ソラリスの海

トランプ大統領ッ！
今のアメリカを救えるのは、高価なレムなんとかではなく、安価なアビガンですよ。
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米成人、530万人が保険喪失か　コロナで失業
【ニューヨーク共同】米国で新型コロナウイルスの感染拡大によって失業し、医療保険を失った65歳未満の成人が2～5月、推定536万7千人に上ることが13日分かった。(中略) 新型コロナに感染して重症化し、集中治療室（ICU）に数週間入院した場合、保険がないと高額の医療費を請求される恐れがある。

ロシアのアビファビルと、このほど海外展開を強化した富士フイルムのアビガンが、世界をひとつずつ変えていくのかな。

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Over 50 countries submit purchase requests for anti-COVID-19 Avifavir
50か国以上が抗COVID-19アビファビルの購入リクエストを提出
TASS | 14 JUL, 20:12

モスクワ、7月14日。 ブラジルやサウジアラビアを含む50か国以上が、ロシア製アビファビル抗コロナウイルス薬の調達要求を提出しました。ロシア直接投資基金（RDIF）のキリルドミトリエフ首相は、ニューズウィーク誌のコラムで述べています。

「アビファビルはすでにロシアの隣国ベラルーシとカザフスタンだけでなく、コロンビア、ブラジル、ブルガリア、メキシコ、サウジアラビア、ペルー、および50カ国以上が購入要求を提出する他の多くの国によって購入されている」と彼は言った。

彼によると、アビファビルの生産は、国内および国際的な需要の両方を供給するために、月に30万コースに増加しました。

Newsweekに、アビファビル(ロシア版アビガン)のスポンサー、RDIFのキリル・ドミトリエフ総裁の記事。アビガン、いよいよ満を持して世界の表舞台へ。
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What Russia Got Right About the Coronavirus—and What It Can Share With The World | Opinion
Newsweek | KIRILL DMITRIEV | ON 7/14/20 AT 5:02 AM EDT

(抜粋)
330人の患者を対象とした私たちの臨床試験では、アビファビルを服用した患者の60％以上が、治療の5日目にコロナウイルス検査で陰性でした。標準治療群の2倍です。アビファビルでは、ウイルスの中央値除去に4日かかりましたが、標準的な治療では9日かかったため、患者が感染する時間と入院期間が短縮されました。 700人を超える患者を登録したロシアでの3つの独立した臨床試験で私たちの発見が確認され、ロシアでアビファビルによってすでに効果的に治療されている数万人の患者の結果も確認されました。私たちはアビガンのプロデューサーである富士フイルムと結果を共有しており、調査結果に基づいて他の進行中の臨床試験を改善するために密接に協力します。

Twitterのコピペですが、Go Toキャンペーンは「令和のインパール作戦」。
間違ってるとわかってても、一度動き出したものは止められない。
誰も責任を取らない。しわ寄せが下に来る。

その記事の末尾でコソッと大事なことを言ってますよ。
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グレンマークはまた、インドの軽度から中程度のCOVID-19患者を対象に、ファビピラビル（ファビフル）を用いた第3相臨床試験を完了しました。結果はまもなく入手可能になると同社は述べた。

やるなら「アビガン企業治験にGotoキャンペーン」をやるべき。重症化しにくい軽症の若年層患者を対象に、謝礼100万円も出せば、結構な応募があるのではないか。
もし富山化学の企業治験が、藤田と同様、いいとこまで行ったんだけど統計的有意差は出ませんでした、となったら、本当に目も当てられない。
一民間企業の努力だけでは限界がある。今こそ国がリーダーシップを発揮して、国難に対応すべきだ。

衰退する共同通信、公正/公平/中立な報道よりも、ショッキングな記事で耳目を集めて日銭を稼ぐことを優先しているのだろう。もう先は長くない。
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共同通信が正職員を300人規模で削減へ! 赤字は8期連続の見通しに…
プレジデントオンライン / 2020年6月24日 11時15分

(抜粋)
産経新聞の20代記者も「共同通信記者の給料は高すぎる」と憤る。
「高い金を払っている割に配信される原稿は『量も質も悪い』とあまり評判はよくない。」

ある産経のデスクは共同通信の編集方針についても苦言を呈す。
「共同通信の質の悪い原稿がきても、ルール上こちらが手を加えにくい。それなのに、変に『色』のついた原稿も多い。色はいらないから純粋に通信社としての業務に特化すべき。インフラ屋が毒水を流さないでほしい。とにかく5W1Hの原稿を」

藤田医科大学のアビガン臨床研究の評価項目3つと、ハザード比/オッズ比の結果は以下の通り。

- 6日目までの累積ウイルス消失率：ハザード比1.42
- 6日目までのウイルス量対数値50%減少割合：オッズ比4.75
- 37.5℃未満への解熱までの平均時間：ハザード比1.88

ここで、ハザード比/オッズ比は、治験群が対照群に対して何倍程度のイベント発生のリスクがあるかを表しており、今回の評価項目のように良いイベントの場合には値が大きい方が有効性が高い。

以上をふまえると、今回の臨床研究では有効性に関して非常に有望な結果が得られたものの、残念なことに症例数が少なく、統計的有意差を得るまでには至らなかった、という結論だと言える。

土井教授によると、もしサンプルサイズを200人程度に拡大して同様の差が出るのならば、有意差が出る計算とのこと。ちなみにレムデシビルの回復までの時間の中央値のハザード比はたかだか1.3で、1,000人以上を対象とした試験だったから有意差が出たと考えられる、とも述べている。

藤田医科大学のアビガン特定臨床研究の最終報告、医療・医学ニュースサイトのMedical Tribuneでは好意的に受け止められている。良好な結果が得られたものの、症例数が少なく、統計的有意差を得るまでには至らなかった、というスタンス。
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アビガン国内RCTの最終結果発表
無症状・軽症COVID-19患者でウイルス消失効果1.4倍
ウイルス量半減効果は4.8倍
Medical Tribune | 2020年7月10日 17:19

バングラデシュかつ50人程度の規模ですが、ファビピラビルの二重盲検プラセボ対照臨床試験の結果が有望だったというニュース。

Japanese Covid-19 drug expedites recovery during clinical study
TBS Report | Last modified: 07 July, 2020, 11:44 pm

(要約)
バングラデシュ医学会は6日、ファビピラビルの臨床試験結果を発表。二重盲検プラセボ対照試験の結果、ファビピラビルを投与された患者は4日目に約48％が、1週間以内に76％が、10日までに96％が、それぞれ陰性となった。研究者らはまた、X線を使用して、ファビピラビルが、肝臓、腎臓、血糖値に大きな悪影響を与えず、患者の肺機能を改善したことを学んだ。一方のプラシボ群では、4日目に陰性と判定された患者はおらず、7日目までに36％が、10日目までに52％が陰性となった。

アビガンとフサン併用、重症患者に有効か　東大が発表
産経 2020.7.6 17:43

新型コロナウイルスの治療薬候補である新型インフルエンザ治療薬「アビガン」と膵炎（すいえん）治療薬「フサン」の併用が重症患者に有効である可能性を確認したと東京大の研究チームが６日、発表した。

タイにおけるCOVID-19の治療のためのファビピラビルの実際の経験：多施設観察研究の結果
Real-world Experience with Favipiravir for Treatment of COVID-19 in Thailand: Results from a Multi-center Observational Study
medrxiv | Posted July 01, 2020.

favipiravirを投与したCOVID-19患者の回復率
7日後:66.7%(全患者)、うち 92.6%(酸素吸不要の患者)、47.2%(酸素吸入要の患者)
14日後85.7%(全患者)、うち 100.0%(酸素吸不要の患者)、75.0%(酸素吸入要の患者)
28日後90.5%(全患者)、うち 100.0%(酸素吸不要の患者)、83.3%(酸素吸入要の患者)

結論。 私たちの研究では、COVID-19患者を治療するためのファビピラビルの有望な有効性を報告しています。

インドの製薬会社Glenmarkが、ファビピラビルの軽度〜中程度のCOVID-19症例での「制限付き緊急使用」の承認をインド薬事当局から取得。Glenmarkはファビピラビルの150人規模の第3相ランダム化比較臨床試験を実施中だが、約60人分の中間結果では、短期の経口投与によって軽度から中等度への重症化を防ぎ、4〜5日以内にウイルス量を削減した、とのこと。

Govt gives 'emergency use' nod to Glenmark to launch Covid-19 drug Favipiravir
THE TIMES OF INDIA | Jun 20, 2020, 00:24 IST

COVID-19: Centre approves emergency use of anti-viral 'Firopiravir'
The New Indian Express | Last Updated: 19th June 2020 10:54 PM

アビガンのライセンス供与先の中国・浙江海正薬業が、ファビピラビルの256人規模の多施設ランダム化プラセボ比較第Ⅲ相試験を、この6月から9月にかけて中国・ドイツ・ルーマニアの病院で行う模様。遅々として進まない国内の治験よりもこちらが先に結果が出るかも。いずれにせよ、一日も早い有効性に関する客観的なエビデンスを期待。

A Multi-center,Randomized,Double-blind,Placebo-controlled,Phase 3 Study Evaluating Favipiravir in Treatment of COVID19
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04425460
First Posted:June 11, 2020

アビガンの米国での第II相試験に関する記事か?
パスを貼るとエラーになるのですが、NEWSMAX Peter Michalos Avigan でググれば原文記事が見つかるかと。
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コロナウイルスの専門家であるピーター・ミハロス博士によると、コロナウイルス患者を治療するための薬であるアビガンはマサチューセッツでテストされており、「刺激的な」結果を示しており、トランプ政権の裁判権のおかげで間もなく利用可能になるかもしれない。(以下略)

トルコのエルドアン大統領が、ファビピラビルをトルコで開発、製造すると発表。
初期の試験の結果、新型コロナウイルスの罹患期間を縮めたり、肺機能を回復するといった有効性が確認された。

Turkey to locally develop COVID-19 drug, Erdoğan says
Daily Sabah | JUN 09, 2020 7:46 PM

これかな。

Favipiravir trial results to be out soon, waiting for DCGI nod for emergency use against Covid-19: DG-CSIR
The Indian Express | Updated: June 4, 2020 7:34:33 pm

Favipiravirの試験結果はまもなく公開され、Covid-19：DG-CSIRに対する緊急使用のDCGI承認を待っています。

ロシアは、FavipiravirをベースとするAfivavirがCovid-19に対する最初の登録薬になることを可能にしました。 インドでは、この抗ウイルス薬の結果は1日か2日で発表されます。(後略)

実は海外に無償提供したアビガンの半分にはこっそりプラシボを混ぜておきました、その投与結果を取りまとめたところ、アビガンにはやっぱり効果がありました、という、日本政府の超ウルトラCを期待。これなら二重盲検のエビデンスが得られて万々歳なのですが、さすがに無いか…

ロシアの当局がファビピラビルを承認した模様
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The Wall Street Journal
Russia Approves Flu Drug’s Use Against Covid-19
May 30, 2020 4:31 pm ET

ロシアの保健省は土曜日、コロナウイルスとの闘いに使用するインフルエンザ薬を承認した。当局によると、予備試験では、ピルを服用した入院患者はより迅速に回復した。

ファビピラビルとして知られているこの薬は、ロシアでの初期の試験でコロナウイルスに対して有望な結果をもたらしました。 その承認により、効果的な治療法、そして最終的にはウイルスに対するワクチンを見つけることは、世界的な競争の最初のものとなりました。(後略)

Favipiravir drug working better on Covid patients
Hans News Service | 27 May 2020 11:44 PM IST

ハイデラバード：APIの生産に参入している都市ベースの製薬会社Raghava Life Sciences Pvt Limited（RLS）は水曜日に、ファビピラビル抗ウイルス薬が現在臨床試験中のレムデシビルと比較してCovid-19患者の治療においてより良い結果を生み出していると主張しました。 「ファビピラビルを使用して行われた臨床試験は、これまでに肯定的な結果を示しています。ファビピラビルの臨床試験の公表された結果は、80人の患者のうち、薬物を服用した35人が服用しなかった人と比較して大幅に短いウイルス除去時間を示したことを示しています。 期間は11日から4日間短縮された」と述べた。7日目の臨床回復率も55.86パーセントから71.43パーセントに増加したと彼は付け加えた。 (後略)