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ヌリックス・セラピューティクス【NRIX】の掲示板

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  • 2024/12/19 13:34
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掲示板のコメントはすべて投稿者の個人的な判断を表すものであり、
当社が投資の勧誘を目的としているものではありません。

  • NX-5948は、ブルトン型チロシンキナーゼ(BTK)デグラダーであり、がんや炎症性疾患の治療薬として開発されています。BTKはB細胞のシグナル伝達に関わるタンパク質で、NX-5948はBTKタンパク質を分解することでその機能を抑制します。
    臨床試験データ:
    慢性リンパ性白血病(CLL)/小リンパ球性リンパ腫(SLL)患者を対象とした第1a/1b相臨床試験において、NX-5948は良好な結果を示しています。
    60名のCLL/SLL患者を対象とした試験では、客観的奏効率(ORR)は75.5%であり、治療期間が長くなると84.2%に上昇しました。この効果は、従来のBTK阻害薬に抵抗性を示す変異を持つ患者を含む、さまざまな患者集団で観察されました。
    安全性に関しては、ほとんどの有害事象はグレード1または2であり、忍容性が高いとされています。主な有害事象は、紫斑/挫傷、疲労、点状出血、好中球減少症、発疹などです。
    有効性は持続的で、中央値奏効期間は未達であり、13名の患者は6ヶ月以上、5名の患者は1年以上治療を継続し、奏効を維持しています。
    脳転移のある患者においても奏効が確認されています。
    NX-5948は、野生型および変異型BTKの両方を分解することが確認されています。
    ウォルデンシュトロームマクログロブリン血症(WM)患者を対象とした試験でも、77.8%の高い奏効率を示しています。
    作用機序: NX-5948は、BTKタンパク質の分解を促進することで、BTKの足場機能を阻害し、従来のBTK阻害薬とは異なるメカニズムで効果を発揮すると考えられます。
    炎症・免疫疾患への応用:
    NX-5948は、免疫細胞の活性化を強力に抑制することが示されています。
    様々な自己免疫疾患モデルにおいて、NX-5948が有効性を示すことが確認されています。
    Nurix社は、NX-5948を自己免疫性溶血性貧血(wAIHA)などの炎症・免疫疾患の治療薬としての開発を進める計画です。
    今後の開発計画:
    2025年にピボタル試験の開始を予定しています。
    米国食品医薬品局(FDA)からファストトラック指定を受けています。
    欧州医薬品庁(EMA)からPRIME指定を受けています。

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