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本来、サスメドMed CBT-iアプリは医療機器の分類で、保険医療材料等専門組織と中医協による審議。 診療報酬改定、厚労省の年跨ぎにより、対面診療の審議(医療技術評価分科会)に送られ、PMDA製造販売承認を受けたサスメドCBT-iアプリに対し、対面式CBT−Iと同様の「評価すべき医学的な有用性が十分に示されていない。」と、非常に分かりづらい曖昧な結果。 上野社長 「認知行動療法の保険点数を準用するかたちで保険適用の希望書を出していたために、対面の認知行動療法を不眠症に適応拡大するかどうかの判断に引き摺られたと理解している。」 SBIレポート(一部抜粋) ・技術料を準用した形での保険適用希望書の取り下げは、医療技術評価分科会で公開された手順通りのことであり、既定路線である。 ・医療技術評価分科会は、対面の診療行為について議論される分科会である。本来医療機器は、保険医療材料等専門組織において議論される。 ・類似する既存技術との整合性の観点から、評価を同時に見直すことになった(2023年2月9日)。 ・不眠障害用アプリは、試行的に運用された制度下で審査が進んだ。 サスメド 2024年6月期第2四半期決算説明会 https://finance.logmi.jp/articles/379063 上記QAを繰り返し読めば、理解が深まるかと思います。
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以下、個人見解です。 欧米先進国に出遅れ、韓国にも抜かれ、未だ対面式CBT−Iでさえ未収載。実際、この状況に焦りを感じているのは厚労省自身ではないか。 この辺りが肝で、時間がかかっていると思いますが、日本睡眠学会や日本認知・行動療法学会との連携、一連の流れを見ると、対面式CBT−Iと同時期での適用も考えられますね。 アプリで医療現場の人員不足を解消し、患者の立場からは、「対面治療 or 自宅治療」の選択はベスト。 数十年先送り、さも収載はされないかのような投稿が続いていますが、そうなるとサスメド開示とは食い違い、新たな制度での申請とはならないはず。 薬事承認審査をしたPMDA、承認をした厚労大臣を否定し、公益に資する自らの否定、薬事承認を受けた企業、日本のデジタル化、医療DX・DTx事業そのものを否定する大問題でしょう。 今後、診療報酬改定での申請後に新たな開示があるのではと考えています。 参考 韓国がDTx2番目の不眠症アプリを承認 https://www.mobihealthnews.com/news/asia/south-korea-approves-second-local-insomnia-dtx?s=09
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SHIONOGI 成長戦略資料(2024/01/25更新) 不眠障害用アプリは、FY2025までに上市予定となっていますね。 √ C1 届出翌月1日から4ヶ月以内の区分決定(審査に係る事務処理期間 80日以上確保) C2 同 5ヶ月以内の区分決定(同 100日以上確保) √ 収載∶3・6・9・12月 CureApp社の早期収載事例、昨年予定から丸1年遅れで年内でも不思議はないですが、 これまで収載期待からの株価乱高下、繰り返し消耗した経緯から、早ければ12月〜来年頃にと、今後の進捗(厚労省)次第で遅れる可能性も視野に入れ、資金・精神的余裕を持ってのホールド◎、需給改善の現物・現引おすすめ。 以下、拝借します。 2024/01/25 — 個人投資家向け会社説明会 塩野義製薬株式会社 新製品・新規事業を中心とした拡大 上記資料(p22)
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リスクに関するご質問ですが、別の方も書いていますが私は少し異なっていて、保険収載に対する不確実性、これ1つのみです。 不眠に対する認知行動療法自体が保険対象外となっている事実がやっぱり重くて、政策的なのか、製薬会社か医師会の圧なのか、私には分かりませんが、とにもかくにもメインストリームと思ってなかった濁流にやられたのは事実。 果たしてこのあと、治療用アプリはどう扱われるのか、そもそも認知行動療法に関する問題をどこで、どうやって落とし所とするのか、分からないことがリスクだと思っています。
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数日間・パウエル・イエレンと金利下げないや介入はいかがなものか)の発言 で、昨夜イベントでドル安になる。➡指数がわかっている両人は大儲け。 この様な次の大きなイベントは、今時点のEUの金利下げ。。この前哨戦が今・と 考える。この様に大きく基礎を考えると、その前の逆の動きは仕込みでもある。 仮に、急激に1.065方向に行くならば・円は円安しかありえない。。 コー言った妄想も相場の楽しみですね。。・・妄想。 実戦的には、出来高とオオカミ名人のような時間割とはるさんのような統計傾向ですね。もし新解析計算が成功なら・・と夢は前進します。 皆さんも不眠不休の中応援ありがとうございます。
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https://www.asahi.com/sp/articles/ASS5G3VDLS5GUOHB00YM.html 「東京電力柏崎刈羽原発での事故に備えた広域避難計画「緊急時対応」を策定する柏崎刈羽地域原子力防災協議会の第17回作業部会が14日、新潟県庁で行われた。協議会を主導する内閣府… 昨年12月1日以来、約半年ぶりに開かれた作業部会」 官僚さんたちはさっさと不眠不休で道路計画立ててほしい。ツメも甘いし時間かかりすぎ
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1人でモロバレのサブアカ大量にコロコロして、ずっと500だの450だの算数がどうのと、顔真っ赤にして不眠不休で掲示板張り付いて毎日何百連投も売り煽りし続けてる、哀れなshi (爆笑)
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200%の維持率は FXやりはじめの頃にやってましたが 私個人の精神的に 耐えれる維持率でなく しばらく不眠症みたいになったので 今はとりあえず300%以上理想は 500%以上を目指して動いてます(;´Д`) 本音は300%でも不安ですし とりあえず小遣いが10倍位になってて 職場の給料を超えた位の含み益になってるので とりあえず今は少しリスク減らして 利益守る事を前提で100万到達を目指してます そこまで育て3倍率くらいをメインで 動こうかと考えてますので(o^-^o)
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本日最後に イベルメクチン 飲んでみんしゃい ワクチンの後遺症、不眠、風邪、インフル、皮膚病、癌、、、、諸々効きまっせ 飲んだ人しかわからない Poppin Coco @PoppinCoco 奇跡の薬であるイベルメクチンは不思議な作用があります。 抗寄生虫薬でありながら、特に免疫系への関与は免疫系の暴走と炎症の抑制に関与しており、新型コロナやワクチン後遺症への治療効果はもちろん、免疫治療における癌治療薬としての強力な効果を持ち、多様な抗癌作用を示しています。 👇 ①長尾先生がIVM効果を涙で訴え ②肝臓癌や他の癌に効く研究 https://twitter.com/i/status/1790307252240543842
モー牛吉害の 当たらない予告 …
2024/05/17 09:28
モー牛吉害の 当たらない予告 寅の刻事件で 不眠症の皆様 被害届を出しましょう👍 無駄に夜中に起きる必要は ないのですよ❗️ 空売りして、ゆっくり寝てれば 利益うまうまうれP (^^)