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決算説明会要旨 | ノババックス(NVAX.US) 2024年第1四半期決算説明会 moomoo AI · 05/12 23:03 · 電話会議 ノババックス (NVAX.US) 8.880 8.910 +98.66% +0.34% 以下、Novavax, Inc. (NVAX)の第1四半期決算説明会の要約です: 財務実績: Novavaxは、第1四半期において売上高総額9,400万ドルを記録し、流動負債を8億3,100万ドル減らしました。 同社は、クォーター末に570百万ドルの現金と売掛金を保有し、今後3年間に6億ドル以上のワクチンを納入する見込みがあります。 研究開発費および一般管理費は前年度比で50%減少し、2024年の費用は7億ドルから7.5億ドルの見込みです。 新たなパートナーシップ契約により、サノフィのマイルストーンおよびロイヤルティ支払いは、Novavaxに数十億ドルの売上高をもたらす可能性があります。 ビジネスの進展: Novavaxは、サノフィとの共同開発および共同販売契約に署名し、R&Dに焦点を当てたレーン・オペレーション・モデルに移行することができました。 同社は、その「生物学的製剤承認申請書」(BLA)の提出を完了し、8月中旬までに米国の流通センターで製品を提供することが予想されています。 Novavaxは、JN1ワクチンの動物実験において進展を遂げ、今後のインフルエンザシーズンに向けて商業生産を開始する予定です。 Novavax-Sanofiのパートナーシップにより、製品開発能力が拡大し、将来的なビジネス開発の機会が向上することが期待されています。 Novavaxは、RSV構造体を最適化して評価および開発を進め、有望な2つの製品を開発しました。 同社は、サノフィと提携し、コンボワクチンの共同販売により、COVIDワクチンおよびインフルエンザワクチン接種率の向上を目指しています。
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★研究開発の「ブラックホール」を突破し、現地の革新的な製薬会社は急速に成長しました コンティーニの取締役会長であるLuo Ying氏が述べたように、製薬会社にとって、常に革新し、「患者中心」の原則を堅持することによってのみ、成長機会をつかみ、患者に利益をもたらすことができる。 現実の観点から、肝線維症の治療薬の研究開発は差し迫っています。 ショートビデオプラットフォームには、残念ながら重度の肝線維症と診断された5歳の女の子がいて、彼女の父親は娘を救うために彼女のために肝臓を切りました。 私はいつも、すべてがうまくいっているとき、悪い知らせが来て、子供の状態が悪化し、ついに去ったと思っていました。 父親は一晩で真っ白になり、ネチズンの寄付金を返しました。 実際、肝線維症に苦しむ小さな女の子のような患者はもっとたくさんいますが、線維症の複雑な病因のために、現在の治療選択肢はまだ限られています。 現在、一部の漢方薬化合物製剤を除いて、肝線維症の治療に承認された化学薬品や生物学的製剤はありません。 肝線維症は、さまざまな肝疾患の発症でしばしば経験される動的なプロセスであり、肝線維症には臨床症状がなく、個人差が明らかなため、無視されやすいことが理解されています。 しかし実際には、肝機能が損なわれると、患者の凝固機能も異常になり、歯茎の出血、皮膚や粘膜の出血、クモ母斑などの状態が発生し、深刻な生命の脅威に直面することさえあります。 したがって、このリンクの効果的な制御は、肝疾患の予防にとって非常に重要です。 また、臓器線維化は不可逆的であり、その生物学的挙動や死亡率はがんと似ているため、「がんではないがん」と呼ばれています。 Frost & Sullivanのデータによると、線維症とそれに伴う臓器不全は、世界の死亡者の少なくとも3分の1を占めている。 人口の高齢化の影響と相まって、慢性疾患患者の増加と肝線維症の患者数の継続的な増加により、抗肝線維症薬の需要が増加しています。 市場レベルでは、肝線維症治療薬の市場開発の可能性は巨大です。 Frost & Sullivanによると、中国における臓器線維症の患者数は2031年までに1億9,200万人に増加すると予想されています。
トラスツズマブ デルクステカ(…
2024/05/13 19:36
トラスツズマブ デルクステカ(TDXdDS-8201)の米国におけるHER2陽性の複数の固形がんに係る一部変更承認申請受理について 第一三共株式会社(本社:東京都中央区、以下「当社」)は、トラスツズマブ デルクステカン(T-DXd/DS-8201、抗HER2抗体薬物複合体(ADC)*1、以下「本剤」)について、HER2陽性の複数の固形がんに係る生物学的製剤一部変更承認申請が米国食品医薬品局(FDA)にて受理され、また優先審査*2の指定を受けましたので、お知らせいたします。なお、FDAによる審査終了目標日(PDUFA date)は2024年5月30日に設定されました。