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「skg」氏のコメント。 「そもそも有意差証明できなければ申請すらしない それをワラント目的でやっちゃうのが森下でありアンジェス山田 ただの詐欺師」と。 条件及び期限付き承認の場合、コラテジェンは慢性動脈閉塞症における潰瘍の改善に一定の有効性が期待できるとして承認されていますが、本承認申請が承認されるためには、本承認に向けて取り組んできた目標症例数の120例と、比較対照のプラセボの80例との使用成績比較調査を行い、有効性について有意差があるかどうかの結果が求められると思います。 2023年5月31日にコラテジェンに条件解除を求める本承認の申請に対して、田辺三菱製薬はニュースリリースで次のように発表しています。 「アンジェスは、2023年5月31日に遺伝子治療用製品コラテジェンについて、厚生労働省に、標準的な薬物治療の効果が不十分で血行再建術の施行が困難な慢性動脈閉塞症(閉塞性動脈硬化症及びバージャー病)における潰瘍の改善を効能、効果又は性能として、改めて製造販売の承認申請を行いました。 本件が承認された場合、再生医療等製品の条件及び期限付承認制度の導入後、初めて条件解除の承認を受ける製品となります。 アンジェス及び田辺三菱製薬は、血行再建術の施行が困難な慢性動脈閉塞症の潰瘍における新たな治療選択肢を提供し、重症下肢虚血患者さんの QOL 向上に貢献してまいります」と。 いくら何でも、「skg」氏が言うように 「そもそも有意差証明できなければ申請すらしない」ものに 田辺三菱製薬がお付き合いするとは思えませんが。 また、「ワラント目的でやっちゃうのが森下でありアンジェス山田」であり 「skg」氏が言うように、「ただの詐欺師」でしかないとするならば、 それを厚生労働省やPMDAが黙認するように、1年近くも審査決定を先延ばしして 不承認の決定を速やかに行わないなどと言うことはあり得ないと思います。
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「skg」氏のコメント。 「薬価とか言う以前に東京女子医科大学や旭川医科大学などコラテジェンのページを削除して調査取扱をやめた病院もある中で、承認などされるわけもなし そもそも最初から失敗確定なのは明らか」と。 まず、「そもそも最初から失敗確定なのは明らか」であるとするならば 昨年5月31日の本承認申請段階で、厚生労働省やPMDAは、受付段階の審査で これは「承認が難しいので申請の取り下げ」を進めるのではないでしょうか。 仮に受付段階で、PMDAがその判断が出来なかったとしても 2023年第4四半期の時期に、アンジェスは承認のための審査対応に応じている ので、この段階で提出されたデータの分析結果から承認は難しいので 申請の取り下げがPMDAから進言されると思いますが、そうした経過もなく 今日に至っているわけです。 もし、取り下げの進言にアンジェスが応じなかったとするならば コラテジェンの一般使用成績調査に基づく使用をまだ認めているのでしょうか。 また、東京女子医科大学や旭川医科大学などコラテジェンのページを削除して いるとすれば、それは本承認申請への結論が近くあるので、条件で定められて いる製造販売後承認条件評価や一般使用成績調査にデータの記録が必要なくなる との判断から措置とも考えられます。 少なくともアンジェスや販売を担当している田辺三菱製薬に本承認申請の 結果が報告されていないのに、医療機関の判断でコラテジェンは不承認となる ので、調査取扱をやめるということはないと思います。
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本件情報も、更なる嬉しいレポートです。 この6月中旬での博多セミナーの新たな情報は、コラテジェンにとっては ますます朗報以外のなにものでもありません。 一つ、演者の菊池 信介 先生:旭川医科大学 外科学講座 血管・呼吸、主要病態外科学分野 講師 そしての 演者 菊池先生の履歴詳細の報告です。 米国ワシントン留学、そしての旭川医科大学博士課程卒業、若手のばりばりです。 ・6月14日~16日 日本血管内治療学会 福岡市 ・5月29日~31日 日本血管外科学会学術総会 別府市 正式には異なる学会です。 しかし、演者:菊池先生は同一人物での挙行です。 そして、5月のは、皆さん周知のように、同じくsugさんから既寄稿済 で、 NO1001 5月3日 10:50 皆さんに報告済の案件です。 具体例として、 私がコピーして保存しているもので報告します。 第52回日本血管外科学会学術総会 <ランチョセミナー) 日時:2024年5月29日(水) 12:20~13:10 会場:第7会場リハーサル室(別府ビーコンプラザB1階) 大分県別府市山の手町12-1 血行動態に基づいたコラテジェン投与による臨床効果の検討 座長:工藤 敏文 先生(東京医科歯科しか大学 血管外科教授) 演者:菊池 信介 先生 旭川医科大学 外科学講座 ・・・・・血管・呼吸・腫瘍病態外科学分野 講師 ◆ランチョセミナーは事前登録制となります。 { 事前登録機関 } 2024年4月1日(月)正午~2024年5月8日(水)正午まで 学会ホームページ https//site2、convention、co,jp/52jsvs/outline/index、html 共催: 第52回日本血管外科学術総会 田辺三菱製薬株式会社
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日本血管内治療学会2024(JET2024)が2024年6月14日(金)から 16日(日)の3日間、福岡市博多の福岡国際会議場で開催されます。 これとは別に、5月29日(水)~5月31日(金)に別府ビーコンプラザで 開催されるのは日本血管外科学会学術総会ですが、6月14日~から16日に 開催されるのは日本血管内治療学会です。 この日本血管内治療学会2024(JET2024)で、下記のように Japan Endovascular Treatment Conference 2024(JET2024)と田辺三菱 製薬が共催で「モーニングセミナー6」を開催するので紹介します。 ◆日本血管内治療学会2024(JET2024) .......モーニングセミナー6....... 日 時:2024年6月16日(日)8:00~9:00 会 場:HallD(2F202) 福岡県福岡市博多区石城町2-1:福岡国際会議場 【血行動態に基づいたコラテジェン投与による臨床効果の検討】 ▪ 座 長 椿本 恵則 先生:京都第二赤十字病院 循環器内科 副部長 ▪ 演 者 菊地 信介 先生:旭川医科大学 外科学講座 血管・呼吸・腫瘍病態外科学分野 講師 共催:Japan Endovascular Treatment Conference 2024(JET2024) 田辺三菱製薬株式会社 ★演者の菊池伸介先生は旭川医科大学病院 血管外科外来医長の方ですが 旭川医科大学医学部を卒業後、米国ワシントン大学血管外科に研究留学 された方で、2017年旭川医科大学 大学院博士課程を卒業している若手の 先生です。 なお、5月下旬には大分県別府市で、6月中旬に福岡県の博多でセミナー が連続して開催されますが、どちらかかの講演模様の概要でも良いのです が、アンジェス広報から報告があればありがたいのですが。
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かの著名なるアームストロング教授(南カリフオルニア大学)より アジアで初めての足の総合病院として名指し、アドバイザリー代表の一人として 参加された< 下北沢病院 >の立ち位置と存在です。 なんと、当 下北沢病院の 菊池 守先生、の学会におけるご活躍の場です。 最近のセミナーにないます。 👇 2023年第4回日本フットケア・足病医学会年次学術集会 ・12月23日(土) 8:00~8:50 座長 :菊池 守 (下北沢病院) 「CLTIにおける創傷管理のポイントとチームの位置付け」 ー新たなオプション コラテジェンの位置付けー」 演者 :辻 依子(神戸大学大学院医学研究科 形成外科分野足病医学専門」 共催 :田辺三菱製薬株式会社 多くのお医者さんがコラテジェンの条件解除を待っているのですね。
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広さ1万平米の施設が2円 製薬会社が名張市に売却へ https://www.iga-younet.co.jp/2024/05/16/91021/ どんだけ田舎の自治体か知らんけど 2円で売却って。。。 アンジェスには この土地程の価値もないのにな 田辺三菱さんに見切りつけられたら もうオワリやね 南無三🙏
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株価はたった4年で 約2500円→49円に大暴落。 銀行も田辺三菱からも、 資金調達の応援すらもなく、 経営はボロボロ。 幾度も国会では糾弾され、 メディアなどでも酷評を なされてます。 これが世間の評価であり、 現実なのです。 それを、 これが国家的~???(笑) あなたオツム大丈夫ですか? もうどこからも、 相手にもされてないと 思うのが現実的で 自然だと思いますが。。(笑) >アンジェスは国家的な案件をも携えて行動しているのです。 > > 一企業に云々、とか絞られたものでなく、お国を代表して、世界に向けての > 内外での 橋渡しの役目さえも背負っているのです。 > > あんまり、チッポケナな 器量で、ごちゃごちゃ口にしないでいただきたいものです。 老婆心ながらです。 よ~く勉強しましょうね。
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昨晩~今朝にかけて 50円台で逃げれた方々は おめでとうございます! 大正解だと個人的には 思います(^-^) もし万一に コラテジェンにしても ゾキンヴィにしても、 儲かる代物であり、 確実性や、 将来性があれば、 田辺三菱製薬や銀行さんも 資金援助やプロパーでも、 融資がされてると思います。 それすら無いのが、 すべての答えだと思います。 (笑) 現実を見ましょう!
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田辺三菱製薬も コラテジェンはダメだと 思ってるから アップアップの アンジェスに資金融通すらも しないのではないかと 個人的には思います。 >私見 もしコラテジェンが良薬で 儲かる代物であれば、 すでに田辺三菱製薬や 銀行などから資金援助や融資が なされてると思います(笑) しかし。。 それもなく、資金繰りに アップアップで苦しんで いるのは、コラテジェンなんぞは そこまでの代物なのでしょう(笑)
元田辺製薬のshineです。 …
2024/05/28 05:08
元田辺製薬のshineです。 田辺三菱製薬は不滅です♫ 三菱HDは業界No1. これからも頼むよー♪( ´θ`)ノ