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構想会議の中間とりまとめは①創薬力強化②最新の医薬品の迅速な提供③投資環境の整備――を3本柱とする。スタートアップや研究者とVCなどとのマッチングイベントも開き、国内の創薬エコシステムの形成を後押しする。 国際標準にあわせた薬事規制の緩和に加え、国際共同治験の推進も盛り込む。バイオ分野の人材育成と海外からの招聘(しょうへい)や、医薬品開発・製造受託(CDMO)への支援強化策も記載する。 日本はかつて世界有数の創薬国だった。競争力低下の背景に海外企業との研究開発資金の差や厳しい薬事規制などが影響したとの指摘がある。 米欧では製薬大手が有望なベンチャーと組んで量産や市販を担うことで事業を拡大する事例が多い。米製薬大手ファイザーの新型コロナウイルスのワクチンはドイツのバイオ医薬品ベンチャー、ビオンテックと共同開発したことで知られる。 厚労省の専門家会議は4月、ヘルスケア分野のスタートアップ支援に関する提言で、この分野の日本のスタートアップ数は米国の2%ほどしかないと指摘した。 研究開発が盛んな海外ではバイオ分野のベンチャー投資やスタートアップ環境が整っている。バイオ分野の研究機関などが集積する米国ボストンはスタートアップの支援も盛んだ。 ~以上2件、5/16/2024付け日経記事からの抜粋。
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FDAが新しいコロナワクチンブースターを承認しました。ワクチン株は動揺しています。-Barrons.com Barron's · 00:38 モデルナ (MRNA.US) 154.590 -0.16% ノババックス (NVAX.US) 19.935 -4.94% ファイザー (PFE.US) 28.925 -2.12% サノフィ (SNY.US) 49.445 +0.64% ジョシュ・ネイサン・カジス氏による 今年の更新されたコロナワクチンの設計に関するアメリカ食品医薬品局(FDA)のアドバイザーによる勧告により、NVAXがファイザーとモデルナも参加する展開に参加するための道筋が残された。 製薬会社は9月初めまでに今年のワクチンを発売することを目指しているが、FDAが対象ウイルスの株を決定するまで待っている。 最近のウイルスの構成変更により、この決定は複雑になった。今年1月以来、アメリカの主流だったJN.1株ですが、その子孫のKP.2株に抜かれ、別のJN.1の子孫であるKP.3と共に米国のウイルスの8.4%を占めると疾病対策センターは見積もっている。 水曜日の会議で、FDAのアドバイザーたちは、この年のワクチンがJN.1を対象とすることを勧め、JN.1のワクチンが対象株の子孫に対して十分な保護を提供すると述べたため、提案されたKP.2ワクチンではNVAXが製造できなかった事実が一部のアドバイザーを影響下に置きました。 NVAXのタンパク質ベースの技術は、mRNAワクチンに比べて一般的に柔軟性が低く、ワクチンを設計して製造するためにより長いリードタイムが必要です。 会議での質問に対し、NVAXのRobert Walker博士は、「現在JN.1のワクチンを製造しています。9月1日に使用可能なタンパク質ワクチンを提供する準備ができています。」と述べた。 FDAの高官は会議中、「委員会がKP.2ワクチンを好むと明示した場合でも、NVAXがJN.1ワクチンを提供することは可能である」と述べ、委員会は引き続きJN.1の設計にコミットしているようでした。 委員会の投票に基づく公式ガイダンスを発行することが期待されています。ワクチンを接種するべき人についてCDCの諮問委員会も意見を述べる必要がある。 株式市場はプレマーケット時間にNVAXの株価が最大15%上昇しましたが、オープンの後に引き戻されました。モデルナの株価もプレマーケットセッションでほぼ3%上昇した後に引き戻された。 NVAXにとって、引き戻しはシールドの値段のショックの結果かもしれません。NVAXの株価は23.74ドルで取引を開始しました。1ヶ月前には株価は4.76ドルで取引されていました。 製薬会社は、昨年、予想に達しなかったために売上が不振に終わった際、今年の秋に前年比で良いコロナワクチンの出荷を期待しています。モデルナのステファン・バンセルCEOは、8月に発売することで市場を意味する拡大ができるとバロンズに語りました。 NVAXは長年財政的に困難な状況にあった会社の1つでした。2021年初頭に非常に効果的なCovid-19ワクチンを持っていたにもかかわらず、同社は何年もの間、大量のワクチンを米国市場に供給できなかった。最近の2023年の年次報告書によれば、同社は「2024年までに存続を続ける能力」に「重大な疑問」があると述べた。しかし、5月10日、サノフィとNVAXは、ロイヤルティを含む最大12億ドルのライセンシング契約を発表しました。NVAXの株価は、今年に入ってから150%以上上昇した。 PfizerとModernaとは異なり、NVAXはタンパク質ベースのCovid-19ワクチンを販売しており、mRNAベースの他のメーカーのワクチンよりも伝統的なワクチンです。NVAXが今年提供する可能性があるワクチンを提供することに、FDAの委員会メンバーは非常に重視しているようです。 委員会のメンバーでありカリフォルニア大学サンディエゴ校の臨床小児科の教授であるMark Sawyer博士は、「NVAXの制限を考慮すると、mRNAワクチンを受けるのに抵抗がある人々には、JN.1バージョンを推奨する必要があると私は思います。」と述べた。 委員会メンバーは、JN.1ワクチンがJN.1の子孫に対しても保護を提供する可能性が高いことから、その株に対する推奨が合理的であると述べた。 会議でトップのFDAのDr. Peter Marksは、「NVAXのついて遅れていることが、より最新のワクチンを持つことを妨げている」と懸念を表明した。 委員会のメンバーはJN.1バージョンを推奨することに一般的には問題がないようです。
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欧州医薬品庁(EEA)が、血友病Bと呼ばれる稀な出血性疾患に対するファイザー<PFE.N>遺伝子治療の使用を推奨した。 ナイス👍
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米ノババックス、FDA諮問委推奨のコロナワクチン9月に供給可能の見通し Dow Jones · 13:03 モデルナ (MRNA.US) 154.840 155.200 +6.54% +0.23% ノババックス (NVAX.US) 20.970 21.290 +18.07% +1.53% ファイザー (PFE.US) 29.550 29.480 +0.20% -0.24% 米バイオ医薬品会社ノババックスは、米食品医薬品局(FDA)の諮問委員会が推奨する新型コロナウイルス変異株を標的としたワクチンを9月までに米国で供給できる見通しだと明らかにした。 FDAのワクチンならびに関連の生物製剤に関する諮問委員会(VRBPAC)は5日の投票で、コロナワクチンを次のシーズン用に1価のJN.1系統の構成に更新するよう推奨することとした。 ノババックスはその後間もなく、このタンパク質ベースのワクチンは承認を待って9月に米国で販売できる見通しだと述べた。
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医薬品は買わないなあ・・ 研究開発費がかさむし、ファイザーの凋落みると・・ 昨晩、金、銅、ウランなど鉱物が下がったのか? 安全資産のはずなのに 原油の連れ安? おかげで商社がどえらい下げ食らってます
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> 都議選と絡めて、いきなりロットの話❗ワクチンとは書いてない。 > > 文章は、書く本人が分かっていればいいってもんじゃないよ。 ⬆️ # 外国人留学生? # 文章の意味わかる? @キノシタ薬品 【デンマーク論文】ファイザー製ワクチンの副作用、ロットによる頻度の差は最大1,000倍(公開2023年3月30日) onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/ec… 研究者「ロシアンルーレットだ」 超危険ロット 4.22% 危険ロット 63.69% 安全ロット 32.00% 資料はデンマーク医薬品庁のデータに基づいています。 =>厚労省は当初ロット毎の副反応事象を公表しており誰でも見れましたが、2022年11月11日で非公開にしました。当方も見ていましたが明らかにロット毎に副反応事象の偏りがあり、厚労省はそれを把握しておきながら接種の中止を行わなかった事は、未必の故意ではなく、犯罪となる確定的認識、積極的意図、隠蔽を図っている事から殺人傷害事件だと思います。 https://x.com/kinoshitayakuhi/status/1661674511027281920?s=46&t=gGyV4xwzvkz00GQ1ypWQsg 厚労省は危険なロット番号を把握しています。そこには「陰謀論」「デマ」という逃げ口上はありません。 コロナワクチン副反応データベース検索(有志作成) covid-vaccine.jp/pfizer-medi?li… # 田母神さんの公約は # 一番大切な日本人の命を守るって公約だよ # これに以上大切な公約はない
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今 期待のファイザー肥満薬は効果はマイルドだが 副作用が少なく日本人には相性がよいとのことです。コロナ薬は頭打ちだけど、コロナワクチンはこれから毎年需要があるし、話題には尽きない企業です。シコシコと仕込んで行きましょう!!
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ペニシリンは有名だが、ファイザーがやっと大量生産できて、メガファーマ成りました。 15年以上時間かかった。 薬は、大変だ! しかし、今が最後の詰め、慎重に近々追加データ出します! 完璧にしてね!
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ホイ>!ロジャー・ホドキンソン博士 「ファイザー社がしぶしぶ日本政府に提出して公表した研究によると… ラットに注射した場合、粒子の大部分はラットの卵巣に集中した」 / mRNAワクチンはワクチンではなく遺伝子治療薬であり、私たちの遺伝子の特定部分を変える可能性がある😠
FDA、次回のCOVIDワクチ…
2024/06/08 11:31
FDA、次回のCOVIDワクチン接種キャンペーンにJN.1変異株を選択 SARS-CoV-2変異株JN.1の背景、医療保健コンセプト JUN LI 米国食品医薬品局(FDA)は、ワクチンメーカーに出された勧告を引用し、次回のCOVID予防接種キャンペーンで標的とするオミクロンJN.1変異株を選択したと金曜日にロイターが報じた。 これにより、JN.1調整済み単価COVIDワクチンは、2024~2025年の呼吸器疾患シーズン中に米国で利用可能になる。 FDAの勧告は、世界保健機関(WHO)および欧州のワクチン専門家委員会の勧告と一致している。 ワクチン組成に関する最終ガイダンスは、FDA諮問委員会が水曜日に、次回のCOVID-19ワクチン接種はJN.1を標的とすべきであると全会一致で合意したことを受けて発表された。 このガイダンスに沿って、モデナ(NASDAQ:MRNA)は金曜日、JN.1調整ワクチンの承認を求めてFDAに申請を提出したと発表した。 マサチューセッツ州を拠点とするバイオテクノロジー企業は以前、新しい変異株を反映するように処方されたワクチンの供給は早ければ8月中旬に開始されると述べていた。 ライバルのファイザー(NYSE:PFE)、ビオンテック(NASDAQ:BNTX)、ノババックス(NASDAQ:NVAX)も、秋のワクチン接種キャンペーンに間に合うように製品を発売する計画を発表した。 ビオンテック、モデナなどの詳細 ファイザー:がん罹患率の上昇が収益を押し上げる モデナ(MRNA)ジェフリーズ2024グローバルヘルスケアカンファレンス(トランスクリプト) ファイザー:回復には時期尚早 モデナのmRNA候補がFDAの希少疾患治療加速プログラムに選定 ノババックスのCOVIDワクチン販売申請がFDAの審査を受ける