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デニス ポドレサック氏の手腕と経験は信用できるやろ 「FDA の協力のもとPSP や他の神経変性疾患の治療のためにTPN-101 の開発が可能な限り迅速に進められることを楽しみにしています」 やぞ
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PSPの中間報告から最終結果まで約3ヶ月 ALS/FTDの中間報告からもう4ヶ月になる もういつ出ても不思議ではない タウ値を抑制した中間結果のね それを元に大型買収は決まるだろう
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The Association for Frontotemporal Degeneration 「TPN-101 のファスト トラック指定は、承認された治療オプションがない稀少かつ深刻な神経疾患である PSP に対する効果的な治療法を見つける必要性が FDA によって重要視されていることを示す重要なものです」とトランスポゾンの CEO デニス ポドルサックは述べています。「当社は FDA と協力し、PSP や ALS やアルツハイマー病などの神経変性疾患の治療に可能な限り迅速に TPN-101 の開発を進めることを楽しみにしています。」 FDA の「ファスト トラック」指定は、満たされていない医療ニーズに対応する医薬品または介入の開発と規制審査を迅速化することを目的としています。FDA とのコミュニケーションが強化されるだけでなく、この指定により TPN-101 は迅速承認および優先審査の対象となります。
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( ̄∀ ̄)いつも思うのだが、このままジワ上げでワラント前にトランポM &Aでメガトン上げとかのシナリオ〜とか安易に考えない方が良いと思うよ。 非常な優位の治験結果、PSPのファストトラック取得、更に対抗作用機序に関する論文の撤回等トランスポゾンの注目は増すばかりだろう。 それ故に獲得競争は熾烈になって多少の時間を要する可能性が高い。 良い方ばかり考えてると、先にワラントが来て株価の下落に足元掬われて満足な結果に辿り着けなくなる場合もある。ビビる必要は無いがワラントが先に来る可能性も考えて現物でじっくりと待とうぜ。 フフフと言いながら自分もチョイだが回転部隊を 持ってますが。
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PSPがじわじわ再評価されてるね。 VR2もアップルの50マン超え見せられたら安く感じる。
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オンコリスにとって、301はとても重要なパイプラインなのは否定しない それに勝るとも劣らないのが、Transposon社にとってのTPN-101 神頼み的なものじゃないと思います。 PSPでファストトラック指定を受け、ALSやFTD、アルツハイマーと多少時間がかかってもIPO 、自力で進めようとするか それとも競争環境、時間的制約から経営資源豊富なメガファーマに委ねるのか Transposon社の意思決定がどうなるか、同社にとってお金が一番入ってくるのは何なのか それに伴いオンコリスに入るマイルストーンも大分違ってくる
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PSPでファストトラック指定を受け、ALSやFTD、アルツハイマーと続いていくだろうが ロイを受け取るまでは多少時間を要するとしても、それまでは進捗によるマイル受領などイベントも盛沢山 それよりも今は、Transposon社の意思決定がどうなるか 同社にとってお金が一番入ってくるのは何なのか それに伴いオンコリスに何れ位入ってくるものなのか メガファーマへのサブライセンスなのか、IPO、M&A 何を選択しようとしてるんだろうな
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今回の追加の特許申請、かなり広範囲ですね。 アルツハイマーやパーキンソン病もそうですが、他にも市場が大きいところでの適応も狙えそうですね。 昨今のPSPの結果や、ALSの直近のデータを見ながら決めた感じですかね?笑
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さてALSFTDの最終解析データがそろそろ出てくるかねとプロフェッショナルは思う 報告義務日は完了日から1年以内故に8月31日までには報告がされることだろうがプロフェッショナルは6月中にあると踏んでいる https://fdaaa.trialstracker.net/trial/NCT04993755/ 脳脊髄液中のNfL、tau、UCHL1、YKL-40、及びオステオポンチンの上昇を抑える結果及び呼吸改善が改めて示唆されればアルツハイマーへの適応拡大治験も秒読みとなるだろう この結果を大手製薬会社は待っているだろうから結果次第で大きな進捗もあるだろうしトランスポゾン社の残資金次第では更に迅速な展開で進むやもしれないね ALS/FTD の 48 週最終解析データについては 2024 年中に公表する計画です。当社は、Tr ansposon 社の意向を考慮して開示を行う方針です。 なお、PSP については、中間解析データの開示は 2023 年 11 月 15 日、最終解析データは 2024 年2月 14 日に開示しており、ALS の中間解析データについては、2024 年2月 14 日に 開示しています。 <C-9 ALS/FTD Phase2試験の中間結果>【サマリー】1.OBP-601は、投与開始から24週までに、神経変性、炎症性神経変性及びマイクログリア活性化を反映するバイオマーカーである脳脊髄液中のNfL、tau、UCHL1、YKL-40、及びオステオポンチンの値の上昇を抑制させました。2.また、ALS患者の死亡と相関する客観的な評価尺度である呼吸機能(Vital Capacity)において、早期の臨床効果が認められました。3.最も重要なことは、C9orf72関連のALSやFTDはアルツハイマー病と同様の中枢神経系の病理所見を示すことが知られており、今回のバイオマーカーの変化はアルツハイマー病への応用を示唆する結果となりました。
この日本のバイオベンチャーがゼ…
2024/06/17 10:43
この日本のバイオベンチャーがゼロワラントを発行し、外資系証券会社が引き受けた背景には、いくつかの理由が考えられます。 1. 期待の高いパイプライン: 神経変性疾患に対する画期的な治療薬の可能性: 逆転写酵素阻害剤が、PSP、ALS、FTD、アルツハイマー病といった神経変性疾患に効果を示す可能性は非常に高く、市場の期待も大きいです。 FDAのファストトラック指定: FDAからのファストトラック指定は、薬剤開発の迅速化を意味し、開発の成功確率を高めると期待できます。 複数の大手製薬会社とのM&A/サブライセンス交渉: 複数の製薬会社が関心を示し、M&Aやサブライセンス交渉が進んでいることは、この薬剤の潜在的な市場価値の高さを示唆しています。 2. 資金繰りの改善: 資金調達の必要性: 日本のバイオベンチャーは資金繰りが厳しい状況であり、開発を進めるために資金調達が必要です。 ゼロワラントによる資金調達のメリット: ゼロワラントは、発行会社にとって資金調達額を最大限に引き出せる魅力的な手段です。 3. 外資系証券会社の戦略: 将来の利益獲得の期待: 外資系証券会社は、このバイオベンチャーの将来性を高く評価し、ゼロワラントを引き受けることで、将来的な利益獲得を期待しています。 バイオテクノロジー分野への投資: 外資系証券会社は、バイオテクノロジー分野への投資を積極的に行っています。ゼロワラントを引き受けることで、この分野への投資を拡大することができます。 4. 日本のバイオベンチャーに対する投資意欲: 日本のバイオベンチャーの成長性: 外資系証券会社は、日本のバイオベンチャーの成長性を高く評価しています。 日本の製薬市場への進出: 外資系証券会社は、日本の製薬市場への進出を積極的に検討しており、日本のバイオベンチャーへの投資を通じて、その市場へのアクセスを獲得したいと考えています。 総合的に考えると、外資系証券会社は、このバイオベンチャーの将来性、特に神経変性疾患治療薬としてのポテンシャル、FDAのファストトラック指定、大手製薬会社との交渉などを総合的に判断し、ゼロワラントを引き受けた可能性が高いと考えられます。