生化学工業(株)の掲示板

すごい売り物。

どんどん売りが、湧いてくる。

流れに乗ろう。

ガッツリ空売り！

絵に描いた餅。

確かに悲惨な結末だ。最も中期経営計画未達は1年以上前からの市場了解事項。内訳不詳のロイヤリティー収入激減もあるがSI-6603不認可が大きかった。今みるべきは１～2年遅れで業績改善過程にはいったこと。この８年間の株価低迷と昨年決算発表以降のさらなる株価下落で、業績リスクはほぼすべて織り込んでいる。目先、需給で売り込まれてもいずれ反転上昇は変わらずとみる。ニッチ市場でこの企業が成長を遂げる条件はグローバル展開。その中心が米国でのSI-6603と１回投与のGel-On。日本での承認後は小野薬品の腕力にかかる。癒着防止剤の世界市場もニッチで約150億円程度。北米が45％で最大、婦人科手術が34％をしめる。そこにターゲットをあわせている。粉末状の独創力でフィルムやゲル、スプレー製品に伍していけるか。売上高は実績396億円。営業利益70億円は遅れて達成だろう。SI-6603承認で、複数年にわたり最大で総額 90 百万米ドルのイヤリティーを受け取る。業績改善要素が揃ってきた。これから１年半程度で株価に大きな転換点がくると読む。

過去最高益を目指します！
過去最低益の間違いか。

当社を取り巻く事業環境は、国内医薬品の薬価引き下げ、海外市場における制度変更、新薬開発の高度化や開発コストの増大、医療技術の革新など、医薬品業界の急速な変化により不透明な状況が継続していくと捉えています。また、社会の持続的発展と企業価値向上に向け、サステナビリティ推進をはじめとした社会的責任を果たすことの重要性が高まり、それらへの対応が急務となっています。
当社は、このような環境下において、2023年3月期からの4ヵ年を「成長を実現する期間」として定め、本中期経営計画を策定いたしました。前中期経営計画期間に強化した基盤のもと各重点施策を推し進めることで、持続的に成長軌道を描くための実力を養い、最終年度には過去最高の業績達成を目指します。

この会社は、株価には全く興味無いんちゃいまっか〜。

だから、上がれば空売り継続！

「待てば海路の日和あり」と、自分を慰める。

来期以降の業績回復には期待しているものの１２月末の建仮残が約８０億円計上されており、それがこの３月期に機械装置などの有形固定資産に計上されると、来期にはフルに減価償却費負担がかかってきます。
償却期間が不明ですが毎期かなりの費用負担増となることから、若干気になるところではあります。

こりゃ、再申請したけど、ポシャるのか⁉️

弱いから、さらに売り増し！

IRもう少し力を入れましょう↑
穏やかな優良企業、応援しています

癒着防止材SI-449
来期予算に織り込む。
この一文の意味は？

今期はダメなのは織り込み済

いつも保守的な会社が、
IRで強気の決意を見せた。
来期は楽しみが増えた。

やっぱり空売りで正解やな

承認おりて、このショボい気配か⁈

こりゃ寄り付きから、ガッツリ空売りやな。

「癒着防止材SI-449の国内における発売時期については、コヴィディエン社と協議の上、保険償還価格の取得後に お知らせいたします。
また、本件の影響は2026年5月13日発表予定の2026年3月期決算短信に記載する、2027年3月期連結業績予想に織り込む予定です。 」楽しみ増えましたね♪

本日、泣きながら難平買いしたけど、報われたかな。

セプラフイルムかテナリーフか。3者のどちらが良いのかな？

来期業績予想に織り込むとわざわざ明言していることから、期待できると思います。
配当金は減配を覚悟していましたが、３０円継続の可能性が出てきました。

これって、どの程度の材料なの？

いい材料がでた。予想外に承認が早かった。SI-449（製品名：シーエスバリア）は粉末状が特徴。腹腔鏡手術で需要をうむだろう。術後癒着の防止効果で合併症の発生リスクを低減させる効果はインパクトがある。この製品もグローバル展開の予定だ。期待できる。5月13日の来期連結業績予想に織り込む予定と明言している。通期予想は案外いい数字をだしてきそうな感じがでてきた。

米国のSI-6603申請を気にしてたら、まさかの違う案件で承認とは！！！嬉しいですねー☺️
じわじわ⤴️じわじわ⤴️でいい。

なんか材料IRきたな

様子見ではなく買ってください。
「上がるかも」という期待・夢があります。
今買って当たれば大きいですよ。

3月10日　再申請
これから再申請の受理　クラス2
9月以降　承認

しかし、ここ人気無いね
椎間板ヘルニアなら市場規模もドデカいだろうに
様子見だな

コメントまで少なく😣

5月13日の決算発表までに株価を上昇させる材料はありそうもない。それでも5月にはいれば決算期待で少しは上昇する可能性はある。今期の赤字着地は織り込み済み。来期通期予想にかかる。推測だが多少とも黒字化がみこめそうだ。再申請に多額を投じた米国SI-6603承認は会社の悲願。膝関節症改善剤とともに、過去最高の営業利益を目標設定にした中期経営計画実現の大前提だった。それだけに一発承認不可は衝撃が大きかった。今後の業績は成長戦略の最重点地区である米国で販売を伸ばせるかにかかる。会社は業績回復のロードマップ、次期中期経営計画を早く公開すべきだ。株主還元策についても配当は「26円を基本としつつ・・・増配を検討」「自己株式の取得を適宜検討」と明言し続けてきた。５月決算時に実施してもらいたい。株価常時4桁維持はミニマム目標。

ココの人気を上げるにはどうしたらいいんだ?

此処は今期は会社も表明しているように残念な業績がはっきりしています。
そして現在の株価は来期以降のSI-6603の米国承認による業績の飛躍的アップを、まず第一段階として織り込みました。
現在の株価は承認が待ちきれない人が多いのでしょう、じりじり下がり冴えません。
承認発表を待つしかありません。我慢です。

もういろいろ織り込んじゃってるな。

みんな思ってること。それを織り込みと言います。

天井売ったな。ざんねーん。

ここからは、ガッツリ空売り。

日経平均上がってるのに、上がってよ。

やはり材料が欲しい。
上に上がるには
根拠となる材料が欲しい。
なんかない？
ホンマに。

再申請承認と
来期予算でV字回復の発表が
欲しいなぁ。

チャート的にも良い感じ。
ゆっくり、そのまま。
気がついたら4ケタ乗せてた。
と、いうのが理想。

再申請承認の吉報待ってますよ。

そう願うばかりです。たとえ一人一生に一回コッキリでも。

上昇力はないが底堅い。今期赤字濃厚だが、昨年初めSI-6603が一発承認されなかったことが、その後の業績全体に悪影響を与えてきた。再申請は無事終わった。承認確率は高いだけに株価は今後動くだろう。2027.3期予想で黒字化実現がミニマム目標。決算発表時に自社株買、増配等の思い切ったあわせ技がほしい。思い切りの悪い経営が続いてきた。それが株価をダラダラ下落させてきた一因だと思う。SI-6603承認で業績拡大が見込めるワンチャンスに、最大限のレバレッジを利かせた経営をして株価を上昇させたもらいたい。

５年ほど３桁の株価でしたが、個人的にはいよいよと言う感じでいます。
来期には４桁の株価、早ければ上期中に下期以降の業績向上の期待を込めて実現かも・・。
ただ中東情勢が邪魔をしないことを切に祈ります。

チャートは上に行きたそうにしてる。
来週以降は楽しみやぞ‼️

イランの件でなかなか
上がらんけど、
少し収束してきたら
株価も少し戻してきた。
早く800円を越えて
4ケタが見たいぞ。
PBRも0.5
充分射程圏内
財務優秀

再申請承認はもうスグ
早く吉報が来ないかな。

落ちてくるナイフを何度も握ったので、血だらけでしたけど、癒されてきました。

ということは、マクドのテンバーガー候補ちゃうのやないか。

この地合ながら株価は底堅い。本格稼働はこれからだ。米国で再申請した腰椎椎間板ヘルニア治療剤SI-6603は、日本では既にヘルコニアという商品名で販売済。コンドリアーゼを主成分とし手術でなく注射治療という期待から、当時株価は2000円を超えた。日本では腰椎間板ヘルニアは人口の1%ほどが発症するといわれ、年間約3万人が手術を受ける。手術は全身麻酔で１週間程度の入院とリハビリが必要、費用もかかる。一方注射は１泊2日程度。副作用のアナフィラキシー（極めて稀）に備え入院する。「痛みはゆっくりと改善し、直後から改善が見られる患者は4割ほどで、3カ月後に8割ほどが良くなる」という見解もある。全てのヘルニアに適用されるわけではないが、手術に比べれば患者負担は大きく軽減される。アメリカの適用患者数は日本に比べはるかに多い。手術にかわる選択しとしてうけるだろう。アメリカ人向きの治療だ。承認前でもあり市場はまだそこをみていない。業績回復の突破口となる可能性が大きいとみる。

今日は上がって
良かった。
今期はもうすぐおしまい。
決算ボロボロ。わかってる。

楽しみは再申請承認で
どれだけ来期以降に
それが寄与するか。

買うのは今のうちかもね。

TOB可能性は
あれば株式交換が無難か

今はどうにもならんな。
会社は承認見込みで
製造に入って欲しいな。
来期のロケットスタートを
頼みます。

ヘルニコアかと思います。確か1回こっきりだったかな。

３・9月末15円　コンドリアーゼ（SI-6603）って日本ではすでに使われている副作用の少ない薬剤らしい？3/10に米国承認は早くて6-8か月。以前は10か月くらい？注視しますー

お恥ずかしくも1000で買ってダダ下がり、でも期待して待ち続けてます。配当良いしね。

再申請のニュースで上がったので
スタートとしては上出来👏

次は承認され、
保守的な会社がどこまで
数字を出してくるか
見ものです。

まだまだ時間はかかるが、
様子を見て行こう。

10年チャートを見ると、2,000円超えがあるんだね。
復活期待し、現物株保持継続。　株価の動向を見ながら、買い増しも！

腰椎椎間板ヘルニアに伴う下肢痛の軽減に有効なSI-6603。アメリカ人は手っ取り早いことを好む。サプリが売れる所以だ。麻酔をして手術より注射での治療はアメリカ人気質にあっている。アメリカの医療は基本自由診療で高額。公的保険は限定的で所得格差で受けられる医療が違う。米国疾病管理予防センター（CDC）のデータによると、腰痛罹患率は39%だという。低所得層ではより高い痛罹患率にあるのが腰痛。誰もが高度な手術を受けられるわけではないのでSI-6603の注射治療は潜在的需要が大きいとみる。いかにして医療関係機関に食い込めるかは営業力とネットワーク次第。いずれマーケットの見直しもあるだろう。

ここは今期下方修正ありの
決算ボロボロ。
で、この株価

配当あり
財務優秀
PBR0.5

でも、来期は？
今後は？

今までも待ったし
これからも待ちますよ。

人気ない今が買いのチャンス
今のうち
来期は楽しみ。

織り込み済み？それなら買い増します

SI-6603の米国承認取得に向けた再申請の実施に関するお知らせ

生化学工業株式会社（本社：東京都千代田区、以下、当社）は、腰椎椎間板ヘルニア治療剤SI-6603（一般名：コンドリアーゼ、以下、本剤）について、米国食品医薬品局（FDA）へ生物学的製剤承認の再申請を行いましたのでお知らせします。

当社は、本剤について2025年3月にFDAから審査完了報告通知（CRL）※を受領しました。その際、FDAからは本剤の有効性及び安全性を含む臨床試験結果等に関連した懸念は表明されず、主として製造施設及び原薬・製剤の管理に関する追加の指摘事項がありました。これを受け、当社では本剤の再申請に向けた準備を進めてまいりました。
引き続き、当社はライセンス契約を締結しているフェリングファーマシューティカルズ社と連携し、米国において腰椎椎間板ヘルニアに伴う下肢痛の軽減が期待される新たな治療選択肢の提供ができるよう、承認取得を目指してまいります。

ある程度は折りけ込まれての最近の上昇かとおもうが。。正直、嬉しい。下がることがあれは死ぬ気で買い増す？

◆2026年3月10日（火）研究開発
SI-6603の米国承認取得に向けた再申請の実施に関するお知らせ
data.swcms.net/file/seikagaku_corp/ja/news/auto_20260310578678/pdfFile.pdf

読んでも門外漢なのでよく理解できない。
AI氏に発表PDFを読み込ませ、独自の分析を依頼した結果を下記に記す。
大いに期待できる内容で少し驚いた。
注目時期は今年の秋頃のFDAの最終判断か。

◆開発スケジュール（公約の遵守）
・26年3月の再申請公約を完遂。開発の確実性と経営の透明性を証明。
・不透明感が払拭され、取引終了後の好材料として明日以降の買いを誘発。
・米国市場は巨大。手術回避の新たな選択肢として企業価値を劇的に改善。
・販売力のある米フェリング社と連携。承認後の迅速な市場浸透に期待。

◆SI-6603承認までのタイムラインと審査プロセスの分析
・製造面への対応から審査期間は6ヶ月を想定。9月頃の最終判断が焦点。
・施設への現地調査の有無が鍵。実地審査なら最長期間を要する見込み。
・承認時の一時金は27年3月期中に計上。来期の利益を大きく押し上げ。
・販売開始は26年末以降を想定。フェリング社との協力で迅速に展開。

◆再申請から承認までの成功率と審査トレンドの分析
・製造面のみの指摘は、物理的修正で承認率が8割から9割超と極めて高い。
・FDAの厳格な品質基準を1年かけ修正。要求水準を満たす可能性大。
・バイオ製剤の製造不備は再申請での解消例が多く、王道の承認ルート。
・拒絶リスクは後退。今後は再調査での微細な指摘の有無が唯一のリスク。

◆承認時の一時金（マイルストーン）による短期インパクト
・承認一時金でEPSは40円以上向上。単年度利益は3倍超に急増。
・年間売上200億と仮定。ロイヤリティでEPSを30円超上乗せ。
・開発費減少と収益増の相乗効果で、赤字体質から高収益体質へ転換。
・利益安定で適正株価は1000円弱。現状から4割の上値余地を試算。

◆特許による保護（物質特許の状況）
・特許延長制度により、2030年代後半まで独占販売が続く見込み。
・バイオ製剤特有の12年間のデータ保護により、後発品参入を阻止。
・フェリング社との長期契約により、10年以上の収益継続を担保。
・米国で唯一の注射治療薬となる可能性が高く、高いシェアを維持可能。

今期決算発表時に出される次期業績予想がどのようになるのか。
今回の再申請は、薬剤自体に問題はなかったので承認は早いと思いますが、それでも上期ではなく下期業績への影響は非常に気になるところです。
次期業績への影響が小さくても２０２８年３月期の業績へは非常に大きいものと思えます。
株価はそれを先取りしていく可能性もあります。

チッ。再申請出せやがったか。

ワッ、ワシ、樹海行ってくるわ……。

正直言って、当局の指摘内容からすると、承認は時間の問題やろうし、この戦は、撤退や。

夏くらいまでには、癒着防止剤の結果も出るやろうし。

でも、PTSは大して反応してないし、かすり傷程度で済むわ。

明日、ラッキーな感じで逃げれそう。

まぁその程度やけど、念のため、売りは撤退や。

再申請、良かったですね。認可されることを祈念しています。
明日から楽しみです。

再申請完了！
前回の却下された内容は
製造と管理面。
承認されるでしょう。
さあ、これから、これから。

再申請完了。規制当局の極めて厳格なガイドラインと指摘事項を乗り越えるために会社も全力で取り組んできた感じだ。一般に再申請での承認確率は高い。SI-6603の有効性には定着した評価がある。承認はほぼ間違いないだろう。今後の業績回復へのスタートがきれそうだ。明日の株価がどうなるかはともかく、業績回復、株価反転上昇の契機となる。ロイヤリティー収入が大きい柱になる。アメリカでは日本とくらべて手術にかわる治療法として販売を伸ばすとみる。この企業と銘柄への市場の見直しが始まるだろう。

再申請　最高のニュース

お花畑さん多いこと。

暴落のリリースまであと少し。

宿題やレポートを期限ギリギリに出す人。

どんな人やった？🎵

無理なら早めに言えよってツッコミが見える🎵

大量に売り持ちして楽しみに待つ。

早くリリースないかな。楽しみしかない

まぁ、無理でしょう。

どうせ、第二四半期中に延期とかが、この会社のオチやろかね〜。

まさに、ネガティブサプライズで大暴落やで🎵

申請を楽しみにしています。

日経の大幅下げでも700円は固守できた。今後、市場が急降下しても耐性は高いだろう。底はすでに脱却。反面、現状では大きく上昇に転じることもなさそうだが、そもそもこの7～8年は800円前後が定位置。そこに戻りつつあることで現状はやむなし。今春あたりに大きなモメンタムが生まれる可能性はある。経営に難はあるが質の高い企業。1年後の株価期待で買いが筋だろう。

ん？何か言った？
爆益？
後出しジャンケンやな。

6ヶ月前からチャートは
右肩上がりやけど
気のせいかな？

まあ、どうでもいいわ

大量の空売り、一旦利確🎵

爆益やわ🎵

ここと島精機は、空売るだけで簡単に勝てる銘柄やわ。

また、戻せばコツコツ売り上がり。

鴨銘柄。

後出しジャンケンは、最強やね。

恥ずかし。

現時点で暴落してないけど。
2%前後で暴落？逆なら暴騰？
基準は人によって
違うから仕方ないか。

楽しみにしてたのにガッカリや。
下がれば買おうと思ってたのに。

今日は下がることがあったとしても、上がる材料がある銘柄は下がることがあれば良い買いチャンスだと思います。

紛争！地政学リスク！売り🐖は
色々言うけど、信念を貫く！
株価1000円？！
そんなの通過点にすぎない！
売りは命まで。
気をつけた方がいいよ。

明日は暴落やで！

ホルムズで大パニックやろ。

コツコツ売り上がった玉が、爆益生むで、これ。

いくらまで大暴落するか、週明けが楽しみ🎵

よく耐えましたね。
株の利益は我慢料って言いますから…おめでとうございます😊