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まあ、いずれにしても、 本承認の可・否についての、国としての 裁断は行使されるべきで、 そうでないと 患者さん、当該・コラテジェンの被験者の立場をないがしろ することになります。 特に、ダメなものなら、なお一層です。患者さんの立場に立っての最優先の 措置です。 5年間の期間が決められた裁断。法的な措置。 ですから、 この6月は、どんな結末にしても、然るべく当局からの 裁断・可・否は、必ず通達されると思いますので。お待ちしましょう。
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sugさんへ、 了解です。 ぴっしりと、5年期間内に裁断してもらいたかったですね。 延びたのは、米国後期第2相試験の成果をも総合的に勘案?するための措置で あるのかと思ったりしたこともありましたがね。 私の個人的な独りよがりの考えは、AMDAによる 国内本承認取得のための 書類上の非公式な承認書類・可は出来上がっており その最適な提出タイミングが何時なのか、見計らっているがの如くです。
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skg!さんよ、 もうあなた様の一連の戯言、 お話になりませんね。 相変わらずの 突拍子もない発想展開(唯我独尊)をもとにしての 一歩通行の愚論ではないですか。 いわゆる、医薬品のみならず、とりわけ再生医療等製品(遺伝子医薬を含む)の 制度の新たな導入誕生と共に、巣立った製品販売後承認条件評価の段階で 当該・企業が 当局の厳正なる基準のもとでの可・否をお願いしている立場の 段階で、一番の決めてになる事項・事象を、 つまり 有効性の有り、無しを事前に吹聴するがの如くの行為は 当事者及び関係者としては最も慎むべき案件となっているはずです。 わかっているのだから、物申すべき! なんて、有りっこない発想では ないでしょうか。 当局・PMDA・諮問員会に対して第三者の余計な外野席の声は絶対の禁物 ではないでしょうか。 そして 決められた 厳正なる裁断に当事者は従事する真摯な姿勢です。
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厳島さん 5月ももう少しだよ 責任取ってね >さあ、どうなるんでしょうか、 本承認の裁決・PMADA! 堂々と明示しなさい! ちゃんと立派に説明できるのでしょう。 この裁決こそが、ここ掲示板のこれまでの 👇 総集約なのです。そしてのお国としての条件付き承認の 最大の、最初の裁断なのです。世界に向けてのです。 少なくとも、5月一杯です。それが取り決めです。
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つまりですね、 もちろん、不肖・私自身は、これまでの長年の株主、つまりホルダーとして もう十数年?以上にわたって応援している長年のホルダーです。 そして、このようなアンジェスの実態をありのまま、実直に受け入れています。 ある意味、そうしか方法がありません。 そして、命ある限りここアンジェスの社訓・社命にそって一人のみすぼらしい 一員の株主として、応援し続ける覚悟です。 そしての理由は、今までも、何回も何回も 述べてきました。必要であれば、投稿歴? 2万回以上? わかりませんが めくって下さい。 で、これまでの長期保有の継続の中で、今、この瞬間こそが、最大の場面に 至っているものと、こ83歳の老婆心の、独りよがりの叫び!でもあることです。 第三者のそれぞれにおいては、己が裁量において、ご覧になって戴ければと 思っています。 どうぞ、どうぞです。 もちろん、自我心による裁断であることは言うまでもありません。
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マイナカード 偽造 1枚あたり僅か5分 SNSでは1万円から2万円で流通していると中国籍の女証言 マイナカードは 決して持ち歩かないようにしませう 要求されても 忘れた 無くした 取られた 食べた などでごまかし通すのが安全 さらに有効期限が切れます という役所からの通知も無視 有効期限切れ これで 悪用の可能性はゼロとなります その後 他のカード同様 ハサミで裁断 ゴミ箱へ
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私、今、朝早くから、長兄と実家・先祖様のお墓参りしてかえってきたばかり です。 ざっと見て、 masas!も、時々、感覚がまともに❓ になるのかと、感心しました。 そうですよ、 >多額の含み損を抱えても、 👇 ここがピッタリなのです。 コラテジェン本承認という夢を信じているのです。 👇 ホントはね、多くの方は、つまりアンジェスと共に生きながらえてきた アンジェス・株主は、 → → 本承認獲得は当たり前の、当たり前と 確信しているのです。 さあ、どうなるんでしょうか、 本承認の裁決・PMADA! 堂々と明示しなさい! ちゃんと立派に説明できるのでしょう。 この裁決こそが、ここ掲示板のこれまでの 👇 総集約なのです。そしてのお国としての条件付き承認の 最大の、最初の裁断なのです。世界に向けてのです。 少なくとも、5月一杯です。それが取り決めです。
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■HGF遺伝子治療用製品(一般名:ベペルミノゲンペルプラスミド)(自社品) 国内における慢性動脈閉塞症を対象疾患としたHGF遺伝子治療用製品の開発については、2019年3月に国内初の遺伝子治療用製品コラテジェンとして、慢性動脈閉塞症における潰瘍の改善を効能効果として条件及び期限付き承認を取得し、2019年9月より販売を開始いたしました。2021年末に製造販売後承認条件評価のための目標症例数である本品投与120例、比較対象80例の患者登録が完了し、2023年5月に条件解除に向けた製造販売承認の申請を厚生労働省に提出いたしました。当第4四半期においては、承認に向けた審査対応を実施いたしました。 売国における開発につきましては、2022年末までに下肢潰瘍を有する閉塞性動脈硬化症を対象とした後期第Ⅱ相臨床試験の当初目標60例の投与を完了し、さらに、脱落例をふまえ、当第Ⅰ四半期に追加症例の登録完了しております。2023年度においては、投与の経過観察を実施いたしました。 その他、イスラエルでは、2022年に当社の提携先企業Kamada社が、イスラエル保健省に製造販売承認を申請し、現在審査が行われています。また、トルコでは、当社提携先企業ErーKim社の申請に向け準備を進めておりますが、トルコ政府の財政面の問題等から停滞しております。 当社は、コラテジェンの日本及び米国における末梢性血管疾患を対象とした独占的販売権許諾契約を田辺三菱製薬株式会社と締結しております。 ★まず、上記国内での、条件解除に向けた本承認取得の可・否が、まさに この5月月内にも 決まるのか、もしくは6月にずれるのか。 いずれにしても、当局における厳正なる裁断が下されるのです。 誰しもが、大注目です。 当社においても遺伝子治療用製品を掲げての 一番の生命線であることは、言うまでもありません。 もう僅かの時間です。 なが~い、長い年月でした。
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裁断機に関してはフランスのメーカーがシェア一位ね。そのメーカーより優れている点はまた今度教えてあげる。
南朝を守った楠公の銅像がなぜ、…
2024/06/02 13:44
南朝を守った楠公の銅像がなぜ、北朝の皇統たる今上帝の皇居前に建立されたのか?とよく質問を頂くがその回答は以下の通り。 瓊瓊杵命が高天原から降臨される時、祖神である天照大神から、国土をしっかり治めるようにと託されたのが稲穂と三種神器。 皇統は天照大神の曾孫にあたる瓊瓊杵命からの男系血統のうち、三種の神器承継により神と一体となり天皇となられた血統。 皇族の中の天皇となられた方の役割は、稲を作り、それを皇祖神に供え、国家国民を安寧に司るよう祈りを捧げつつ、国家を治める事にある。 そのためには、天皇は天照大神と一体でなくてはならない。 天照大神と一体となる為に行われる神事に必要なのが、御代替りの大嘗祭に於ける三種神器承継の儀。 南北朝当時、北朝は三種の神器を奉持しておらず、南朝帝が奉持していたので、現在の皇室は当然北朝の皇統であるが、南北朝当時は南朝が正統であった。 これは明治天皇により裁断がくだされ、皇統譜にも明記され、賢所皇霊殿にも南朝、北朝共に歴代帝の御霊が祀られている。 楠公像に象徴される南朝の人々は、天皇が天照大神と一体でなくてはならず、天皇が神と一体となる為には三種神器承継が必須でなくてはならないという國體の原理原則を正しく認識していたからこそ、國體を守る為に足利や北条と戦った。 皇居外苑の楠公像の存在意義とは、國體を遵守するという、固い決意の証と考える。