カジア・セラピュティクス【KZIA】の掲示板

やれやれ

また5対1の株式合弁、また1ドル付近になったら1／5の値段になる。素人は触らない方がいい。ここは含み益で遊ぶだけ

KZIAホームページ引用
SYDNEY, Dec. 31, 2024 /PRNewswire/ -- Kazia Therapeutics Limited (NASDAQ: KZIA), an oncology-focused drug development company, today provided a regulatory update on paxalisib for the treatment of glioblastoma (GBM) following its Type C clinical meeting with the United States Food and Drug Administration (FDA).

In July 2024, the Company reported topline results from the GBM-AGILE study in which newly diagnosed unmethylated (NDU) patients with glioblastoma treated with paxalisib showed a clinically meaningful improvement in a prespecified secondary analysis for overall survival (OS) compared to standard of care. Based on these results and the totality of data from all completed paxalisib clinical studies, Kazia requested a meeting with the FDA to discuss potential clinical and regulatory paths forward.

Following discussions with the FDA and feedback from Kazia's recent Type C meeting, the FDA's current position is that data on OS would generally not be appropriate for accelerated approval, but could be considered to support a traditional/standard approval. The Agency further commented that the secondary endpoint OS data from the GBM-AGILE study are supportive and informative for designing and executing a pivotal registrational study in pursuit of a standard approval. Importantly, the Company aligned with the FDA on key aspects of the design of a proposed registrational/pivotal phase 3 study, including patient population, primary endpoint, and the comparator arm to be used.
→
FDAは、、
accelerated approvalには不十分だから、、、
a traditional/standard approvalを目指しましょうね、、。そのための、三相治験のデザインをと。
(むむ、時間も、お金もかかりますね。KZIA単独では無理でしょうね。)
だから、、、
→
The Kazia team, in conjunction with the Board of Directors, is continuing to evaluate several options, and we expect to provide an outline for our path forward to maximize shareholder value by the end of January 2025."
とりあえず月末までに道筋をつけると？相方？または、嫁ぎ先か？
(わたしは、素人である。私のポストに投資アドバイスは含まれない。素人の雑感にすぎない。バイオは、恐ろしくリスキーだ。素人にとっては、ただのギャンブルである。そこを承知すべきである。)

ここの振い落としは激しい

JFKとKZIAは関係ない

ミーティングのニュースで風向が変わった。
全て上手くいくと仮定して、、承認までには1年？1年以上？

徐々に上がっているのは
買収狙いで、今から買っておきたい連中がいるんだろう。薬に対する信頼度が上がったのだ。

私も少しずつ買っていこう。
それだけ。

Kazia Therapeutics has announced a significant development in its quest to advance paxalisib, a promising treatment for newly diagnosed glioblastoma multiforme, as the FDA has agreed to a Type C meeting in December 2024 to discuss its potential registration pathways.

2025中に承認されるといいね。

ここえぐい数字なってるけど
なんでなん？
反映されてへん

きた

Every dog has its day

ここは勝負ですね。

>>50

考え直すべきか、、。
これで、コンプラを満たすわけだから。
ショートは大喜びで落としてくるだろうが。

この社がRS後の希薄化を考えていなければ、
あとはイベントを待つのみ。

FDAとのミーティング結果、新薬承認への手続き。

ピンチはチャンスか、、。
それとも、ピンチはピンチを呼ぶか、、。

こら！

プアーなマネジメントめ

チャートを見る限り
ここはRSをやったことはないな。

急斜面を下る
あのチャートだ。

過去に
1株何千何万ドルを
示す、、あのふざけたチャート

さて
過去一か月
素晴らしいニュースが続いている

マネジメントの決断なり
腕なりを信じてみるか。
(素人の私個人の判断である。かなり痛い目に遭っているが、たまには当たってくれよ)

RSの足音が迫ってきた。

しかしながら、0.4にピン留めされてるかのようだ。

ホルダーは、注視してるのだ。

薬は効く。

さあ、承認に向けての動きなり、ディールがあるだろう？

もし0.45を突破したら、0.45が強い支持線となる。

いけいけ

Rebound

振い落としすごいね

NEWSとFOMOを期待しよう。