ネウロセンセ・セラピューティクスの掲示板

やっと買う気になってきた。安くても1ドル以下は危険。

アナリスト目標株価へはいつになるのか

1ドルーーー

気長に待つしかないですね！笑

上がるどころか併合だろ

残念でしたね。今年はおろか、来年Q1以降も怪しいですね。なんのためのウェビナーだったのか、、、

告知何度もする意味ないわーー

特に新しい情報はありませんでしたね｡

むしろ、提携に関してはややネガティブな印象です｡前回同様だとは思いますが、他にも手段があるような言い回しをしており、期待値を下げに来ている印象を受けました。

今日は大きく下落してしばらくはヨコヨコでしょうね｡

まぁ、薬は本物なので当分我慢ですね｡

株価が上がればなんでも嬉しい😄

楽しみですね〜

前回カナダの時は煽りまくった結果、失敗してますから今回は慎重にしているはず、、、と思いたいですね。

ただ、外国人なので気にしていないという心配もありますw

12/8は楽しみですねー。
SNSでCEOも既に3回も参加を煽ってきてますから、流石にポジティブな情報がでるものと思われます。

ちなみに、皆さんご存知かもしれませんが、

ttps://thefinanceherald.com/prilenias-e500m-deal-reveals-what-neurosenses-pending-partnership-could-be-worth-substantially-more/

この記事はneurosenseがお金を出して書かれた記事です。このことからも既存の契約は5億ユーロ以上の価値があると予想されています。

月曜日の注目は昨年のbiding term sheetの進捗ですね。おそらく、既存のやつは破棄して、新しい提携先との契約に関する事がリリースされると予想しています。
彼らのリリース、特に重要なものは月曜日に集中しています。おそらく、取締役会が月曜日に開かれているのでしょう。

提携もあるとハッピー

段々と外堀が埋まってきましたね～。
SNSで告知がありましたが、今日からアメリカでのALS/MND国際会議が始まります。プログラム一覧にも掲載されていますが、12/5のSession 3Bでニューロから以下発表が行われるようです。P3の詳細を解説するようです。

-----------------------------------------------
NeuroSense Therapeutics
「パラダイム（PARADIGM）からパラゴン（PARAGON）へ：
PrimeC のALSに対するフェーズ2臨床およびバイオマーカーの知見を、グローバルなフェーズ3試験へとつなげる」
私たちは、ALS MND 国際会議にて発表を行う Merit Cudkowicz教授 をお迎えできることを光栄に思います。
金曜日の Session 3B の 14:45 より開催されますので、
ぜひすべての学会参加者の皆さまにご参加いただきたいと思います。

本講演では、これまでの科学的・臨床的な成果が
いかにして PARAGON（PrimeC のグローバルフェーズ3試験）を形作ってきたのかを解説します。

#NRSN #ALSMND Merit Cudkowicz

テクニカル的にも上げていきそうでしょうか。
投資家向けウェビナー楽しみですね！！

ついにニューロ、カナダで動きがありましたね！
https://neurosense.investorroom.com/2025-12-04-NeuroSense-to-Hold-Pre-NDS-Meeting-with-Health-Canada-in-April-2026

NeuroSense、2026年4月にHealth CanadaとのPre-NDSミーティングを開催予定

マサチューセッツ州ケンブリッジ、2025年12月4日（PRNewswire）— NeuroSense Therapeutics Ltd.（NASDAQ: NRSN、「NeuroSense」）は本日、重度の神経変性疾患に対する新規治療薬の開発を行う後期臨床段階のバイオテクノロジー企業として、Health Canada（「当局」）との生産的な協議を経て、ALS（筋萎縮性側索硬化症）を対象としたPrimeCのカナダでの規制承認に向けた手続きを再開することを発表しました。

Health Canadaは、残された要件を整理したうえで、NeuroSenseが提案した次のステップが当局の期待と一致していることを確認しました。NeuroSenseは、最近追加で得られた臨床データや現在進行中の追加解析結果を踏まえ、2026年4月に予定されているPre-NDS（新薬承認申請前）ミーティングの準備を進めています。

このミーティングが良好な結果となり、提出書類の最終コンポーネントが完成すれば、同社は2026年半ば頃にNDS（新薬承認申請）提出が可能になると見込んでいます。

NeuroSenseのCEO、Alon Ben-Noon氏は次のように述べています。
「この前向きなやり取りは、カナダでの規制承認に向けた道筋に対する当社の自信をさらに強めるものです。ALS患者さんにPrimeCを届けるべく、Health Canadaとの建設的な対話に感謝しています。」

カナダでの申請および予定されるタイムラインについての追加情報は、NeuroSenseが2025年12月8日に開催する投資家向けウェビナーで提供される予定です。ウェビナーの登録はこちらから可能です。

二桁になるのはいつになるのか⋯

>>372
前は買えましたけど、いつから元に戻るのか⋯。SBIってホント使えない。

sbiで買えないのか？

おっしゃる通りです！資金調達をしても集めきれないでしょうし笑
ただ、掌返しをする数々の赤字バイオを見てきたので、正式なIRが出るまでは不安ではあります。
もちろんホルダーなので、カナダ、パートナーなどビシッと決めてほしいです。12月8日のNeuroSense Investor Webinar要チェックですね！！

流石にP3は数十億必要ですから、自社では厳しいかと。笑
FDAによるP3承認という、最大のハードルを超えたのでパートナーシップも決まってくるはず。
カナダの申請も今回の決定が大きく影響してくるでしょう。
試験デザインも非常に良い感じですね。中間解析次第で、早期に試験が終わる可能性も大ですし。

SNSで告知してそれだったら残念すぎる

あとは…
買収orパートナー決まれば→フィーバー！
万が一、自社でやるとか言い出したら→END笑

ニューロやりましたね！ついにP3相のFDAから許可！
https://neurosense.investorroom.com/2025-11-24-NeuroSense-Receives-FDA-Clearance-to-Initiate-Pivotal-Phase-3-Trial-for-PrimeC-in-ALS

NeuroSense、ALS治療薬PrimeCのPivotal（最終）第3相試験開始に向けFDAクリアランスを取得

マサチューセッツ州ケンブリッジ、2025年11月24日（PRNewswire） — 重度神経変性疾患向けの革新的治療薬を開発する後期臨床段階のバイオ医薬品企業 NeuroSense Therapeutics Ltd.（Nasdaq: NRSN） は、米国食品医薬品局（FDA）が治験薬（IND）改訂申請の審査を完了し、同社がALS（筋萎縮性側索硬化症）治療薬候補 PrimeC の Pivotal（承認申請に向けた主要）第3相臨床試験 を開始することを承認したと発表しました。

FDAの承認を受け、NeuroSenseは試験開始に向けた準備を進めており、試験を正式に開始するために必要な戦略的リソースを確保し次第、今後数ヶ月以内に最初の患者登録を開始する予定です。

いい加減、提携のIRはほしいかな

キャッシュはやはり心配ですが、12/8のアップデートMTGにCEOがSNSで複数回に渡り告知をしています。大した進展めなかったらここまでやらないと思うので、少し期待しています。

11月のSECについてGPTに聞きました※正確性に自信はありませんが笑
カナダの進展があることを見越して、CEOや役員の報酬を株式にしたということでしょうか（キャッシュがなさすぎる事情はありそうですが）。普通、報酬はキャッシュでもらいたいでしょうし、バイオ株はリスクが高いから株で立て替えるなどとは…と思います。ホルダーとしてはカナダ案件に対して強気だからと解釈したいところですが。
いずれにしろパートナーが決まらないと不安ではあります…笑

11/21に、SECに提出した書類もなかなか面白い内容ですね。

そろそろ上がるターンでしょうかね

12月まで何もないのか?

Xに面白い投稿がでていますねー。

提携ないと厳しすぎる

併合のほうがきそう

12/8に投資家向けアップデート会議が開催されるようですねー。

https://www.crweworld.com/article/news-provided-by-pr-newswire/3740165/neurosense-to-host-investor-webinar-on-december-8-2025


NRSN） は、2025年12月8日午前8時30分（米国東部時間） に投資家向けアップデート会議（ウェビナー形式）を開催すると発表した。

同社は、今後数カ月以内の重要なマイルストーンと目標について進捗状況を報告する予定である。具体的な内容は以下の通り：
1. ALSにおけるPhase 3「PARAGON試験」の開始時期
2. カナダへの条件付き承認（NOC/c）申請状況
3. 2024年12月に締結されたバインディング・タームシート（提携契約）の進捗
4. アルツハイマー病（AD）におけるRoAD Phase 2プログラムの最新情報

カナダの件といい進展ないのか?

1ドルきりそう⋯

提携マジでないな

11月も近いが進展ないんかい

提携先とはどうなったんだ?結構過ぎたけど。

CEOがSNSで素晴らしい内容を投稿しましたね。以下和訳ですが
ついに第三相のデザインが発表されるようです！
さらに、南カリフォルニアにて重要なMTGに参加してくるようです！

↓
-------------------------------
PARADIGMからPARAGONへ:

10月10日のNEALS 2025で、Merit Cudkowicz 教授は、ALSにおけるPrimeCのグローバル第3相PARAGON試験のデザインを発表します。
PARAGONは、第2b相PARADIGM試験からの洞察に基づいて構築されており、PrimeCが機能を維持し、疾患の軌道を変える可能性を厳密に確認するように設計されています。

NeuroSenseの主要候補であるPrimeCは、特許取得済みの徐放性経口製剤であり、複数のALS関連経路を標的とするFDA承認の2つの薬剤の独自の固定用量の組み合わせです。PARADIGM では、PrimeC は忍容性が高く、18 か月にわたって機能低下が 32.8% 減少し (p=0.007)、眼球機能が改善され、主要なバイオマーカーが良好に調節され、18 か月での ALS 無合併症生存期間が大幅に改善されました (p=0.02)。NEALSにお住まいの方は、講演とポスター「From PARADIGM to PARAGON」にご参加ください。
-------------------------------
南カリフォルニアにて、カンファレンスおよびいくつかの重要なミーティングに参加します。
また、ALS（筋萎縮性側索硬化症）および神経科学分野で活動する創業者、研究者、臨床医、投資家の方々と交流できるよう、スケジュールに余裕を持たせています。
面会を希望される方はDM（ダイレクトメッセージ）をください。

ウソか誠か、CEOがSNS(Linkedin)で「近々アップデートがある」と発言していますね。

株価に反映されてほしいが、まだまだ先かなーー

さらに良い情報を見つけました。
10/7~10/10に2025 ANNUAL NEALS MEETINGが開催されるようですが、
アジェンダにPrimeCが掲載されていました。
https://meeting.neals.org/_files/ugd/bd7e5f_a70af5c885db42b9a245958b5419f08d.pdf

"Phase 2b PARADIGM Results Demonstrate Safety, Clinical Signals, and Biomarker Engagement of PrimeC in ALS, Supporting Advancement to Phase 3"
Merri Cudkowicz, MD, MSc (Sean M. Healey & AMG Center for ALS at MGH)
↓
日本語訳
「PrimeC の第2b相 PARADIGM試験結果は、安全性、臨床的シグナル、およびバイオマーカーへの作用を示し、ALSにおける第3相試験への進展を支持する」
発表者：メリ・カドコウィッツ医師（マサチューセッツ総合病院 Sean M. Healey & AMG ALSセンター）

チャットGPTいわく、
「発表者が Healey & AMG ALS Center のディレクターであり、NEALSの中心人物でもある Merri Cudkowicz 医師 という点は極めて重要です。
→ これは、NeuroSenseのPrimeCがHealeyプラットフォームやNEALS全体で正式に科学的評価を受けていることを意味します。
「Phase 3に進む」という明確な表現がNEALS公式アジェンダ内に掲載されたのは初です。
→ 提携交渉やFDA申請（Accelerated Approval含む）に向けた強力な後押しとなります。」とのこと

提携出てほしい。株価下がってるし。

かなり良いIRがでましたね。以下IRの和訳↓

NeuroSense：PrimeCがアルツハイマー病バイオマーカーを統計的に有意に減少させることを確認

2025年10月6日、マサチューセッツ州ケンブリッジ発（PRNewswire）— NeuroSense Therapeutics Ltd.（NASDAQ: NRSN、「NeuroSense」）は、重度神経変性疾患の新規治療薬を開発する後期臨床段階のバイオテクノロジー企業です。同社は本日、フェーズ2b試験「PARADIGM」から得られた血漿サンプルの新たなポジティブデータを発表しました。これらの結果により、PrimeCがアルツハイマー病（AD）の病理に一貫して関与する複数のマイクロRNAを頑健かつ統計的に有意に減少させたことが示されました。これらの変化は、神経炎症および神経変性の活性低下を反映しています。

主なハイライト

PrimeCの投与により、AD関連の複数のマイクロRNAが有意に減少しました。具体的には、

miR-146a-5p（p=0.007）

miR-21-5p（p=0.003）

miR-let-7a-5p（p=0.028）

miR-let-7e-5p（p=0.006）
がベースラインからの変化として有意に減少しました。一方、プラセボ群では経時的な有意な変化は見られませんでした。

マイクロRNAは遺伝子発現の主要な制御因子です。上記のmiRNAは、神経炎症、アミロイドおよびタウの病理、シナプス機能障害と関連しており、いずれも認知機能低下に関与しています。

これらのバイオマーカーを低下させることで、PrimeCはアルツハイマー病進行の中心的な生物学的経路を直接的に標的化できることを示し、疾患修飾療法としての可能性を裏付けました。

CEOコメント

NeuroSense社CEOのAlon Ben-Noon氏は次のように述べています：

「これらのバイオマーカーデータは、当社の新規併用療法がアルツハイマー病に関与する生物学的経路をどのように調節するのかをより明確に示しています。観察されたmiRNA変化の大きさと一貫性は非常に有望であり、フェーズ2試験の臨床結果とあわせて、今後のADフォローオン試験の設計に役立つでしょう。同時に、ALS領域でのPrimeCフェーズ3試験準備も引き続き進めていきます。」

場中に提携IRでも出してくれ

いつになったら提携あんのか⋯

進展ないーーーー

時間外で昨日の上げが消えてしまった…

一時的でも暴落前の株価に戻ったのは良かったですね
個人的には株価よりも提携の材料として嬉しい情報です

提携発表が早くほしいです

今回のアルツハイマーの良好な結果をうけ、提携額も再算定される可能性もありますね〜。
11月2日からのCNSサミットでも結果発表するようですし。

8/8に、1000万ドル規模のATM枠の発行していましたから、それにより材料がでて一気売りがきたかもですね。資金難でしたので、今回のニュースにあててきたのかも・・

急に動いたな

大化けしないもんか⋯

見逃していましたが、9/4にForm6-Kがでており、こちらも良い追加データがでていますね。

--------------------------------------------
NeuroSense Therapeutics Ltd.（以下「当社」）は、Phase 2b PARADIGM試験から追加の臨床データを報告

PARADIGM試験開始から3年以上が経過し、イスラエルにある最大の試験施設から得られた生存解析の結果を報告しました。同施設は44人を登録しており（試験全体の約3分の2に相当）、他施設より約1年早く登録を開始したため、これまでで最も追跡期間が長く、生存データが成熟しているものです。その結果、治療群間で大きな生存率の差が示されました。

PrimeC群：もともとPrimeCに無作為割付された参加者の50%（15/30）が現在も生存。

プラセボ群：もともとプラセボに無作為割付された参加者の約7%（1/14）が現在も生存。

この結果は、PrimeC投与群において7倍以上の生存優位性を示しており、統計的有意差が確認されました（p=0.007、Fisherの正確確率検定）。

これらの結果は、切実なアンメットニーズがあり、治療選択肢が限られているALSにおいて、PrimeCが生存期間を有意に延長し得る可能性を強く示しています。

さらに、生存している参加者のうち、PrimeC群では12人が人工呼吸器を必要としていないのに対し、プラセボ群ではわずか1人でした。

当社は、規制当局への申請（カナダ保健省への申請を含む）を支援するため、引き続き長期臨床データの生成・解析を進めており、グローバルな開発および商業化戦略を推進しています。

とりあえず資金的には余裕できましたねー

カナダへの再申請にあたり提出する追加データとはこれのことですかね？

結局進展ないな

外部要因って気になります。他の提携交渉にも影響でたりして⋯

提携まだーー?

近いうち⋯半年待ちそう

YouTubeにて先日のポッドキャスト対談が見れるようになってますね。

⚫︎カナダ申請に関しては、追加データ要求は会議の雰囲気からは想定外だったものの、少し遅れる程度で大きな問題は無いように仰ってると感じました。
⚫︎提携に関しては、外部要因により遅延が生じていると仰っていましたね。併せて万が一に備え、複数の企業と再交渉を開始して選択肢を増やしているとも仰ってました。
外部要因が何なのか気になるところですが、会社も本気のようですし、今後に期待したいです。

【提携に関する翻訳抜粋】
「ええ、我々は実際に2024年12月、複数の潜在的パートナーと開始した競争的なプロセスを経て、拘束力のあるタームシート（基本合意書）に署名しました。最終的に取締役会は、その中の一社と進めること、一社と拘束力のあるタームシートを締結することを決定しました。我々は、彼らの価値観と我々の価値観や目的が非常によく一致していると考え、両当事者は2025年の第1四半期に最終契約を締結することで合意しました。
しかしながら、ある外部要因により、それは実現しませんでした。このプロセスは非常に機密性が高いため、その外部要因について詳述することはできませんが、第三者が関与しています。そして、最終契約の締結に遅れが生じました。それでもなお、我々はそのプロセスを継続中です。カナダを含まない特定の地域でPrimeCを商業化するための拘束力のあるタームシートであったことは、言及しておくべき重要な点です。カナダはこの基本合意書とは関係ありません。
そして今、我々の意図は、もちろん（契約を）締結することです。最終契約を締結することには、双方に強い相互利益があると私は考えています。しかしながら、我々が他の選択肢を確保することは、我々のコミットメント、私のコミットメントであり、我々は過去に接触のあった他のパートナーと再交渉し、彼らとも同様に話を進めています。ですから、この件に関して選択肢や機会を逃さないように、他の潜在的なパートナーとも協議しています。現在の最終契約を締結したいと強く願う一方で、我々はその点について楽観的であり続けます。繰り返しになりますが、近いうちに、ええ、非常に近いうちに最終契約を締結することには強い相互利益があると私は考えています。しかし我々は、会社のために、そして我々が進展する必要があるため、選択肢を維持します。PrimeCを患者さんの元へ届けることを確実にするため、これを第3相試験に進める必要があります。それが我々の目標です。」

1ドル以下になりそう

提携ないし、暇だーー

カナダ申請自体はただの延期って感じですよね。
ただ6月末の現金残高僅かなので、希薄化伴う資金調達が濃厚なのが、少し心配です。
CEOの投稿も楽観的すぎて全く当てにならず、提携もカナダ申請と同じく更に後ズレしそうですし...

どうなるかなー

今日も暴落かなーー。提携もなさそう。

起きたら暴落で草

まさか…ニュースって、追加データだけ?

提携ネタでも場中でいいから出して欲しい。