を考えても人件費や外部委託費用がますます必要! ものすごくまっとうな意見です。 WWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWW
そう こうゆう【バイオベンチャ…
2024/06/22 19:44
そう こうゆう【バイオベンチャー企業】 増資で【運営】しないと だから ❓❓❓❓ あと半年ぐらいで 早くて【もし】【同質性等確認証明】できても 製造設備を整え 【出荷できる事】まで 発表 だとつまり2025年2月から4月→2026年1月期 あと半年ぐらいで【一部変更の承認申請】 コレ発表あるのだから 音沙汰ニュ―スになろう から →【ここら辺まで信用されないし下落するだろで】🐘増資🐘 やりそうなんだ 尚更【株を持ってる必要無し】 で半年ぐらい【一部変更の承認申請】 例→【株価下落を続け増資発表もその頃とかじゃんない❓】 そうゆうリスク背負って今→【買いに向かう株じゃない】 例えば100万の資金 株価500円だと 2000株 株価100円だと1万株だろ❓ コレから【悪い危ないイベント前って事だな】‼️‼️‼️ 半年ぐらい待てョ‼️ やっぱりダメだってことも回避できる 🦆それに【東証も経過措置の最終年度だろ】 焦ってやってる取り組みだと まだまだ【ケチ】がついたり そんなに期待できる【代物】じゃないって事わかったんだからね‼️ 年末とか過ぎて【買うか検討しても間に合うんじゃない】 買わないで様子を見るのも【投資だと思うょ】‼️ 買い煽り達の勧める【ポジショントーク】 そんな書き込みとか 参考にならない‼️ オマケにね 条件期限付き承認でフェ―ズ3 みたい事やっても儲からない【有効性の確認】難しいだろ❓ 7年間の期限付き その間 【資金調達は増資だろう】 こうゆう会社【来年度から市場再編の上場基準になり→グロース銘柄だと成長性を評価審査され上場維持できるか 俎の上に載せられる】 だからもし→【今回の同質性等確認証明】 されなかった場合【そこで終わる上場廃止となる可能性が高い】訳ょ‼️‼️‼️ だから【右往左往】した焦ってやってる →→【副シャッチョ❓マジかょ 逃げた噂の書き込み】ある 【なんかヤバみたい兆候】かょ‼️❓ て 大まかに 【分析】まとめといたょ🦆‼️