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レプリコンワクチンは特例承認ですか Copilotの答え はい、レプリコンワクチンは特例承認されたワクチンです。Meiji Seika ファルマ株式会社が開発した新型コロナウイルス感染症に対する次世代mRNAワクチン(レプリコン)「コスタイベ筋注用」は、2023年11月28日に国内での製造販売承認を取得しました。これは次世代mRNAワクチン(レプリコン)として世界で初めての承認となります。
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コロナワクチンは、特例承認の薬品でしたね。 Copilotの答え はい、新型コロナウイルスワクチンは、日本で特例承認された薬品です。厚生労働省によると、新型コロナウイルス感染症に係るワクチンは、医薬品医療機器等法第14条の3に基づいて特例承認されています。この特例承認は、緊急時における迅速な対応を可能にするためのもので、ワクチンの有効性や安全性に関するデータが十分にあると判断された場合に行われます。
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この地図を出すって事は「明確な位置」を言えてないんだね?恥ずかしい奴。頭が悪過ぎるってか、理解力が0歳並み?大爆笑。いくつだよ?歳は?核心から逃げても誰も説得出来ん。話をすり替えてまで「逃げる臆病者」だな?他人様の過去の投稿にbad👎押し押しして溜飲下げてるほど見窄らしい事はない。アフォ左翼のやり方。みっともない。認められて無いものは、どこまで行っても認められない。承認もされない。特例など無いんだよ。そんなの認めたら世界中の秩序が保たれないだろ?マジで頭が悪過ぎる。
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・自立・帰還支援雇用創出企業立地補助金 ・福島復興再生特別措置法による課税の特例 ・ふくしま産業復興投資促進特区(税制上の特例) ・福島県原子力発電施設等周辺地域企業立地支援事業費補助金(電気料金の補助) ・大熊町ゼロカーボン補助金(ZEB)
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◎イベドリ銘柄動向; (目標株価は3~4ヶ月内) 【1】ジーエヌアイ・2160;(6/14株価2290円、3ヶ月後3000円超目標) 👉金融商品取引法改正、24年4月1日施行済 →既に有効 (注を参照;法改正後の重要な逮捕劇がある?) (売り残最大のモルスタ告発は、売り物薄の中で GNI株価に追い風に⁈ 空売り筋は戦々恐々⁈ ) 👉👉四季報が25.12期業績を上目修正済; →24.5.30 (新四季報は6/17に発売) 👉日本で創薬支援閣議決定が6月に予定 →6月 👉👉GYREが1.5億ドルの各種株式・債券の売出 しの発表済(最大110万株の普通株式など; SECに登録、24.5.31)(提携が絡む? 売却代金 235億円+αは治験に使う?) →近々に詳細 (GNIはGYREの85%の10.8億株を1株0.27ドルで取得) 👉GYREがラッセル2000及びラッセル3000指数への 追加を発表済;→24.6.28の取引終了後に有効 →24.7.1 👉F351の販売承認申請まで6ヶ月の思惑 →24.6~7 (申請半年前から大相場始動?、F351論文発表済) 👉👉ジェネリックのニンテダニブとフィ ンゴリモド塩酸塩の販売開始と思惑 →24.6~8? 👉AI創薬でオルツ(東京)、投資事業のガバナンス (東京)と8月に合弁設立へ →24.8 👉👉Cullgen上場予定発表と提携、 →24.8 (CullgenのTRK分解剤治験は2相で完了特例⁈) 👉ジェネリック医薬品の販売状況 →24.8 👉プライム市場移行にメド →24.8 👉マッコーリーとガバナンスが大株主に →24.8 👉👉👉F351の3相解析結果 →24.11(25年初頭迄) 👉👉👉中国でのF351の承認申請 →24.11~12(25年初頭迄) 👉👉👉F351の迅速販売承認 →25年春まで 👉MASH肝線維症のF351の第3相試験を 中国で開始へ →25年春まで 👉MASH肝線維症のF351の第2a相試験を 米国で開始へ、24.5.2。(MASH提携?) →25年春まで 👉アステラス製薬のライセンスオプション行使で約 119億円を受領へ(中国での治験は2相で特例終了?) →? ☆👉👉👉EPSは23.12期実169.5円、24.12期141.1 円、25.12期予240.1円、26.12期予630円超? ☆株価;24.2.20の高値3865円→24.5.27の安値2030円。 (👉NASDAQに子会社を持つサン電子がTOBされる、24.6.11) (監視委が三菱UFJ銀・三菱モルガン・モルガンMUFJに処分勧 告、24.6.14→”顧客情報で漏洩”⇒当社の件とは別件) (注) 1. 金融商品取引業者等による相場操縦行為を刑事罰と課徴金の対象 として罰則を強化され、個人の場合は10年以下の懲役もしくは1000万 円以下の罰金、法人の場合は7億円以下の罰金が科せられることが規定。 2. グロース指数の直近16年間の大底は4年毎、2008年、2012年、2016年 、2020年で、→2024.5.30が安値か⁈ 他方でジーエヌアイ株価は、グ ロース大底時点の安値を経た後に、約4年に1度の高値を付けている。 【2】GYRE・NASDAQのGYRE;(7/14株価11.04ドル、7月に意外高も) 👉👉GYREが1.5億ドルの各種株式・債券の売出 しの発表済(最大110万株の普通株式など; SECに登録、24.5.31)(提携が絡む? 売却代金 235億円+αは治験に使う?) →近々に詳細 👉GYREがラッセル2000及びラッセル3000指数へ の追加を発表済;→24.6.28の取引終了後に有効 →24.7.1 👉F351の販売承認申請まで6ヶ月の思惑 →24.6~7 (申請半年前から大相場始動?、F351論文発表済) 👉👉ジェネリックのニンテダニブとフィ ンゴリモド塩酸塩の販売開始と思惑 →24.6~8? 👉ジェネリック医薬品の販売状況、 →24.8 👉👉👉F351の3相解析結果 →24.11(25年初頭迄) 👉👉👉中国でのF351の承認申請 →24.11~12(25年初頭迄) 👉👉👉F351の迅速販売承認 →25年春まで 👉MASH肝線維症のF351の第3相試験を 中国で開始へ →25年春まで 👉MASH肝線維症のF351の第2a相試験を 米国で開始へ、24.5.2。(MASH提携?) →25年春まで ☆株価;23.12.21の52週高値約30.4ドル→24.5.29の安値10ドル割れ →24.6.5現在10.84ドル (注)・世界の肝線維症治療薬(F351)市場規模は、28年278.2億ドル。 B型肝炎に起因する肝線維症は中国だけでも大きな市場;B型肝炎 の推定患者数は約2000万人、ウイルス保有者は約8000万人;グロ ーバルインフォメーション社などによる、IR24.4.2。BCでは工場 等の拡充を推進。 ・F351の第2相結果は非常に良く副作用も出ていない。また、医薬 品では仮に20%でも病が治る可能性があれば、需要はある。 ーーーーー(続く)ーーーーー
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国税の期限「7月31日」に 能登半島地震の特例… こんな時くらい免除したら ? 石川地震復興へ45億円… ウクライナへ7000億と今後10年間の支援 ? 地震以外にも豪雨、台風など災害が多い日本で… 南海トラフ地震も近い未来に予想される… ふざけた話し まだまだ困っているのに、震災した気持ち考えろょ 容赦なしの政府… 明日は我が身「あなた」ですょ !
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国土交通省はBYDへの支援策として 国からの補助金40万円 重量税100%の減免 グリーン化特例18750円 エコカー減税30000円 さらに自治体の補助金がある そこまでするのは一体何があるのか? https://x.com/tT32MCTv2R14251/status/1801397255670481060
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まぁ、総じて目下、トレンドなハイテク以外全部ダメwですね~ ご参考までに、さっき返信し合った方がいたので、特例でwなんらけど、 CRWD, PANW, ZS, SなITセキュリティは、全部上げてますね~
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金利のある世界に戻さないといけないのに黒田路線の延長してるし。金利が無い世界が特例だったのを通例にしたアベクロの罪は重い
正式承認と特例承認の違いについ…
2024/06/18 06:47
正式承認と特例承認の違いについて Copilotの答え 通常の正式な承認プロセスでは、臨床試験(治験)を通じて医薬品の有効性・安全性が確認されますが、緊急承認においては、通常の承認で必要な臨床試験が完了していないものについても、有効性が推定されれば、条件を付して承認することができます。