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>>15202

Parian様

私の荒っぽい投稿を丁寧に補足いただき有難うございます。

ついでながら、以前から気にしていたサンバイオＳＢ623と類似した動きをしていた、第一三共G47⊿ですが、結局上期申請はありませんでした。進捗状況についても、全くＩＲはなく、うやむやです。どこかで、毛躓いているとしか考えられません。再生医療薬の上市がいかに困難なものかが伺えます。
サンバイオの方が、遥かに進捗状況が把握できます。あくまで憶測ですが、サンバイオの方が先に申請にこぎ着けるかもしれません。

第一三共G47⊿
２０１６年２月１０日先駆け指定
２０１７年７月１１日オーファン指定
２０１９年４月８日時点　５月申請年内承認予定
２０１９年１０月３１日承認遅れ、時期明示せず
２０２０年決算説明会　今年上期申請予定
製造委託先　デンカ生研
投与方法：定位能手術

サンバイオSB623
２０２０年１月期中申請予定
２０１９年４月８日先駆け指定
２０１９年１２月１３日　２０２１年１月期申請延期
２０２０年６月２４日オーファン指定
製造委託先　日立化成
投与方法：定位能手術