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抗体薬物複合体(ADC)とは、抗体と薬物(低分子化合物)を適切なリンカーを介して結合させた薬剤で、がん細胞に発現している標的因子に結合する抗体を介して薬物をがん細胞へ直接届けることで、薬物の全身曝露を抑えつつがん細胞への攻撃力を高めています。 パトリツマブ デルクステカンは第一三共が開発に注力する5つのADCの1つで、承認されればHER3を標的とする初のがん治療薬です! これからの第一三共に注目👀です✨
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コンセンサスを上回る増収増益+2千億円の自社株買い。申し分のない成果を積み上げて5800円に到達したわけで、実態のないバブルじゃない。加えて、ここが天井ではなくHER3-DXd/U3-1402の米国FDA承認を間近に控え、国内ではmRNAワクチン採択と業績給拡大のネタも揃っている。つまり順風満帆の中での急落だったわけで、どっからどう見ても押し目でしょう。ありがとう第一三共。
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HER3-DXdについて、FDAによる審査結果発表が近づいている。 審査終了目標日は、6月26日と設定されている。 https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202312/20231225_J.pdf 例によってこの日程はあくまで「目標日」なので、多少の前倒し・後ろ倒しあり得る。 ここ最近の急落は、この発表を睨んだ持ち高調整ではないかと想像している。
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パトリツマブ デルクステカン(HER3-DXd/U3-1402)の米国における EGFR変異を有する非小細胞肺がんに係る三次治療を対象とした承認申請受理について 第一三共株式会社(本社:東京都中央区、以下「当社」)は、パトリツマブ デルクステカン(HER3- DXd/U3-1402、抗HER3抗体薬物複合体(ADC)*1、以下「本剤」)について、EGFR変異を有する局所進行 または転移性非小細胞肺がん患者に係る三次治療を対象とした生物学的製剤承認申請が米国食品医薬品 局(FDA)にて受理され、また優先審査*2の指定を受けましたので、お知らせいたします。なお、FDAによる審 査終了目標日(PDUFA date)は2024年6月26日に設定されました。 本申請は、2023年9月開催の世界肺がん学会(WCLC 2023)で発表された、EGFR変異を有する局所進 行または転移性非小細胞肺がん患者への三次治療を対象とした本剤のグローバル第2相臨床試験 (HERTHENA-Lung01)の結果に基づくものです。 また、本申請には、FDAのReal-Time Oncology Review(RTOR)プログラムが適用されています。 RTORは、正式な申請前にFDAが申請データの審査を開始することができるプログラムで、臨床的意義の あるがん治療薬をできるだけ早く患者さんにお届けすることを目的としています。現在、非小細胞肺がんを 含むあらゆるがん種に対し、HER3を標的として承認されているがん治療薬はありません。 当社は、EGFR変異を有する非小細胞肺がん患者さんへ新たな治療の選択肢を提供できるよう、引き続 き取り組んでまいります。 以 上
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Let's hit the road. It's time to go." "I suppose so." 「行こう、出発の時間だ」「まぁそうだよね」 ②(節)(Suppose/Supposingの形で)~と仮定すると Suppose you were in my place, what would you do? 私の立場にいると仮定したら、何をする? Supposing she turns down our offer, what do we do then? 彼女が申し出を断ったら、その時はどうする? ③(動)(be supposed to do ~の形で)~することになっている You are supposed to buy a ticket in advance. 事前にチケットを買うことになっています You are not supposed to speak loudly here. ここでは大声で話してはいけないことになっています "You didn’t tell her, did you?" "Was I not supposed to?" 「彼女に言っていないよな?」「言っちゃだめだったの?」 ◆ Was I not supposed to? で「(~を)してはいけないことになっていた?」(to以下は文脈から分かるので省略している)。Was I supposed to? なら「(~を)するべきだった?」 This isn't how things are supposed to be. 本来は、事態はこうあるべきではないのに Where are you now? You were supposed to be here an hour ago! 今どこだ? 1時間前に着いているはずだろ! Was that supposed to be funny? それって面白いつもりで言っていたの? The Overlook Hotel is supposed to be haunted. オーバールックホテルには幽霊が出ると信じられている
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President Donald J. Trump As a matter of fact, this week, Biden is preparing to give MASS AMNESTY to hundreds of thousands of illegal aliens! This is unsustainable and can't be allowed to continue! On day one, we will SHUT DOWN THE BORDER and start deporting millions of Biden's Illegal Criminals. We will once again put AMERICANS First and MAKE AMERICA SAFE AGAIN! To Rachel Morin's family and especially her 5 children, May God be with you! DJT 実際のところ、今週、バイデンは何十万人もの不法入国者に大量恩赦を与える準備をしている!これは持続不可能であり、続けることは許されない!初日から、我々は国境を閉鎖し、何百万人ものバイデンの不法犯罪者の強制送還を開始する。我々は再びアメリカ人を第一に考え、アメリカを再び安全にする!レイチェル・モリンの家族、特に5人の子供たちへ、神があなたと共にありますように!DJT 2/2
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次の1-2Qカタリストは①HER3-DXdの米国承認予定(FDA優先審査終了目標日6月26日)②ASCO発表のエンハーツ(DB-06)、HR陽性HER2低発現の化学療法未治療乳がんへの日米欧承認申請(7-8月頃か?)③Dato-DxdのTROPION-Lung01 OSデータ発表による日米欧審査終了目標日の前倒しの可能性?④エンハーツの米国HER2陽性の複数固形がん承認後の(4月4日)治療浸透・売上拡大状況(1Q決算発表時)…。他にも多数あり。 この後も継続して標準治療を変革するデータを多数進捗しており、長期投資には問題なし。短期投機は知らんが。
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フランスはこんな感じだからな。 Europe Invasion @EuropeInvasionn This French girl's name is Lola. Lola was 12 years old. Her father was an apartment attendant. Lola's biggest dream was to become a doctor and support her family. Lola was followed by an Algerian illegal immigrant on her way home after school on Friday. The illegal immigrant entered the apartment with Lola, cut Lola's throat and wrists, r*ped her and put her in a suitcase. Lola is no longer with us. このフランス人の女の子の名前はローラです。ローラは12歳でした。彼女の父親はアパートの管理人でした。ローラの最大の夢は医者になって家族を支えることでした。 ロラさんは金曜日、学校を終えて家に帰る途中、アルジェリア人の不法移民に尾行された。 不法移民はローラを連れてアパートに入り、ローラの喉と手首を切り、強姦し、スーツケースに入れました。ローラはもう私たちと一緒にいません。
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Katie Hobbs weaponized the Secretary of State's office to censor constituents & opposition, run a disastrous election, & promote herself to Governor She then wasted no time turning the Governor's Office into a patronage program for her radical friends & benefactors Cowardly Courts & a Pravda Press have led Hobbs to believe she will never be held accountable for her unethical actions I hope she's proven wrong ケイティ・ホッブスは、有権者や反対派を検閲し、悲惨な選挙を行い、知事に昇格するために国務長官事務所を武器にした。 その後、彼女は知事室を急進的な友人や後援者のための後援会プログラムに変えてしまった。 卑怯な裁判所とプラウダ報道のおかげで、ホッブスは自分の非倫理的行為の責任を問われることはないと信じている。 彼女が間違っていることが証明されることを願っている。 https://cactuspolitics.com/2024/06/lake-comments-on-apparent-hobbs-scandal-always-knew-she-was-unethical/ Kari Lake
African Hub …
2024/06/20 18:16
African Hub @AfricanHub_ Leaked Hillary Clinton Emails Revealed NATO Killed Gaddafi to Stop the formation of a United States of Africa. #GaddafiFilesPart1 Of the 3,000 emails released from Hillary Clinton's private email server in late December 2015, about a third were from her close confidante Sidney Blumenthal. One of these emails, dated April 2, 2011, read in part: ヒラリー・クリントンの電子メールが漏洩、NATOがアフリカ合衆国の形成を阻止するためにカダフィを殺害したことが明らかに。 #GaddafiFilesPart1 2015年12月下旬にヒラリー・クリントンの私設メールサーバーから公開された3,000通のメールのうち、約3分の1は彼女の側近であるシドニー・ブルーメンソールからのものでした。2011年4月2日付けのメールの1通には、次のように書かれていました。 午後7:49 · 2024年6月19日