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6/1の本部会までは上がり続けて欲しいんだ。 そこで認可されてもっと上がって欲しいんだ。 サンバイオ伝説をもう一回観たいんだようー
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サンパイオより抜粋 厚生労働省より、本部会を6月19日に開催することが公表されました。議題には当社開発品SB623である、「再生医療等製品「アクーゴ🄬🄬脳内移植用注」の製造販売承認の可否、条件及び期限の要否並びに再審査期間の指定の要否について」が審議事項として含まれておりました。本部会において当社開発品SB623の承認可否が審議されることとなります。
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6/12の承認情報続報のなかにあるこの文は追加データを提出しますと本部会に伝えたという事に他ならない。 「3月25日に開催された薬事食品衛生審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会(以下、「本部会」)にて継続審議と判断され、当局と協議し、品質に関する追加のデータ等を提出することをお知らせいたしました。」 そんな細かく何時データ提出しましたなんてIRは出さないだろ データの提出があったからこそ、その追加データで品質の安定性を証明できたかどうか等を含めて審議するんだろ。
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今日(6月13日)開示されたサンバイオ㈱の2025年1月期 第1四半期決算短信〔日本基準〕(連結)資料に当四半期決算に関する定性的情報 (1)経営成績に関する説明文の中に 『2022年3月に当社初となる国内での再生医療等製品製造販売承認申請(以下、「本申請」という。)を完了しました。 本申請については、2024年3月25日開催の薬事食品衛生審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会(以下、「本部 会」という。)において「継続審議」の判断となっていたため、昨日の6月12日に厚生労働省より、本部会を今月 の6月19日に開催することが公表されました。 議題には当社開発品SB623である、「再生医療等製品「アクーゴ脳 内移植用注」の製造販売承認の可否、条件及び期限の要否並びに再審査期間の指定の要否について」が審議事項として挙がっており、本部会において当社開発品SB623の承認可否が審議されることになります。 国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラムの承認取得後には、慢性期脳梗塞・脳出血プログラムなどを対象に、 国内における臨床試験の開始に向けた取り組みを速やかに進めていきます。』との内容が含まれている。 昨日の厚生省の公表を受けての妙な高ぶりもなく淡々とした静かな書きぶりに好感が持て、今後がますます楽しみだ。
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書いていない >当社は、2024年3月26日付で、国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラムの製造販売承認取得の状況について、3月25日に開催された薬事食品衛生審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会(以下、「本部会」)にて継続審議と判断され、当局と協議し、品質に関する追加のデータ等を提出することをお知らせいたしました。 本日厚生労働省より、本部会を6月19日に開催することが公表されました。議題には当社開発品SB623である、「再生医療等製品「アクーゴ🄬🄬脳内移植用注」の製造販売承認の可否、条件及び期限の要否並びに再審査期間の指定の要否について」が審議事項として含まれておりました。本部会において当社開発品SB623の承認可否が審議されることとなります。
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今回は製造販売承認の可否についてが含まれてるので675円は安いのでは すぐ審査ですしね 2024 年3月18日 サンバイオ株式会社 本部会において製品の承認可否を審議する場合、通常、 “製造販売承認の可否について”という文言が議題に含まれますが、今回の議題には本文言が含まれて いないこと、また、審議の結果は3月25日の本部会を経ないと分からないことから、本日の厚生労働省からの 本部会の開催案内については、十分に慎重な取り扱いをお願いいたします。
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サンパイオから抜粋 本日厚生労働省より、本部会を6月19日に開催することが公表されました。議題には当社開発品SB623である、「再生医療等製品「アクーゴ🄬🄬脳内移植用注」の製造販売承認の可否、条件及び期限の要否並びに再審査期間の指定の要否について」が審議事項として含まれておりました。本部会において当社開発品SB623の承認可否が審議されることとなります。
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だから既出の情報貼り付けんな それと【あくまで創造】って何? 森社長のこと揶揄してんの? やっぱり膠芽腫最低だな >本日15:00のサンバイオIR >当社は、2024年3月26日付で、 国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラムの製造販売承認取得の状況について 、3月25日に開催された薬事食品衛生審議会再生医療等製品・生物由来技術部会(以下、「本部会」)にて 継続審議と判断され、当局と協議し、品質に関する追加のデータ等を提出することをお知らせ いたしました。 > >モーリは「データは山ほど持っていて小出しに出すんだと。」 >言っておったそうな。(あくまで創造です。) > >> いやー充分晩節を汚してるよ >> その嘘くさい投稿が既に穢れ
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本日15:00のサンバイオIR 当社は、2024年3月26日付で、 国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラムの製造販売承認取得の状況について 、3月25日に開催された薬事食品衛生審議会再生医療等製品・生物由来技術部会(以下、「本部会」)にて 継続審議と判断され、当局と協議し、品質に関する追加のデータ等を提出することをお知らせ いたしました。 モーリは「データは山ほど持っていて小出しに出すんだと。」 言っておったそうな。(あくまで創造です。) > いやー充分晩節を汚してるよ > その嘘くさい投稿が既に穢れ
当社は、2024年3月26日付…
2024/06/14 23:37
当社は、2024年3月26日付で、国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラムの製造販売承認取得の状況について、3月25日に開催された薬事食品衛生審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会(以下、「本部会」)にて継続審議と判断され、当局と協議し、品質に関する追加のデータ等を提出することをお知らせいたしました。 ttps://bio.nikkeibp.co.jp/atcl/release/24/06/12/20680/ 日経BPより