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たたしのいままでの理解が正しいです。 以前の投稿です。 --------------------- 出荷できないというのは次のながれができないようです。 製薬会社⇒薬品の卸会社⇒病院 製薬会社⇒病院 という流れで販売をし治験データを取るという流れは 問題ないということになります。 また、製薬会社⇒病院 へ持っていく前に同質性を確認して担保させるということに なるわけです。 つまりはPhase3 のような承認ですね。 明らかに進んでいます。 しかも、製薬会社⇒病院 に持っていく過程で利益が取れるように なるわけです。 治験の負担分もなくなってきますね。 ------------------------- 今日は以下の見逃してしまいました。 -------------------------------- 3.条件及び期限付承認後に改めて行う本品の製造販売承認申請までの期間中は、本品を使用する症例全例を対象として 製造販売後承認条件評価を行うこと。 ---------------------------------
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間違った情報は止めた方がいい! 条件をクリアしなければ、臨床試験を行う病院では使用できない。 >製薬会社⇒病院 という流れは問題ないということです。
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> よく条件を読んでください。 > > もし。条件をクリアしても、特定の医療機関でしか臨床試験ができません。 出荷できないというのは次のながれができないようです。 製薬会社⇒薬品の卸会社⇒病院 製薬会社⇒病院 という流れは問題ないということです。
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> 骨太の方針2024に革新的創薬が入っているね。ここは国策企業化しそうです。 F351が中国3相で良好なら日本での治験開始も早いのでは。先日のサンバイオの外傷性脳損傷薬の条件付き承認もこの流れの気がする。 昨年末の報道で、日本人への追加の治験は、原則不要になる(なった?)のでは? 国内の製薬会社は、日本より安い国で治験して国内へ、という流れに なっていくとしたら、人口と市場規模で中国で、ってなる。 そしたら、こぞってGNIを頼ってくる、みたいな? 妄想ふくらんで脱線しました。すみません。
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暴露:アマゾンはバイデン政権の大手製薬会社を批判する書籍の検閲要求に従った ベン・キュー 2024年6月22日午後5時20分 ジム・ジョーダン下院議員(共和党、オハイオ州)は、アマゾンがバイデン政権の要求に従い、政権の政治的課題に対する脅威とみなされるさまざまな書籍を検閲したことを明らかにした。 Xプラットフォーム上の長いスレッドで、ジョーダン氏は、アマゾンの内部文書によって、バイデン政権の当局者がアマゾンにさまざまなタイトルを「宣伝禁止」リストに追加するよう要請していたことが確認されたと説明した。
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2020年10月にNDBが民間にも開放されたようですが、 依然ハードルは高いようです。 ただ、データ量だけみればJMDCとは比較になりません。今後、製薬会社はじめ民間業者が、例えばNTTデータなどの民間業者を活用し、NDBを扱うようになれば JMDCの強みが低下するように思われます。 株価は2021年9月にピークをつけていますので、新NDBを嫌気したとは思われませんが、2020年10月以降、 製薬会社や保険会社のデータ利活用の態度に変化はあったのでしょうか?JMDCの価値が低下してきているという事は危惧されませんか?
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他銘柄で恐縮だけど そんな事言うならラクオリアのほうがいいやん。 既に承認されて製薬会社で毎年売上拡大してるし 時価総額135億でサンバイオの三分の一だし。 つまりそういう事だぞ。 ブロックバスター(TBI)ぐらいで大して売上 上がらないし、赤字解消の目処がつかない。 > ブロックバスター候補 > > 承認 > > 手放す安本丹はもういない
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ペルセウスプロテオミクスの横川社長は、記者のインタビューに対し1時間半にわたって語った(撮影:梅谷秀司) 2021年に東証グロース市場に上場したペルセウスプロテオミクス (4882)は、独自の抗体技術を駆使した新しい抗体医薬品の開発を目指す創薬ベンチャーだ。 パイプライン(開発候補品)のうち、赤血球が過剰に生産される病気である真性多血症向けの新しい治療法として期待される「PPMX-T003」が、今年6月に治験1相を終える予定で、2025年3月期中の導出(ほかの製薬会社へのライセンスアウト)へ準備を進めている。 抗体と放射性医薬品を結びつけたRIT(放射免疫療法)で、固形がんの新薬として開発を進める「PPMX-T002」は、2022年3月に富士フイルムへの実施許諾契約が解約となったが、自社での開発を進め、再び導出を目指している。 「PPMX-T004」は同じく固形がんの新薬として開発を目指しているADC(抗体薬物複合体)で、第一三共 (4568)が乳がん向け「エンハーツ」を実用化し、創薬業界でホットテーマになっている領域だ。
出荷の定義はきちんとしないとい…
2024/06/23 16:09
出荷の定義はきちんとしないといけない。 出荷とは製薬会社が薬品の卸会社を経由して病院が買うことを言うらしい。 なぜ、このような出荷という言葉を厳密にするかというと、 製薬会社と病院の先生が直接やりとりするとえこひいき薬とかがでてしまうので 必ず、卸会社を経由するらしい。 同質性はあることを確認して 製薬会社から特定の病院にデータをとるために直接販売することは認められる らしい。 そこで承認されれば出荷ができいるということらしい。