掲示板のコメントはすべて投稿者の個人的な判断を表すものであり、
当社が投資の勧誘を目的としているものではありません。
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65（最新）
コメント頂きありがとうございます。大変参考になります。キャッシュの観点をあまり考えていなかったので、ちょっと勉強しながら色々調べてみようと思います。
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製造はOTLKですし販売数に応じて儲かる認識で間違い無いと思います。正直EU.UKだけ見れば順調だと思います。問題はキャッシュなんですよねぇ。
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63
わかるようでわかっていないのですが、ヨーロッパの一部の国で販売承認を取得していても、販売会社が別になるのでこの会社の収益には繋がらないということなのでしょうか？
応援していたので会社そのものも潰れるということになると残念な気持ちです。。 -
自分も1/2早々に撤退しました。
リバ有ると思ったけどずっと眺める精神力と見合わないと判断。
投資額から30%減。一時のピークから見れば半分以下になりましたけど清々しいものです😊
今は本命の所に追加投資出来るとワクワクしております。 -
61
ありがとうございます。がんばります😢
ここから多少リバる可能性もあると思いますか•••? -
ここはもうダメですか....？
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アフターでは▲65%ですね。
潔く撤収しますw
これがアメリカバイオ。 -
まだ待ち続けてる人は上場廃止になる前にどこかで降りる事を検討してください。皆さんが良いタイミングで抜けられる事を祈っています🙇♂️
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情報はこの時点では出ていませんでしたが、FDAが求めた基準を満たしていないデータを新たな治験無しに承認された前例は非常に稀です。また、会社は新たに治験を始める資金はもう持っていません。この点で承認の可能性は低い割にリスクはかなり高いと見積もりました。
31日の開場段階で情報が出なければ悲観から下方向に反応が出るのは予測できるので、30日の段階で売り抜くのがリスクとリターンを考えて一番確実だと判断しています -
【OTLK / LYTENAVA FDAニュース要約】
・OTLKは、滲出型加齢黄斑変性症（wAMD）治療薬
ONS-5010 / LYTENAVA（ベバシズマブ-vikg） について、
FDAから**完全回答書（CRL）**を受領
・FDAは「現行の申請内容では承認不可」と判断
・1つの十分に管理された臨床試験で有効性は認めたが、
追加の確認的エビデンスが必要と指摘
・ただし、どの種類の追加データが必要かは明示されず
・申請は
- NORSE TWO（主要試験）
- NORSE EIGHT（ラニビズマブ比較試験）
を含むNORSEプログラムに基づく
・CEOは「決定には失望しているが、
米国承認取得に向けて引き続き全力で取り組む」とコメント -
情報はまだ出ていません。
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情報もう出たんですか？
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会社に体力があれば承認されなくても待てば戻る可能性がありますが、今回ばかりは数年再起不能レベルのラインなので承認チャンスに賭けるのはあまりにもリスクが高く降りました😅
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52
bd6*****
強く売りたい
2025年12月31日 12:48
情報出る前に無事利確しました☺️期待上げでもう少し上がるかと思いましたが、承認された前例が例外的な物しか無い状況なのでしょうがないですね😅
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めちゃめちゃ売られますねww
耐えるか… -
そしてAIに評価してもらったのがこちら
業績面：赤字は縮小、初売上も立ち上がりで内容は順調
コスト構造：R&D減少＋商業化費用増で「開発→販売フェーズ」へ移行
財務：現金は薄いが、期末後の資金調達で当面の運転資金は確保
事業の本質：欧州承認で製品価値は実証済み、残る最大イベントは米国
最大材料：12/31のFDA判断が全てを決める局面
👉 総評：
決算は無難〜ポジティブ。株価評価は「FDA待ちのイベントドリブン銘柄」 -
昨日出た最新ニュース
2025年度純損失：▲6,240万ドル（前年差 改善）
初の売上計上：140万ドル（独・英でのLYTENAVA販売開始による）
研究開発費：4,180万ドル → 2,720万ドルに減少（治験完了）
販管費：2,990万ドル → 3,990万ドルに増加（欧州発売対応）
現金残高：810万ドル（期末後に約1,490万ドルを追加調達）
欧州：LYTENAVAはEU・英国で承認済み
米国：FDA審査中、PDUFAは2025年12月31日
CEOコメント：米国承認を見据え、発売準備を加速中 -
めちゃめちゃ下がっとるな、決算悪かったのか？
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Investing.com最新記事によると12月24日決算発表（公式に一番近い）
更にEU.UK市場の数字にも触れられています。来週の決算発表が楽しみです。 -
比較的新しい情報はこの辺り
素人
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cbc*****読み込みエラーが発生しました
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