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スナフキソさん有難う💜 ホルダー必読って感じ(^^♪ 制限があるのか、一挙に貼付がうまくいかずごめんなさい💜 新しい海外上場ポリシーの最初の株式であるContiniの背後にあるストーリー:革新的な製薬会社の上場経験の参考 鄭〇芳(チェン・ミンファン) 06-15 09:03 新薬が開発されるのは、それが患者さんの役に立つからです。 上海と深センのIPO市場のブームが衰退した後、ますます多くの企業が米国市場への参入を選択しました。 2023年2月17日、中〇証券監督管理委員会は、国内企業が海外上場のために通過しなければならないチェックポイントである「国内企業による有価証券の海外発行および上場管理のための試行措置」など、一連の支援政策を公布しました。 2023年10月、北京コンティニ製薬有限公司(以下、コンティニ)は、CATALYST BIOSCIENCES, INC.(以下、CBIO)との合併により、米国NASDAQ証券取引所に上場し、中国証券監督管理委員会からバックドア届出通知を受けた最初の企業となり、海外上場届出規則の施行以来、間接的にNASDAQ取引所に上場しました。 株式会社(GYRE)。 「カニを食べる」ことをいち早く取り入れたコンティーニは、中国証券監督管理委員会への提出書類を通過し、ナスダックに上場するまでに5か月を要しました。 コンチニブの主力製品は、特発性肺線維症治療薬の革新的薬剤であるピルフェニドン(以下、IPF)で、現在の国内市場シェアは5%以上、収益性は2023年にそれぞれ7億9900万元と1億4300万元の純利益である。 また、B型肝炎誘発性肝線維症の治療薬であるF351パイプラインの開発も進めており、現在第3相臨床試験が進行中です。
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革新的な製薬企業による「初の海外裏口申請」の背景には、コンティーニが米国における反循環型上場の過程でCSRC申請を無事に通過した経緯や、裏口上場で上場準備を進めている他社にどのような経験を与えたかが、外部からも注目されています。 米国株式市場に参入した後、コンティーニは、競合するジェネリック医薬品の上場、新しいパイプラインの商業化、海外進出など、革新的な製薬会社に共通する問題にも直面することになります。 これらの疑問を念頭に置いて、Wall Street Insight Tradewinds(ID:TradeWind01)チームは、Continiの会長であるLuo Ying氏との会話の中で答えを見つけようとしました。 トランザクションの誕生 2023年2月17日、国内企業の海外上場に伴い、従来の行政免許から出願管理に変更される新しい出願規則が施行され、出願手続きに合格していない企業の海外上場が阻止される可能性があります。 海外上場の道筋は、一般的に直接IPOと裏口上場に分けられます。 2023年7月、Majestic Ideal Holdings Limited(以下「Xinjun Cashmere」)は、中国証券監督管理委員会への申請を無事に通過し、CSRCを通じて米国で上場した最初の国内上場企業となりました。 しかし、それ以来、Xinjun Cashmireの市場への道のりに新たな進展はありませんでした。 Xinjun Cashmireとは異なり、Continiはバックドア上場の道を選び、CBIOとの合併を通じてNASDAQ市場への参入に成功し、新しい海外上場申告規則が施行されて以来、バックドア上場の形でCSRC申請を通過した最初の企業でもあります。 コンティーニのIPOへの道のりは、すべてが順風満帆だったわけではありません。 2022年以降、製薬業界の資金調達は徐々に寒い冬に突入しましたが、コンティーニは裏口上場を通じて上場することを選択し、裏付けとなる資金調達はほとんど行いません。 今後、資金調達環境が回復するにつれて、コンティーニがより多くの資金調達機会を模索するかどうかが注目されます。
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Trade Winds:なぜ当時、裏口上場で海外進出を選んだのですか? ルオ・イン:一つは、私たちが今でも国際市場を非常に重視しているからです。 健康産業全体の市場規模では、米国が世界最大の市場であり、欧州連合と日本がそれに続き、中国が最も急速に成長しています。 革新的な製薬会社として、いずれは国際舞台に出て行かなければなりませんし、海外上場しかできません。 しかし、過去2年間、ウォール街、香港株式、A株市場におけるバイオメディカルセクターの全体的なパフォーマンスは悪く、上場後すぐに発行価格を下回る企業も少なくないため、海外の伝統的な方法でIPO計画を実行することは有益ではありません。 そのため、比較的手っ取り早い逆合併で上場問題を解決でき、ブロックバスターの新薬開発に集中できます。 これまでのところ、リバース合併全体の結果には非常に満足しています。 Trade Winds:上場プロセス中にサポートファイナンスを提供しなかった主な理由は何ですか? 市場環境と何か関係があるのでしょうか? 羅穎:それだけではありませんが、私たちは過去に自社の収益性と持続可能な発展を強調してきましたし、会社の売上高と利益は過去10年間で成長しているため、資金調達の必要性はそれほど緊急ではありませんし、もちろん将来の資金調達の可能性を排除するものではありません。 客観的に見て、昨年は本当に資金調達が大変でしたし、逆合併が成功した大きな理由の一つは、資金調達が不要だったことです。
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Trade Winds:なぜ当時、希少疾患を手がけることにしたのですか? 市場規模が限られていることを心配しませんか? ルオ・イン:これは非常に大きなテーマです。 米国には希少疾患治療薬開発法があり、希少疾患の医薬品開発を具体的に奨励しており、製薬会社が開発コストを回収できるように、ドラッグデリバリー企業は非常に高い価格設定をしています。 また、中国は希少疾患の医薬品の認証を進めており、希少疾患の患者が医薬品を購入する機会を増やしています。 ヒトの病気の分類の観点からは、過去には肺線維症という大きな病気が終わったかもしれないが、今は特発性肺線維症などがあるかもしれないので、主要な病気はますます詳細になり、すべての病気が最終的に希少疾患になる可能性があるので、希少な病気はますます増えるでしょう。 貿易風:売上の上限を開くために米国に行くなど、海に行くことを考えたことはありますか? 羅瑩:当社の肝線維症治療薬は、米国で第I.相臨床試験を完了し、第II.相臨床試験の準備を進めています。 当社の肝線維化治療薬が、今後の米国での臨床試験で良好な有効性と安全性を示すことを期待しています。 米国での医薬品の開発はより高価であり、通常の企業では購入できないため、米国でこれを行うパートナーを見つけることも可能です。 Trade Winds:同社の主力パイプラインであるピルフェニドン誘導体F351は、主にB型肝炎の肝線維症の治療に使用されていますが、当時、この適応症の開発をどのように考えましたか? 羅瑩:この病気の治療法がないか、既存の治療法では臨床ニーズをまったく満たせないからです。 すでに多くの人によって作られている薬や、少し変わった薬は作らないし、それが会社の発展の方向性だとは思っていません。
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中国では、B型肝炎がさまざまな肝疾患の原因であり、脂肪肝、アルコール性肝と続くため、B型肝炎によって引き起こされる線維症の適応が選択されました。 貿易風:B型肝炎治療薬の主な市場は中国ですが、今後どのように医薬品の販売スペースを開拓していく予定ですか? 羅穎:将来的には、脂肪肝による肝線維症や他臓器の線維化の治療薬にも拡大する予定です。 Trade Winds: 他の企業がGPL-1に取り組んでいるのを見ましたが、興奮したり心配したりしていますか? 羅穎:GLP-1をやらなかったのは幸運だったと思いますが、比較的うまくいっている企業に加えて、後からやっている製薬会社も事業化の課題に直面する可能性があるからです。 私たちの新薬開発の理念は、手に入らない治療領域を見つけ出し、患者さんが切実に必要とする薬を作ることです。 もちろん、新薬を開発する目的は、競合相手を減らすことではなく、患者さんの役に立つ薬だからです。 貿易風:有力な製薬会社が世界の多くの地域で臨床試験を推進すべきだという見方がありますが、これもコストが高いということですが、この問題についてどうお考えですか? ルオ・イン:これは非常に複雑な問題です。 実際、例えば、どのような製薬会社が有力な企業なのか、というと難しいところです。 わが国の製薬会社は、海外の大手製薬会社と比べると、まだ十分ではないかもしれません。 現在の環境では、利益の高い企業だけがあえて海外に飛び込んで臨床を行っています。 純粋な新薬開発は非常にリスクが高く、海外での成功率は20%です。 国内企業が20%の確率で利益を全て奪うのは非現実的です。
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貿易風:コンチニブの医薬品開発のコンセプトは、まだ商業化され、次のものへと進み続ける傾向があるというのは本当ですか? 羅穎:はい、この種の進展は遅いですが、国情に合致しており、リスクは比較的低いです。 そんな儲けは出せないと思うので、この儲けでしかできないことはやりたくないですよね。 貿易風:AI医薬品が市場の焦点となっていますが、企業はこの技術の適用を検討しますか? ルオ・イン:AIは確かに未来ですが、非現実的な期待を抱くことはできません。 ニュースでは、人々はとてもエキサイティングな話をしたがりますが、現実にはそのような話はほとんどありません。 これまで見てきたAI医薬品は補助的なもので、主眼として使うことはできず、本物の医薬品からはまだまだ距離が遠いです。 AIの助けを借りて近道をして物事を迂回できると思っている人がいるとしたら、それは現在のレベルではあまり良くないと言えます。 しかし、将来的には一概には言えませんし、あと10年、20年もすれば、発展するかもしれません。 AIが薬の化学構造を改良する成功例を見てきましたが、成功例も改良であり、独創的ではなく、非常に未熟です。 AIに多くの時間を与え、見返りを期待してはいけないと思います。 貿易風:現在の製薬業界では、まだ自己造血を実現していない革新的な製薬会社が資金調達を行うことが難しい状況にありますが、そのような革新的な製薬会社を買収する選択をされますか? 羅穎:業界全体の環境が良くないときは、収益性の高い企業を買うチャンスです。 対象企業がお金を持っているのを待っていると、評価額ははるかに高くなります。 この期間に、景気循環に逆行する動きも含めて、いくつかの買収を検討することは、業界の多くの大手企業の戦略であるはずです
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会社にとって有益である限り、あらゆる行動を検討します。 貿易風:国内の革新的な製薬会社が、医薬品の商業化の成功だけに頼ってお金を稼ぐことは困難です。 多くの場合、開発と投資を続ける必要がありますが、株主還元と設備投資の関係をどのようにバランスさせるべきだと考えていますか? 羅穎:これは上場企業にとって最も重要な問題です。 しかし、この問題をどう解決するかは、各社の状況が違うというか、株主の理解にかかっていると思います。 株主は、革新的な医薬品により多くの時間を費やすことができると感じており、主に株主の意欲に応じて、それが可能になります。 したがって、革新的な製薬会社の利益を確保する必要があり、外部資金だけに頼るわけにはいきません。 同社は、新しいパイプラインを開発するために造血機能を必要としています。 素晴らしい記事でした💛
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日曜日の朝からなんだかチビリプス達の賑やかな声が聞こえてきそうです😊 車選びからして、優男なナイスガイなんやろな〜とは想像しておりましたが、製薬会社令嬢の医学生と4年交際後に、自らお別れなさるとは。。。 ご自分の信念を貫き通して、素晴らしい人生を送っておられるご様子で✨ さすが7人のチビリプス達のパパですね😆
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独り言 おはようございます〜チビリプス達は今日も元気にしております。娘の入院のおかげでクオリプスと出会いましたが。 10年前は阪大に4年通っておりました。 なぜか?医学部女医と交際しておりました。入学式は大阪城ホールで阪大総長の言葉を一緒に聞きました。阪大の送り迎えとw結婚の話しが出ましたが俺から無理やり別れました。製薬会社令嬢は、つりあわないので、、、 株主総会にまさか?手伝いで女医は?いないかな?w声はかけずに元気でいるなら見てみたいものです。幸せにしてるでしょう〜 クオリプス様〜女医は離しましたが株は離しまてん〜応援しとります〜
億り人たくさん増えますね。 ま…
2024/06/16 14:14
億り人たくさん増えますね。 まあ、タイミングでしたね。 バイオベンチャーから、製薬会社へ!!!