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ゾルベツキシマブ FDA が承認再申請を受理 - 承認された場合、米国でファーストインクラスの 抗 CLDN18.2 モノクローナル抗体となる可能性あり - 新たな審査終了目標日(Prescription Drug User Fee Act date:PDUFA date)を 2024 年 11 月 9 日と定めました。 少し時間がかかるが。
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【「レケンビ」、韓国で承認 エーザイ/米バイオジェン、"4カ国目"】 ⬛︎エーザイと米バイオジェンは27日、ヒト化抗ヒト可溶性アミロイドβ凝集体モノクローナル抗体「レケンビ」(一般名=レカネマブ)について「成人のアルツハイマー病による軽度認知障害および軽度の認知症の治療」を効能・効果として、韓国食品医薬品安全処(MFDS)から『承認を取得した』と発表した。 ⬛︎承認の取得は米国、日本、中国に次いで『4カ国目』。2024年度第3四半期中の販売を予定している。 h ttps://nk.jiho.jp/article/190323
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過去最高売上はこれですね 2007/01/11 23:00 免疫生物研究所は1月11日、米インテレクト(Intellect)社に対しモノクローナル抗体のアルツハイマー病治療薬としての製造、開発および販売の権利を譲渡すると発表した。アルツハイマー病の原因のひとつと考えられているアミロイドβに特異的に反応する。 逆に今はアルツハイマーどうなんだろうか、資料見た感じ何もなかったような??
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もしかしたら…? また、イムナス・ファーマは、協和キリン株式会社から抗アミロイドβペプチド抗体KHK6640に係る特許権を譲り受けております。 KHK6640は、イムナス・ファーマが樹立したアミロイドβペプチド(Aβ)凝集体に選択的に結合するモノクローナル抗体を元に、協和キリン株式会社が創製し、アルツハイマー型認知症患者を対象に国内及び欧州で臨床試験を実施していたヒト化抗体です。 KHK6640は、毒性の高いAβ凝集体への高い選択性を有しており、そのAβ凝集体を中和することによりアルツハイマー型認知症の病状の進行を抑制することが期待されます。イムナス・ファーマは KHK6640を含む抗アミロイドβペプチド抗体のライセンスアウト活動を進め、アルツハイマー型認知症の治療薬を提供することを目指しております。 当社においても抗体医薬の分野での研究開発は実施しており、当社との統合は上記KHK6640を含む抗アミロイドβペプチド抗体のライセンスアウト活動等を含む販売ならびに研究開発体制の強化、充実を図り、グループ全体の研究成果の有効利用ならびに経営合理化に資するものと考えています。
アステラス製薬-後場上げ幅拡大…
2024/06/01 17:17
アステラス製薬-後場上げ幅拡大 がん治療薬ゾルベツキシマブ 米FDAが承認再申請を受理 05/31 12:30 配信 トレーダーズ・ウェブ アステラス製薬<4503>が後場上げ幅拡大。同社は31日11時30分、HER2陰性の切除不能な局所進行性または転移性胃腺がんおよび食道胃接合部腺がんの治療薬として開発中の「ゾルベツキシマブ」について、米国食品医薬品局(FDA)が承認再申請を受理したと発表した。 今後、承認された場合は米国で上記対象疾患に対するファーストインクラスの抗CLDN18.2モノクローナル抗体となる可能性があるとしている。