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臨床は無視して、バイオマーカーだけで承認しろと圧力かけたからですよ >FDAは「医薬品承認に関する決定は MCID に基づいて行うべき」と主張してきたのに,レカネマブとアデュカヌマブはどちらもMCID未満の改善で画像・バイオマーカー改善のみに基づき承認されている。これは不適切でしょ。 >まずドネペジルと比較試験したら?
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今年3月28日に開催された定時株主総会終了後に会社説明会が開催されていますが、司会者からの「ACRLでの検査事業は順調に推移しているようですが」という話に対して、ACRLの検査事業部の大越氏から次のような報告がされています。 「ACRLでは、希少疾患の医療と研究を推進する会から関東圏を中心とした医療機関の拡大スクリーニング検査を受託しているところです。 昨年1年間の受託件数は2万件を超えることができました。昨年の7月以降、多数の自治体からお問い合わせいただいている中にFMAと重症複合免疫不全症の実証事業の受託が一つの自治体からお受けするものと、ライソゾーム病の6疾患とALDの計7疾患の受託検査、これは別の自治体からお受けすることが正式に始まることになりました」と。 こうした取り組みもあり、5月10日に発表された2024年12月期第1四半期決算短信では「ACRLにおいては、一般社団法人希少疾患の医療と研究を推進する会(CReARID)が展開する拡大新生児スクリーニングであるオプショナルスクリーニングを受託しており、前年同期に比べ受託数が順調に増加していることから、手数料収入として35百万円(同18百万円の増加)を計上いたしました。」と報告されています。 なお、5月14日に関東財務局に提出された四半期報告書ではACRLの希少遺伝性疾患検査を主目的とした検査受託について、次のように報告されていますので紹介します。 「ACRLでは現在、一般社団法人希少疾患の医療と研究を推進する会(CReARID)が展開する拡大新生児スクリーニングである「オプショナルスクリーニング」を受託しております。この拡大新生児スクリーニングにおいて陽性となった受検者のうち、偽陽性の受検者を選別するための二次スクリーニング検査方法を開発しており、その成果を2024年2月に米国サンディエゴで開催されたライソゾーム学会で発表いたしました。 これに加え、希少遺伝性疾患の確定のための遺伝学的検査の技術対応を完了し、2024年度中に受託を開始できるよう準備を進めています。さらに、治療効果をモニタリングするバイオマーカーの検査については、実施体制の構築を進めており、希少遺伝性疾患のスクリーニングから診断、治療に至るまでの包括的な検査体制の提供を目指してまいります」と。
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アミロイドβは減らせる(バイオマーカーは改善する)から >FDAは「医薬品承認に関する決定は MCID に基づいて行うべき」と主張してきたのに,レカネマブとアデュカヌマブはどちらもMCID未満の改善で画像・バイオマーカー改善のみに基づき承認されている。これは不適切でしょ。 まずドネペジルと比較試験したら? 一方、 >アルツハイマー病に対するアミロイド標的薬の効果・害に関するRCTメタ解析 > >計8種の抗アミロイド抗体薬RCTを統合: >プラセボとの差はMMSE 0.32 [95%CI 0.13~0.50], CDR-SB -0.18 [-0.34 ~ -0.03]。臨床的意義のある最低限の差に満たず。 >一方,脳浮腫は RR10.3, 脳出血1.7 >現在上市されているレカネマブ(レケンビ)や申請中のドナネマブ,米国でのみ適応が通った後しれっと撤退したアデュカヌマブを含む解析です。 https://www.annfammed.org/content/22/1/50 「臨床的意義のある最低限の差に満たず。」→ここ重要
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これで血中アミロイドβ量のバイオマーカーでアルツハイマーかどうかの診断も意味なくなるな・・・
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6 例の患者において、TAK-102 の高用量の投与によりサイトカイン放出症候群(Cytokine Release Syndrome:CRS)の発現を認めましたが、いずれも軽度であり、TAK-102 の忍容性が確認されました。 また、用量漸増に伴って細胞動態が強化され、バイオマーカーとなる CCL19、インターフェロンγ及び IL-6 も用量に相関して増加しました。1 例の肝細胞がん患者において、6 か月にわたる抗腫効果と腫瘍の 縮小を認めるなど、有効性を示唆する結果も得られました。一方、評価されたサンプルサイズが限定的で あることから、結果の解釈には注意を要する必要があり、今後さらなる臨床検討を行うことが望まれます。 以上の様に1相試験である程度安全性及び有効性がでたのに、武田薬品から返還されたのが不思議ですが、今後の治験継続に期待します。
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まだⅠ相ですし、さらなる臨床検討を行うことが望まれると言われているのに..... 一方、6 例の患者において、TAK-102 の高用量の投与によりサイトカイン放出症候群(Cytokine Release Syndrome:CRS)の発現を認めましたが、いずれも軽度であり、TAK-102 の忍容性が確認されました。また、用量漸増に伴って細胞動態が強化され、バイオマーカーとなる CCL19、インターフェロンγ及びIL-6 も用量に相関して増加しました。1例の肝細胞がん患者において、6か月にわたる抗腫効果と腫瘍の縮小を認めるなど、有効性を示唆する結果も得られました。一方、評価されたサンプルサイズが限定的であることから、結果の解釈には注意を要する必要があり、今後さらなる臨床検討を行うことが望まれます。
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ここのコメントは当てにならない、尿がんマーカーも挫折したからな、人化マウスも10年前から宣伝している、
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計算しやすいから500円スタートでもいいかも マイオリッジの製品には気になる一節が >ヒト間葉系幹細胞に安定的な増殖能を示す無血清培地です。高い増殖性、高い表面マーカー及び良好な細胞形態を維持できる培地であり、再生医療等研究に使用可能です。再生医療ベンチャーが開発を目指すMSC治療製品の培地最適化でのベース培地としての実績もあります。
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韓国の平均賃金は、日本の平均賃金を超えたニダ。 ★韓国の財政さらに傾く 法人税収入が64%減少 2024年06月01日 2024年05月31日、韓国の企画財政部が「2024年04月の国税収入の状況」を公表しました。韓国政府の財政状況はさらに悪くなりました。また国税収入が減少したことが分かったのです。 (略) 何の税収が減少しているかというと……以下をご覧ください。 黄色のマーカーでフォーカスしたのが法人税です。 法人税は、04月単月で「4.1兆ウォン」に過ぎず、対前年同月比で「-7.4兆ウォン」。「64.0%減少」です。 01~04月累計では「22.8兆ウォン」で、対前年同期比「-12.8兆ウォン」。「35.9%」減少しました。
ここの買い煽りの伝統手法 …
2024/06/09 09:34
ここの買い煽りの伝統手法 日付を省く 重要な部分を省く 赤線やマーカーで強調する。 空欄に追記する etc. jazz-funk が使ってた手法。 彼は消えたけど、伝統は残る。