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Q1. 3月25日の部会で承認されなかった理由と次の追加データ等の提出及び承認のタイミングについて教えてください。 A1. 承認がされなかった理由は、当社として把握しておりません。追加データ等については現在、当局と協議中であり、承認のタイミングは協議結果に基づき今後明らかになっていきます。 当局とはPMDA!!!!
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立憲共産党は、韓国の野党と同じ。 他人がすれば、不倫。自分の場合は、ロマンス。 つばさの党を責める前に、下記支持者2名を除名するべきである。 選挙妨害の元祖は、立憲共産党(笑) 2019年の参院選で、札幌市で演説中の安倍晋三首相(当時)に大声で30回以上ヤジを飛ばし、他の人に演説が聴こえないように妨害した立憲共産党の支持者2人が、北海道警の警察官に違法に排除され、憲法が保障する表現の自由を侵害されたとして、北海道に慰謝料など計660万円の損害賠償を求めた訴訟の判決が2022年3月25日に札幌地裁であった。札幌地裁の広瀬孝裁判長は、立憲共産党の熱心な支持者として有名だが、その広瀬裁判長は「2人の表現の自由などが違法に侵害された」と述べ、北海道に計88万円の支払いを命じた。完全に間違った判決だが、判決は判決である。 つばさの党は、この間違った判決を悪用して、立憲共産党の選挙妨害を巧妙に真似したのである。ちなみに、立憲共産党の支持者たちは、国政選挙の度に安倍さんが自民党候補者のために応援演説している場所に大勢で押しかけ、「安倍は帰れ」「安倍は辞めろ」と大声で口々に叫び、ヒットラーに似せた安倍さんの似顔絵を何枚も掲げていた。 立憲共産党の選挙妨害は、極めて悪質であり、つばさの党より格段に酷い。 立憲共産党は、日本国民と民主主義の敵である(爆笑)
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立憲共産党は、韓国の野党と同じ。 他人がすれば、不倫。自分の場合は、ロマンス。 つばさの党を責める前に、下記支持者2名を除名するべきである。 選挙妨害の元祖は、立憲共産党(笑) 2019年の参院選で、札幌市で演説中の安倍晋三首相(当時)に大声で30回以上ヤジを飛ばし、他の人に演説が聴こえないように妨害した立憲共産党の支持者2人が、北海道警の警察官に違法に排除され、憲法が保障する表現の自由を侵害されたとして、北海道に慰謝料など計660万円の損害賠償を求めた訴訟の判決が2022年3月25日に札幌地裁であった。札幌地裁の広瀬孝裁判長は、立憲共産党の熱心な支持者として有名だが、その広瀬裁判長は「2人の表現の自由などが違法に侵害された」と述べ、北海道に計88万円の支払いを命じた。完全に間違った判決だが、判決は判決である。 つばさの党は、この間違った判決を悪用して、立憲共産党の選挙妨害を巧妙に真似したのである。ちなみに、立憲共産党の支持者たちは、国政選挙の度に安倍さんが自民党候補者のために応援演説している場所に大勢で押しかけ、「安倍は帰れ」「安倍は辞めろ」と大声で口々に叫び、ヒットラーに似せた安倍さんの似顔絵を何枚も掲げていた。 立憲共産党の選挙妨害は、極めて悪質であり、つばさの党より格段に酷い。 立憲共産党は、民主主義の敵である(爆笑)
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昨年 大納会 ¥3870 3月25日 最高値 ¥4780 それから、下がり続けです。 なんで〜〜!
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立憲共産党は、韓国の野党と同じ。 他人がすれば、不倫。自分の場合は、ロマンス。 つばさの党を責める前に、下記支持者2名を除名するべきである。 選挙妨害の元祖は、立憲共産党(笑) 2019年の参院選で、札幌市で演説中の安倍晋三首相(当時)に大声で30回以上ヤジを飛ばし、他の人に演説が聴こえないように妨害した立憲共産党の支持者2人が、北海道警の警察官に違法に排除され、憲法が保障する表現の自由を侵害されたとして、北海道に慰謝料など計660万円の損害賠償を求めた訴訟の判決が2022年3月25日に札幌地裁であった。札幌地裁の広瀬孝裁判長は、立憲共産党の熱心な支持者として有名だが、その広瀬裁判長は「2人の表現の自由などが違法に侵害された」と述べ、北海道に計88万円の支払いを命じた。完全に間違った判決だが、判決は判決である。 つばさの党は、この間違った判決を悪用して、立憲共産党の選挙妨害を巧妙に真似したのである。ちなみに、立憲共産党の支持者たちは、安倍さんが自民党候補者のために応援演説している場所を追跡して大勢で押しかけ、「安倍は帰れ」「安倍は辞めろ」と大声で口々に叫び、ヒットラーに似せた安倍さんの似顔絵を何枚も掲げていた。 立憲共産党の選挙妨害は、極めて悪質であり、つばさの党より格段に酷い。 立憲共産党は、民主主義の敵である(爆笑)
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立憲共産党は、韓国の野党と同じ。 他人がすれば、不倫。自分の場合は、ロマンス。 つばさの党を責める前に、下記支持者2名を除名するべきである。 選挙妨害の元祖は、立憲共産党(笑) 2019年の参院選で、札幌市で演説中の安倍晋三首相(当時)に大声で30回以上ヤジを飛ばし、他の人に演説が聴こえないように妨害した立憲共産党の支持者2人が、北海道警の警察官に違法に排除され、憲法が保障する表現の自由を侵害されたとして、北海道に慰謝料など計660万円の損害賠償を求めた訴訟の判決が2022年3月25日に札幌地裁であった。札幌地裁の広瀬孝裁判長は、立憲共産党の熱心な支持者として有名だが、その広瀬裁判長は「2人の表現の自由などが違法に侵害された」と述べ、北海道に計88万円の支払いを命じた。完全に間違った判決だが、判決は判決である。 つばさの党は、この間違った判決を悪用して、立憲共産党の選挙妨害を巧妙に真似したのである。ちなみに、立憲共産党の支持者たちは、国政選挙の度に安倍さんの演説している場所に大勢で押しかけ、「安倍は人殺し」と大声で口々に叫び、ヒットラーに似せた安倍さんの似顔絵を何枚も掲げていた。 立憲共産党の選挙妨害は、極めて悪質であり、つばさの党より格段に酷い。 立憲共産党は、民主主義、そして、日本国民の敵である(爆笑)
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2021年3月25日 1631・1645台位トヨタ自動車48円 翌年52円 ここ過去数年、関西電力 ヨコヨコ配当金。無配よりましだけど、下の株価、目指してる訳じゃないでしょ。
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立憲共産党は、韓国の野党と同じ。 他人がすれば、不倫。自分の場合は、ロマンス。 つばさの党を責める前に、下記支持者2名を除名するべきである。 選挙妨害の元祖は、立憲共産党(笑) 2019年の参院選で、札幌市で演説中の安倍晋三首相(当時)に大声で30回以上ヤジを飛ばし、他の人に演説が聴こえないように妨害した立憲共産党の支持者2人が、北海道警の警察官に違法に排除され、憲法が保障する表現の自由を侵害されたとして、北海道に慰謝料など計660万円の損害賠償を求めた訴訟の判決が2022年3月25日に札幌地裁であった。札幌地裁の広瀬孝裁判長は、立憲共産党の熱心な支持者として有名だが、その広瀬裁判長は「2人の表現の自由などが違法に侵害された」と述べ、北海道に計88万円の支払いを命じた。完全に間違った判決だが、判決は判決である。 つばさの党は、この間違った判決を悪用して、立憲共産党の選挙妨害を巧妙に真似したのである。ちなみに、立憲共産党の支持者たちは、国政選挙の度に安倍さんの演説している場所に大勢で押しかけ、「安倍は人殺し」と大声で口々に叫び、ヒットラーに似せた安倍さんの似顔絵を何枚も掲げていた。 立憲共産党の選挙妨害は、極めて悪質であり、つばさの党より格段に酷い。 立憲共産党は、民主主義の敵である(爆笑)
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2024年3月25日化学工業日報 日油は、核酸医薬品向けドラッグ・デリバリー・システム(DDS)原料のパイロットプラントを愛知事業所(愛知県武豊町)に整備した。製造するのは機能性脂質で、製薬企業の研究開発用途への供給からスタートし、開発ステージの進展とともに事業規模の拡大を見込む。たんぱく医薬品向けポリエチレングリコール(PEG)修飾剤などの増強投資が進行するなか、市場拡大が期待される核酸医薬向け脂質の芽も育むことで、ライフサイエンス事業の持続的な成長につなげていく。 パイロットプラントには、溶剤タンクや脂質を濃縮する濃縮装置などを導入。核酸医薬において、核酸などの有効成分を内封し、細胞内の標的RNAに届けるキャリアであるDDSの脂質ナノ粒子(LNP)用の脂質を生産する。現段階では供給先の欧米の製薬企業を中心とするユーザーの開発ステージは研究開発の初期段階が多いが、今後のユーザーによる臨床試験への進展を見越し、GMP(適正製造規範)体制の整備も進めていく。 DDS原料の規模拡大は、ユーザーである製薬企業などの開発ステージの進展と連動するため長い時間がかかる。現状でこそ、たんぱく医薬向けのPEG修飾剤などの上市された医薬品向けの売上構成比率はDDS原料全体の6~7割に高まっているが、PEG修飾剤の製造を開始したのは2005年だ。沢村孝司社長はLNP用脂質について「臨床試験のステージが増え、26年度から始まる中期経営計画期間中に事業として形になれば」と期待を込める。 愛知事業所では、川崎事業所(川崎市)のDDS工場の高稼働を背景にPEG修飾剤の増強を中心とする投資額100億円超の工場建設が進行中。24年度下期の稼働を予定している。DDS原料を含むライフサイエンス事業を30年までの成長牽引役の一つに位置づけるなか、PEG修飾剤の需要増に応える能力増強とともに、次世代医薬品として期待される核酸医薬向けの素材供給が始まるのは、DDS事業にとっても小さくない一歩と言える。 DDS原料は、80年代には油脂の知見を応用したリポソーム医薬品向けリン脂質の供給を始めていたほど、研究開発や品質管理、製造の長い歴史を持つ。PEG修飾剤のリーディングカンパニーであり、黎明期の核酸医薬向け脂質でもニーズに応える市場開発を加速していく。
私は、もともと申請そのもに無理…
2024/05/31 04:28
私は、もともと申請そのもに無理があったことを指摘して来ておる。 PMDAとの事前協議開始から3年という異例の長期間が経った2022年2月、PMDAは事前の総合評価が終了したとの確認書を送達したが、その確認書には「申請を可とする」旨の記述はなかった。 申請まであと一歩とイカサマIRを繰り返していたサンバイオは、PMDAから「申請を可とする確認書」が届いたかのようなイカサマIRを出して、強引かつ一方的に申請に踏み切ったのだ。承認される可能性が低いことは当初から分っていた。 案の定、申請時に未解決だった品質の問題が一向に解決できていない。 厚労省が不備事項を指摘しても、サンバイオ側は対応できず、先駆け優先審査の対象品目でありながら、申請から2年3ヶ月経過しても宙に浮いたままという異常な状況に置かれておる。 3月25日の緊急部会では、サンバイオから新たな資料の提出等がない限り承認審査はしない、いわば審査差し戻しにしたことが明らかにされた。この部会では、申請取り下げを勧告すべきだ、優先審査を一般審査に変更すべきだ、先駆優先審査品目から除外すべきだ、申請差し戻しの処置をとるべきだ、などの厳しい意見が相次いだと見ておる。 厚労省の頭越しに「承認獲得目標期日」というイカサマを発表したことが、厚労省の逆鱗に触れたことは間違いなく、両者の信頼関係は冷え切っていると見ておる。 空売り機関の策略的買戻しで株価が小戻しする場面も見られておるが、あくまで暴落トレンドの中の小動きに過ぎない、2桁まで下げると見ておる。