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☆赤字拡大→想定通り開発・治験進捗状況進み前向きな費用増加 ☆コホートA(3症例)後に追加コホートB(5症例)完了→心機能大幅改善と社長コメント 社長コメントより(重要ポイント一部抜粋) 「iPS心筋細胞シートの治験の状況について→すでに要求される8例がもう入植されてまして、安全性についてももう確認されてますし、有効性につきましても8例の皆さんすべて【大幅な改善をみてる】ということです。55から74歳くらいの間で男性・女性もはいってるんですが全て皆さん【心臓の機能が大幅に回復】しておりましてあともうひとつ社会復帰されてるんですね・・・・・今の予定では最短で今年の【4-6】、遅くとも年内までには」 ☆今後の見通し☆ ☆「PJ1 ヒトiPS細胞由来心筋細胞シート(虚血性心疾患(国内))」においては、翌連結会計年度に製造販売承認申請を行い、条件期限付き承認の取得に向け各種対応を行う →つまり今年度(24年4月~25年3月)に予定通り承認申請されるようです。 ☆「PJ3 ヒトiPS細胞由来心筋細胞シート(虚血性心疾患(海外))」においては、現地研究機関との共同研究開発が本格的に開始する見込みです。 →開始する見込みとアナウンスされたので、米国共同研究開発先及び研究内容(治験内容など)が協議固まっておそらく明後日説明会にて何等か発表されるのではと予想。(訪米土産第一弾?) ☆「PJ4 カテーテル」では、2025年の治験開始に向け、非臨床試験等を進めてまいります。 →2025年の治験開始に向けとあるので、おそらくこの注目のパイプラインのカテーテルiPS細胞治療(補充療法)の大きな治験費用を今期に見込計上したことで赤字拡大と予測されたものと予想。この治験はかなり大規模治験になるのではないかと思う。朝日インテック社との共同開発のこの治療規模がおそらく最大の規模になると予想。 当連結会計年度において、朝日インテック株式会社との共同研究開発では、カテーテル及び投与する細胞の研究開発が順調に進捗していることを受け、今後も両社間でより緊密に研究開発を行うこと、日本及び米国での事業化検討を推進すること、さらには心臓以外の他臓器治療への応用を議論すること等について朝日インテック株式会社と追加合意に至っております。
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GW前アメリカ出張???→本日決算発表→カリフォルニア州政府補助金、アメリカ事業開発事業提携先内容発表あるのかないのか??? ☆世界初ヒトiPS細胞由来心筋細胞シート承認申請の進展は!!? 【2024年3月期 第2四半期決算短信】23/11/10 PJ1 ヒトiPS細胞由来心筋細胞シート(対象疾患:虚血性心疾患(国内)) 同医師主導治験は、予定していた8症例の被験者に対する移植が2023年3月に完了しており、当第2四半期累計期間においては、26週の有効性評価と52週までの安全性評価を実施しています。また、製造販売承認申請に向け、申請書類の作成等を進めております。 ⇩ ⇩ ⇩ 【2024年3月期 第3四半期決算短信】24/2/13 PJ1 ヒトiPS細胞由来心筋細胞シート(対象疾患:虚血性心疾患(国内)) 当医師主導治験は、予定していた8症例の被験者に対する移植が2023年3月に完了しております。 当第3四半期連結累計期間においては、26週の有効性評価と52週までの安全性評価を実施しています。また、当社は早期の製造販売承認申請を最優先事項として位置付けた上で経営資源を集中し、申請業務に対応しております。 ⇩ ⇩ ⇩ (参考)24/3/4 松井証券株式会社が運営する投資情報メディア、マネーサテライトの「社長に聞く」「クオリプス株式会社」 ハーバード社長コメントより(重要ポイント一部抜粋)、iPS心筋細胞シートの治験の状況について→すでに要求される8例がもう入植されてまして、安全性についてももう確認されてますし、有効性につきましても8例の皆さんすべて【大幅な改善をみてる】ということです。55から74歳くらいの間で男性・女性もはいってるんですが全て皆さん【心臓の機能が大幅に回復】しておりましてあともうひとつ社会復帰されてるんですね・・・・・今の予定では最短で今年の【4-6】、遅くとも年内までには!!? ⇩ ⇩ ⇩ 本日発表 【2024年3月期 第4四半期決算短信】 PJ1 ヒトiPS細胞由来心筋細胞シート(対象疾患:虚血性心疾患(国内))!!?
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北米で豚の腎臓移植後、数か月後に、患者様が亡くなったが、これは、移植とは関係がない?同様に以前に豚の腎臓移植後、数か月で、患者様はなくなっている。これも、移植とは関係が無い? アメリカでは、毎日多数の患者が亡くなっている。2/2でNGだが、原因は、移植ではない?クオリプスは今のところ8/8 OKだが、1/100でもNGなら、日本の役人は、責任を負いたくないから、条件付き承認申請は検討中?(そんなこと、直接聞いてないけど)それは、無いと、私は、思う。千ページに及ぶ、申請書類のあらさがしに時間がかかるから、早くて4月から6月、遅くても年内? 責任のない素人だけど、私なら1ページもいらない。【心筋シートの実績は8人中8人が、手術後、順調で、社会復帰。ゴルフをしたり、家族と楽しい日々を過ごしているので、条件付き承認申請をする。】【申請を了解する。】 2024年5月吉日。
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また、負け惜しみの苦し紛れだね~~~ 負け惜しみ生ポ貧乏アルバイター青角50代DTのGGIのGwww もう手遅れだな・・・GGIでそんなことしかできないからな・・・ 青角はほんとに社会復帰できると思ってる?? もうできないと自覚してるから、そういってるんだよね~~www
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●裏金世襲自民にモノを言えない検事総長・・何が目的なの❓ >この度、検事総長に任命されました甲斐行夫と申します。 どうぞよろしくお願いいたします。 検察は、厳正公平・不偏不党を旨として、事案の真相を明らかにし、刑罰法令を適正かつ迅速に適用・実現することを使命としています。安全な社会があってこそ、国民の皆さんは安心して、仕事をし、学校に行き、日常生活を送ることができるものだと思います。検察としては、警察等関係機関と連携しつつ、安全・安心な社会の実現に貢献するため、基本に忠実に、一つ一つの事件に取り組むことにより、国民の皆様の期待に応えられるよう、力を尽くしたいと思っております。 さて、昨今の状況は、情報通信技術を悪用した犯罪や、高度に組織化された特殊詐欺事案、痛ましい児童虐待事案などが多く見られ、被疑者が黙秘・否認する事案も増えるなど、事案の解明や立証に困難を伴う犯罪事象が発生しています。こうした状況に対応していくため、捜査・公判能力の更なる向上に組織として取り組んでいきたいと考えております。 そして、犯罪の被害に遭われた方々の心情に寄り添ったきめ細やかな支援をするとともに、罪を犯した者に対する再犯防止、社会復帰支援に向けた取組についても、引き続き推進していきたいと思っております。 さらに、昨年来検討が進められている刑事手続IT化について、その実現に向け、検察としても積極的に取り組んでいきたいと考えています。<
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コロナ後遺症で2年間寝た切り 演歌歌手の夢挫折 治療法手探り続く 5/8(水) 20:20配信 産経新聞 コロナ後遺症外来で「筋痛性脳脊髄炎・慢性疲労症候群(ME・CFS)」と診断された約2年前から、寝たきりの状態が続く相澤めぐみさん=5日、神戸市東灘区(王美慧撮影) 新型コロナウイルスの5類移行から8日で1年がたったが、感染後の後遺症に悩む人は多い。演歌歌手の相澤めぐみさん=30代=は、感染した約2年前から激しい疲労感などに襲われ、寝たきりの状態が続く。一時はベッドから動けなくなり、親の介護を受けた。念願かなった歌手への夢は挫折し、日常も奪われた。確立した治療法や特効薬はなく、社会復帰への道は遠い。 …… …… またこんな中途半端な記事でmRNAワクチン打たすの? この方のワクチン接種状況を書けよ! 演歌歌手なら当時なら打たなかったら唄う舞台など立てないだろうから打ったと思うがな、、。 わたくしの見立てはmRNAワクチン後遺症だな、。 こんな記事に惑わされてmRNAワクチンを信じちゃ駄目ポ、、
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GW明け2日目。なんとか社会復帰できそうです。笑 カジノで大勝ちできなかったので、やっぱちゃんと働こう。と 笑笑 コロナ明け3回目の海外。真面目にインフレと円安実感しました。 行き過ぎた円安なの? それとも、、、これが世界の中で円の現在の本来の価値に近いの? まあしばらくでなんとなくわかるかも? しれませんね。 構造改革すすめて、アパレルのネット販売の弱点補うクリック&トライ広げて、そして失敗を経験した強さを糧に、、、 まだこれからも応援します。1ファンクラブ会員として。ステイクホルダーとして。😆 でも配当24以上できるように頼むよ。 40%以内でね。
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まぁ大半はやる気ないだろう? ただ訴えられたら社会復帰したら差し押さえ出来ると思うけどな…
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GWは月の1/3休めて月給もらえるのは有り難い。明日から社会復帰できるかな?朝早いからそろそろ風呂入って寝る!
コーチング研究所を置くマクリー…
2024/05/13 23:46
コーチング研究所を置くマクリーン病院は精神病院ですよぉーーーー! https://en.wikipedia.org/wiki/McLean_Hospital 精神病患者、薬物中毒者の社会復帰を支援する業務をセラピィイング、 カウンセリングと区別してコーチングと呼んでるだけなんですけどぉ♪ https://academy.instituteofcoaching.org/courses/mental-health-literacy-c1 ガラパゴス日本では医療コーチングと言って訳の分からん商売にしぃ、 医師看護師まで精神病や薬物中毒者扱いにして頭おかしいんじゃない? つか、日本の医療危機を招きかねないサキ”商売だわぁぁぁぁぁぁあ!