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Iℜ出たー PSP に対する Phase 2 臨床試験の成績はOBP-601 が LINE-1阻害剤として脳神経の炎症を抑制し神経の損傷を確実に抑制したという画期的な結果 Transposon 社の会長兼最高経営責任者 Dennis Podlesak 氏 PSP や他の神経変性疾患の治療のためにTPN-101 の開発が可能な限り迅速に進められることを楽しみにしています やて 急げ!
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【当社代表取締役社長 浦田泰生によるコメント】 「PSP に対する Phase 2 臨床試験の成績は、OBP-601 が LINE-1阻害剤として脳神経の炎症を 抑制し、神経の損傷を確実に抑制したという画期的な結果です。今回の FDA によるファスト トラック指定は、難治性神経疾患である PSP 治療に対する OBP-601 への大きな期待を示すも のであり、1日も早く PSP 患者様の治療に役立てられるように開発が加速されることを期待 します。」
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進行性核上性麻痺に対するTPN-101の米国FDAファストトラック指定を取得 TPN-101はNfLおよびIL-6レベルを低下させる最初のPSP治療薬 2024年5月21日 Transposon TherapeuticsはFDAが進行性核上性麻痺(PSP)に対するTPN-101のファストトラック指定を付与したと発表 TransposonのCEOはTPN-101の開発を可能な限り迅速に進めるためにFDAと協力することを楽しみにしています やて やったね♡♡
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否定してる奴いるけどPSPの患者さんの気持ちを考えろよ 言うなよ
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日本では指定難病5類のPSPでFastTrackとは良かったですね。標準審査期間は6~10か月とのことですが、この先、良い報告を期待したいものです。 他の方も書いていますが、日本のバイオにおいて、FastTrackや(日本での)OrphanDrug指定はそこそこあります。 株価の動きという点では、結局のところ「直近で」どれだけ利益を生み出すか。という近視眼的な評価を受けることが多い印象ですから、期待はそこそこ。くらいで構えるのが良いでしょう。
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「指定によりPSPの薬剤開発が加速 TPN-101は、 PSPにおける神経変性と神経炎症の重要なバイオマーカーであるNfLおよびIL-6レベルを低下させる初のPSP治療法です」 初というとこが重要。 これ絶対暗記な 言うなよ
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TPN-101について、FDAの新薬承認の“優遇審査の吉報”を予測しましたが、本日のTransposon社のリリースで、“PSPのファストトラック”に指定されましたね。 ファストトラックは“重篤な疾患や未満たされている医療ニーズに対する治療薬の開発審査の加速”、ブレークスルーセラピーは“既存治療を大きく上回る可能性のある薬剤の開発審査の加速”で、PSPのように既存治療がない場合は前者になるのでしょうか。 いずれにしても、新薬の承認プロセスを効率化し、有効な治療薬を患者さんに早く提供するために重要な優遇制度ですので、今回、指定されたことで、(いろんな意味で)TPN-101のこれからの動きには注目ですね!!
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「TPN-101 のファスト トラック指定は、承認された治療オプションがない稀少かつ深刻な神経疾患である PSP に対する効果的な治療法を見つける必要性が FDA によって重要視されていることを示す重要なものです」と、トランスポゾンの会長兼最高経営責任者であるデニス ポドルサックは述べています。「当社は、PSP や ALS、アルツハイマー病などの神経変性疾患の治療薬として、TPN-101 の開発を可能な限り迅速に進めるために FDA と協力することを楽しみにしています。」
PSPはほぼ成功間違い無し。 …
2024/05/22 08:24
PSPはほぼ成功間違い無し。 S高へGo!