マドリガル・ファーマシューティカルズの掲示板

レスメチロム
2022年12月　トップラインデータ
2023年7月　NDA
2024年3月　米で迅速承認

ご教示ありがとうございます。勉強してみました。GNIのF351が肝線維症のブロックバスターになり得るのか、慎重に見極めないと。

自分なりにまとめました↓

肝臓に特異的
・甲状腺ホルモンレセプター系

全身の代謝
・FGF21アナログ系
・TGF-β阻害系

https://academia.carenet.com/share/news/971a08ef-e142-494a-9351-174937bddb2f
https://www.gnipharma.com/information/news/3698/

ＮＩＧが３相で好成績を収めたとされる肝線維症治療薬は、マドリガルの薬と競合するのでしょうか？

ここは掲示板無風ですなぁ

もうここでの投稿は当分控えるつもりでしたが、レスありがとうございます。

「頭と尻尾はくれてやれ」で昨日全て利確しましたが、本日もまさかまさかの+23.23％、出来高305万株、２日で+40％越え・・・・ナスダックは私の予想をはるかに超えるとんでもない市場ですね。日本市場に慣れていた私にとって恐ろしい市場です。

それではまたGNI、GYRE、そしてCullgen（GYREへリバースマージャー？）でお会いしましょう。

shin5さんおめでとうございます
私は再参入のタイミングに乗れませんでした
残念！！

単価ベースでみると、32,800円/1株の値嵩株が20％値上げするインパクトはすごいですね。時価総額を無視してGYREの15倍の単価の株が20％上がるとは・・・・恐るべしナスダック市場。290ドル台の時に売却を躊躇していましたが、今回は全て売りました。次はGYREだと思いますが一挙に買うと株価がとんでもなく上がりますので、GYRE株を毎日少しづつ買います（笑）

マドリガル株も200ドル前後までになれば再び買うかもしれません。それまでみなさんお元気で。

＜速報＞
マドリガル・ファーマシューティカルズのプレスリリース(NASDAQ:MDGL)
・第3四半期のGAAPベースのEPSは-4.92ドルで、2.00ドル上回った。
・収益は$62.2M で$27.79Mを上回った。

これを市場がどう判断するかわかりません。後1時間少しで分かります。

アメリカ肝臓病学会（AASLD）
　11月15日から19日までサンディエゴで開催
　レスメチロムのデータが複数のプレゼンで発表

もし良好な結果が発表されれば、米国のバイオは瞬間的に飛びます。煽っているわけではありませんが、株価が20％～300％飛ぶ可能性がありますね。
GYREとGNIの第3四半期決算の時期と被るので、どうするか悩ましいところです。

あるアナリストの予想分析です。GYRE（GNI）の動きをご存じないか無視しているようですね。GYREが黒字であることを除いて、そのままGYRE（GNI）に当てはめてもいいかもしれません。

第3四半期以降を見据えると、マドリガルは今後数四半期で大幅な収益成長を遂げると予想されている。アナリストは、2025年第1四半期の収益を$73.55Mと予測しており、2025年第2四半期には$93.91Mの収益で成長が加速し、これは前年同期比541.53%の成長になると予測している。2025年末までに、Rezdiffraが未請求のNASH/MASH市場を確立し続けるため、Madrigalは$130.95Mの収益を達成する可能性があると推定されている。

さらに、マドリガルの損失は減少すると予想されており、EPSは今年第3四半期の-6.95から2025年第4四半期には-3.58になると予想されている。実際、同社はまだ損益分岐点にはほど遠い。しかし、この成長率により、同社は損益分岐点への近道を歩むことになる。マドリガルがわずか数年でギャップを急速に縮め、収益性を達成すると予想しているようである。

その後、EPSの成長率は2027年に36.29まで爆発的に上昇し、10年以内に約100に達すると予想されている。年間収益の見積を見ると、マドリガルがその後の10年間で2桁と3桁の力強く成長し、3年間ですぐに10億ドルを超えると予想しているようである。

RezdiffraがNASH / MASHの市場で唯一の承認された薬であることを覚えておくことが重要である。これは、2030年までに米国、フランス、ドイツ、イタリア、スペイン、英国、中国、日本で約1億人の患者を抱えると予測されている。世界のNASH/MASH市場は、2030年までに$10Bから$100B以上に成長すると考えられてる。

＜決算発表日（2024/10/31）＞
MDGL マドリガル・ファーマシューティカルズ

この決算内容でこのまま維持するか売却してCullgenの上場に備えるかGYRE株を追加するか判断します。但し、NASH肝硬変の第Ⅲ相臨床試験の患者登録を開始しましたので、売る売らないにかかわらず引き続き注視します。

結局ジャイアを買いました
また頃合いをみて戻ってきます

日本でのマドリガルのホルダーは少なくこの掲示板を訪れる人もほとんどいないと思いますが、第2四半期の決算内容は以下の通りでした。

・総収益:同社は4月からRezdfraを出荷し、2024年第2四半期の純売上高は1,460万ドルでした。前年同期の売上高は認められていません。

・売上原価:2024年第2四半期の売上原価は60万ドルでした。前年同期の売上原価は、製品の売上が記録されていないため、認識されません。

・営業費用:2024年第2四半期の営業費用は1億7,720万ドルで、前年同期は8,650万ドルでした。

・研究開発費:2024年第2四半期の研究開発費は7,110万ドルで、前年同期は6,860万ドルでした。この増加は、主に製造時期、人員、株式報酬費用に関連する増加によるものです。

・販管費:2024年第2四半期の販管費は1億540万ドルで、前年同期は1,780万ドルでした。この増加は主に、Rezdiffraの発売前および発売活動の増加によるもので、これには大幅な商業人員の拡大や株式報酬費用が含まれます。

＜私見＞
赤字の拡大の影響で本日の株価は▲12.18％と大幅に下落しましたが、販管費の大幅な増加（前年同期は1,780万ドル⇒1億540万ドル）が影響しており、これは戦略的な積極的な赤字であり悲観する必要はないと思っています。寧ろ、コンセンサス予想400万ドルに対し1,460万ドルと3.65倍の売上を計上していることが驚きです。第3四半期以降、大幅な売上増が予想されているようです。そのため、当面保有を継続しようと考えています。

研究開発費や販売費に使っているようですが、赤字は市場の評価は印象よくないですね。逆にGYREの黒字が脚光を浴びるかもしれません。私は判断に悩みます。

ぱっとしませんね
今晩売ってしまうかも

10-Q：四半期報告書公開されました。
増収減益（0＄⇒1,463万＄、▲8,645万＄⇒▲16,253万＄）ですか。
市場はどう評価するのでしょうね。

レスありがとうございます。
米国の評価では少なくとも数年は持つべき銘柄と評価されているようですが・・・この資金はGYREかCullgenにシフトするつもりですので、私も本日の動向で今後の方針を判断します。場合によってはお腹いっぱいですが、まさかの暴落しているGNIかもしれません（笑）

ご無沙汰してます
ジャイアが意外に戻したので、少し売ってマドリガルに再参入しました
明日を楽しみにしています
パッとしなかったら即撤退しますが。。

2024年08月07日(水) 22:00にどんな四半期決算の説明があるのか、期待しています。

自己レスです。
本日8月7日（水）の市場開場前に第2四半期の財務結果を発表するようです。
米国東部時間の午前8時にライブウェブキャストを開催するとのことです。
市場開場前に開催するということは決算内容に結構強気のような気がします。
いかがでしょうか？

昨年の四半期決算は8月８日でしたが、今年はいつなんでしょうか？

低迷の原因はそれですか？
ま、売上が立てば必然的に株価に反映すると思いますけど
1人あたり年間700万円でしたっけ
コスパ的にどれくらい売れるのかがわからないところですけど。。
しばらくお付き合いします！

幹部はいつまで自社株を売るつもりなんでしょうか？日本じゃ考えられないですね。これでは株価も上がらないでしょう。

私もその記事は見ました
アイスは販売開始から今の売上に達するまでしこたま時間がかかったけど、レスメチロムはどうなるのかとても楽しみです！

そう言われますとお恥ずかしいです。今日は下がっていますが、相変わらず役員が売却していますので想定内ですし、株価の右肩上がりは変わらないでしょう。

最近のマドリガルのレズディフラの売上予測や関連の記事が米国の分析サイトに掲載されていました。
内容は以下の通りです。
・レズディフラの売上予測（ウォール街のアナリストの予測）
　2024年4月～12月：8,220万ドル（約128億円）
　2025年1月～12月：3億6,480万ドル（約568億円）
　※売上が0ドルからの伸びですので、実績は客観的に評価されると思われます。
　※販売2年で現在のGNIの総売り上げを軽く超えますね。
・治験において、肝硬変患者の91％が肝臓の硬さの改善または安定化を達成。
・適応症拡大の臨床試験に取組んでおり、その成果は2026年後半に判明する。
・当面の各社のレーティング
　JMP Securities:381$（強気）
　City Group:382$（強気）
　TD Cowen:390$（強気）
　Oppenheimer:375$（強気）
　Wolf Reserch:382$（強気）
　短期投資であれば、株価350＄くらいで売却も検討するべきかもしれませんね。

肝硬変の情報が気になるところです。GNIも早く治験を開始しないとウカウカしていられないかもしれませんね。
その他、最近情報がありませんが、ヨーロッパ市場への展開も気になるところです。

深い考察ありがとうございました😊
250ドルまでに再インするつもりが、ジャイアの低迷で売り時がわからず、昨日の高騰をみてあわててジャイアをうってマドリガルに飛びついたのが正直なところです
ワクワクの年がまだ来ないから色々と算段がくるってます。。
今夜も期待してます！
がんばれマドリガル！
腰掛けの投資やけど

こちらこそよろしくお願いします。
就寝前に株価が急騰していましたので、久しぶりに早く起きてリアルタイムに株価を見ていました。今回の急騰で米国市場でも注目されるでしょう。なだらかな右肩上がりだと想定していましたが、ここまでの急騰は予想していませんでした。米国株の破壊力は半端ないですね。

この記事の米国版がきっかけかもしれません。
https://jp.investing.com/news/company-news/article-93CH-779479

さらに最近のマドリガルや肥満症治療薬やNASH治療薬を取り巻くニュースを列記すると、
・肥満症治療薬の世界市場規模：2030年代初頭までに1,000億ドル（15兆円）
　⇒1,500億ドル（23兆円）に予想の引き上げ
・NASH治療薬の世界市場規模：2030年までに1,000億ドル（15兆円）と予想
・80種類以上の新薬候補が肥満症を対象に臨床試験を行っている。
・肥満症治療薬はノボノルディスクやイーライリリーが圧倒的に強く他社を
　先行している。ヴァイキングも気を吐いているが治験中のため出遅れている。
・主流はノボノルディスクやイーライリリーのGLP-1受容体作動薬である。
・肥満症治療薬をノボノルディスクやイーライリリーはNASH治療薬に対して
　視野に入れている。
・NASH治療薬についてはマドリガルが唯一承認された薬であり、売上が大きく
　伸びる可能性がある。⇒実際売上も好調のようです。

私の感想として、
日本でもGLP-1受容体作動薬の治験を行っている企業がありますが、先行しているノボノルディスクやイーライリリーに対抗するためには圧倒的効果がないと太刀打ちできないでしょう。某日本のバイオ企業も治験中のようですね。
その点、マドリガルやGNIは肝線維症ひいてはNASH治療薬に絞っており、他社とは差別化できると思います。ヴァイキングも侮れません。
マドリガルは唯一承認されたNASH治療薬であり、マーケティングがうまくいけば大化けすると考えています。
GYREの株価は今はぱっとしませんが、遅かれ早かれ驚くほど上昇するでしょう。
この業界は、効果と認知度が上がれば、瞬発力はNVIDIAを凌駕する可能性を秘めています。いかに将来性を見定めるかが重要だと思っています。

長文失礼しました。

Shin5さんお久しぶりです
マドリガルが急騰し始めたので先ほど少額ですけど再インしました
またよろしくお願いします😊

ようやく役員による株の売却の嵐が通り過ぎたのでしょうか？最近コンスタントに毎日数％株価が上昇しています。

第一四半期はレズディフラの売上が業績に反映されていなかったので、決算報告にも市場の反応は鈍いものでした。第二四半期の業績がマドリガルの今後の株価の指針になるのかもしれません。

昨日、米国のYahoo financeにマドリガルの株は買いなのかどうかの分析が掲載されていました。その中に、米国のNASH罹患者は150万人であり、その内の専門医の診察を受けている中等度から高度の線維症を有する31万５千人がマドリガルのターゲットであり、レズディフラの販売を集中させるとの記述がありました。
単純計算で、315,000人×7,000,000円＝２兆２千億となります。

マドリガルはレズディフラしか製品がないという背水の陣であり、この１年の販売動向にかかっていると思います。私は８月頃予定？の第二四半期の動向でホールドを続けるかどうか判断するつもりです。何れにしても、どこかのタイミングでマドリガル株を売却してCullgenのIPO時に全額投入します。

ここ連日株価が上昇していますが、5月7日の四半期決算発表に向けて何か察知されたのでしょうか？ステファン・ハリソン博士死去の影響は払しょくされたようですね。

株価はわからないものですね
結局、私は株主総会期待からマドリガルを全て売却してGNIを買いました
GNIもマドリガルもパッとせずといったとこでしょうか笑
マドリガルはもう少し様子をみながら、なんとなく夏頃までには再参入するつもりです

今GNIで遊んでいましたら、マイテンしていました。評価にはもう少し時間がかかりそうですね。おやすみなさい。

本日より米国で入手可能になったようです。株価が反応していますね。
https://seekingalpha.com/news/4088257-madrigal-announces-us-launch-of-nashmash-drug-rezdiffra

マドリガル・ファーマシューティカルズ( NASDAQ: MDGL )は、最近承認されたNASH/MASH治療薬レズディフラが専門薬局ネットワークを通じて米国で入手可能になったと発表した。

今が底だと思って、結局しばらく保有しようと思います。

私も来週のMDGLの株価の動きとGYREの決算内容（いつ発表なのか未だに不明）を見て、GNIに資金を移動させようかと考えています。
GNIはそろそろノーマークのジェネリックの進展と日本進出の青写真等サブテーマが動き出すような気がします。アッと驚く提携もあるかもしれませんね。
正直GNIはお腹一杯なのですが、麻薬患者のように追加投資がやめられません（笑）

わたしも来週のGNI株主総会前にいったんGNIに乗り換えようかと思っていました
思ったほど跳ねなかったし、ズルズル下がる前に売ってまた戻ってきます

当面販売実績が出るまではじり貧状況が続くような気がします。
一旦撤退して、四半期の販売実績が出る８月頃に再度ホルダーになるのもいいかなと思っています。
GYREの認知もまだまだ先（10月の解析結果公開で激変）だと思いますし、MDGLは販売実績好評で来年大きく跳ねると思っていますので、売買のタイミングと資金の振り分けをどう計るか悩ましいところです。

今日株価が下がった理由は、750,000株を1株当たり260ドルで600万ドルを増資することを発表したことが原因だったのですね。4月から販売を考えるとタイミング的には今しかなかったのでしょうね。

https://www.fool.com/investing/2024/03/19/madrigal-eli-lilly-novo-nordisk-better-stock-buy/

こんな記事をみたら増資で下落した時が買い時のように聞こえます
リンゴ農園とオレンジの種だそうです
マドリガルの売却よりもGNIの株主総会の様子を見ながらマドリガルの買い増しもありなんか
なんてったって4月発売やから
f351はGNI発表によると、三相登録完了から承認まで2〜3年かかるらしいので、売上が立つまでまだまだ時間がかかると思います
新年のお知らせでも、お花畑が広がらないようにもう少し言葉を選んでほしいなと思いました

いまだに公式にGYREの決算発表日がないのが不思議です。ナスダック上場企業の決算発表はこんなもんなんでしょうか。いずれにしても今回北京コンチの数値が反映されるのは11～12月分の2か月だけではないかと推定していますので、今期の予想とF351（MASH）の治験についての記述に注目ですね。

>>マドリガルの上市を受けて適応症の変更
ありうるかもしれませんね。まずは承認までの期間をできるだけ短くして、その後MASH治療薬に適応症拡大にした方がいいような気もします。バイキング、アケロ、そして肥満治療薬分野からMASH治療薬へ拡大を狙うイーライリリー、ノボノルディスク、ベーリンガーが控えています。
F351が肝硬変の可逆性の可能性を秘めているということから他社の製品より優れていると思われますが、うかうかしていられませんね。

F351（B型肝炎）が中国では圧倒的に強いとはいえ、いずれ各社も米国での上市後に世界最大の肝線維市場である中国で申請をするでしょう。この分野の治療薬は世間の認知が広まれば広まるほど非常に面白くなりそうです。

GNIの株主総会日である3月28日にgyreの決算発表があるらしいので、その時になんらかの答え合わせがあるような気がします
gyreはMASHでやるなら、競合の心配がない旨の強気のコメントを出してもらいたいものです
まさか、マドリガルの上市を受けて適応症の変更があるのか？

GYRE、北京コンチを無視しているのかどうかわかりませんが、米国のニュースや分析・解析でF351と他のMASH治療薬との比較のようなコメントが見つかりません。私の調べ方が悪いのかもしれませんね。

そろそろGNIの掲示板でGNIの識者と情報を共有した方がいいような気がしてきました。

GNIの肝硬変期患者への第二相結果

レスメチロムに対するf351の優位性としては、f4の肝硬変期もf351は対象としており、その効果は第二相の結果で明らかになっています
f4の肝硬変期に「非代償性」（その名の通り肝機能を代償することが出来ない程度にまで悪化している状態）の肝硬変も含んでいるのかよくわかりませんが、レスメチロムとは全く物が違うのだと思います
改めてf 351の凄さを実感しました
しかし、GNIもレスメチロムの承認を歓迎していると述べているように、マドリガル社も含めて肝線維症治療薬の市場を盛り上げていってもらいたいです

今後のMASHをめぐる動向についていろいろと調べてみました。みなさんがご存じのことが多いと思いますので、あまり目くじらを立てずに流し読みしてしてください。

・今までこの分野の治療薬の中心はGLP-1受容体作動薬であった。
・GLP-1は、もともと人の体の中にあるホルモンで、血糖値を下げる働きがある。
・糖尿病治療では、HbA1cを7％未満に下げることが目標とされており、それをGLP-1受容体作動薬が助けてくれる。
・主なGLP-1受容体作動薬は、肥満症治療薬のノボ ノルディスク ファーマの「ウゴービ（Wegovy）」とイーライリリーの「ゼプバウンド（Zepbound）（一般名チルゼパチド）」である。
・イーライリリーの「ゼプバウンド（Zepbound）」はブロックバスター薬となり、イ－ライリリーの時価総額を７千億ドルに上昇させた。⇒たった一つの薬で7千億ドル？？？・・・これが本当なら創薬は一発逆転の恐ろしい世界ですね。
・Resmetiromが年間47,400ドルかかるのに対して、Zepboundは年間13,000ドルで済む。医者であれば、とりあえずZepboundを処方して、次にResmetiromと考えるのではないでしょうか？
・このWegovy と Zepboundは、MASH治療薬であるマドリガルのResmetiromに大きな影響を与えている。⇒マドリガルの株価低迷の原因の一つのようです。
・MASHは糖尿病や肥満と密接に関連している。
・Resmetiromの処方箋において、FDAは肝臓の生検を必要としないことを指示した。⇒潜在的な障壁がなくなった。
・今年の２月にはイーライリリーは自社のMounjaraoとZepbound (チルゼパチド)がMASHの発展を阻止するのに効果的であるとのデータを発表したが、ResmetiromのようなMASH治療薬に見られる線維化を改善するデータを公表（無いから公表できない）していない。⇒一番重要なポイントだと思います。

長々と書きましたが、現状においてMASH治療薬の最大のライバルは肥満症治療薬や糖尿病治療薬です。真のMASH治療薬として、肝線維化を改善する最もすぐれた治療薬はF351であり、それまでのつなぎとしてResmetiromに頑張ってもらうしかなさそうです。私は少なくともマドリガルの2024年第2四半期決算（8月発表？）までは保有するつもりです。いずれにしても時間が掛りそうですね。GNIにはB型肝炎用F351があってよかったです。

FDA承認は織り込み済だということですね。そうなるとコンセンサスにない「診断に肝生検を必要とせず」が今後の販売数の好調によって株価は押し上げられると思います。もしくは買収待ちですね。いずれにせよ、個人的にはもう少し見ていきたいと思います。

ま、4月から販売が開始しますので全くあわてる必要はありませんね
稲妻の輝く瞬間はこれからのようです

株価大したことありませんね。。
売り時はまだまだ先になりそうです

予想はしていましたが、今日のGNIの株価や掲示板は動揺していましたね。
今日のGNIのお知らせは、私も肝硬変の可逆性や肝線維症に対するF351の優位性等を治験データから説明すればよかったと思います。将来的には私はF351は他のライバル薬品とは競合品ではなく、症状による医師の処方による相互補完が十分できると思っています。

単純にこういう比較でもホルダーは意外と落ち着くのではないでしょうか？
・F351（Ｂ型肝炎）
　患者：数千万人（GNIは500万人と推定）
　薬価：未定
　ライバル：なし（独占）

・レスメチロム
　米国NASH患者：150万人
　薬価(卸売価格)：年間4万7,400ドル（約7百万円）
　ライバル：GYRE、バイキング、イーライリリー他

ようやく仕事が終わりました
明日は休みなので今夜の板を見るのが楽しみです
4月から販売となるとその推移も大変気になります
しかし、これまでの経験で高いところでいったん売るのがベストなような気がするけど、継続して売上が確実に上がることを思うとボールドで応援したくもなる
ところで、今日のGNIのお知らせですけど、米国でのMASH治療薬としてのf351とレスメチロムとの競合、比較優位性の説明が全く足りないと感じました
ほんとにMASHでやるの？という感じです
肝硬変の可逆性、そのあたりは中国三相実施中のためあまり言及できないのでしょう
ま、当然他社の開発の進捗は見越した上での米国MASH決定だと思いますのでインルオ教祖を信じますけど！

ナスダック時間外取引で現在値上がり率６位ですね。

ビル・シボルト最高経営責任者（ＣＥＯ）は承認前のロイターのインタビューで、同薬は４月から入手できるようになると述べた。

卸売価格は年間4万7,400ドル（約7百万円）のようですね。保険がないと処方できませんね。ざくっと計算してみると、最大で米国での患者数150万人×7百万円＝10兆5千億円×10％＝年間売上約1兆円
考え方・計算が間違っていたらスミマセン、指摘してください。

承認のタイミングを観られて良かったです。

大手ファーマ各社もMDGLの独走を黙って
許す筈もなく、結果的にMASH薬の界隈に
多数の動きが発生し、盛り上がるのでは。

その中でMDGLを大きく上回るF351効能も
少しずつ認知されるといいな、と思ってます。

マドリガルのことを知って、1株単価も安くなく万年赤字企業にもかかわらず勇気をもって投資した日本人ホルダーは強者です。それぞれ独自の視点でここを調べて投資判断をしたのでしょう。
たまたま私はGNIのF351という肝線維症治療薬からここを知って投資することを決断しましたが、他のバイオ関連で投資していた方であれ、半導体関連中心で投資していた方であれ、ゲーム関連中心であれ、今日までにマドリガルに投資した方々は皆同士です。

手術しか治療方法がなかった肝臓疾患にマドリガルは治療薬という新たな光をあてました。既にヨーロッパを視野に入れて申請しています。これからは中南米・南米・アジア・アフリカと販路を広げていくことでしょう。マドリガルに続く治療薬は販売までにまだまだ時間がかかります。それまでに儲けていただいて我々ホルダーにもその利益を分けてください。

これからは家宝にする人もいれば、タイミングを見て売る人もいるでしょう。
それでも今日現在ここに集った数少ない選ばれし日本人の同士に栄光あれ！
２千万株弱の争奪戦が開始されることを期待しています。

長々と駄文をすみませんでした。
ちなみにこのページのお気に入りの１人はずっと私だけです（笑）

昨日、滑り込みセーフできました。
よかったよかった

どこまで行くか楽しみです

4月には販売を開始するようなので、売り時が悩ましいです
どこかのGNIみたいに販売するまでに時間がかかるようなことはないみたいです

https://www.cnbc.com/2024/03/14/fda-approves-nash-liver-disease-drug-from-madrigal-pharmaceuticals.html

了解しました！

>>a landmark decision in medical history
>>医学史における画期的な決定
この言葉の意義は大きいですね。改めておめでとうございます！

同感です
売却時期についてまた情報交換させてください
ワクワクする一年がようやく始まった気がします！！

やりましたね！
今晩が楽しみです
マドリガル関連のニュースが次々に掲載されてきましたのでそれと株価の板を眺めながら祝杯をあげます
あとGNIとgyreもがんばれ！

寝落ちしてましたが、おめでとうございます！承認されて良かった！！

既に薬価はこれくらいになるだろう、とかいう記事が出始めています。メガファーマと違い万年赤字企業が売上や利益で劇的な右肩上がりの急上昇カーブを描くことは誰もが想像できますので、おそらく大きく下がることはないと思っています。

個人的にはどのタイミングで売って、GNI・GYRE・CULLGEN用に資金を確保するか悩ましいところです。

アフターで300超えてますね、どこまで行くのか。

https://www.marketwatch.com/story/madrigal-pharmaceuticals-gets-first-fda-approval-for-drug-targeting-liver-disease-mash-bcadc9ea

Madrigal granted FDA approval for NASH therapy
マドリガル、NASH療法のFDA承認を取得

The Food and Drug Administration (FDA) on Thursday approved Madrigal Pharmaceuticals' (NASDAQ:MDGL) lead asset resmetirom as the first U.S.-approved therapy for a liver condition called nonalcoholic steatohepatitis (NASH).
米国食品医薬品局(FDA)は木曜日、マドリガル・ファーマシューティカルズ(NASDAQ:MDGL)のリードアセット・レスメチロムを、非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)と呼ばれる肝臓疾患に対する米国初の治療法として承認した。

The approval of the once-daily oral therapy marks a landmark decision in medical history, as NASH, currently known as metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH), indicates a significantly unmet medical need with no FDA-approved therapies.
現在代謝機能障害関連脂肪性肝炎(MASH)として知られているNASHは、FDAが承認した治療法がない中で、著しくアンメットメディカルニーズを示しているため、1日1回の経口投与療法の承認は、医学史において画期的な決定となります。

以下翻訳は時数の関係で省略します。
The drug branded as REZDIFFRA will be indicated in the U.S. with diet and exercise for NASH with moderate to advanced liver fibrosis, according to the FDA's labeling information.

Madrigal (MDGL) shares are currently on hold for trading.
In September, the regulator accepted the company's marketing application for resmetirom, a thyroid hormone receptor (THR)-β selective agonist, granting March 14, 2024, as the target action date.

MDGL's Phase 3 registration program for resmetirom, which included its MAESTRO-NASH trial, backed the company's regulatory submission.

The global trial involving more than 1,700 adults with NASH and fibrosis reached both primary liver biopsy endpoints, Madrigal (MDGL) announced in December 2022.

NASH is a crowded area in biotech, where weight loss drugmakers Eli Lilly (LLY) and Novo Nordisk (NVO) (OTCPK:NONOF) are also seeking entry.

ライバル薬のことも書いていますね。

https://www.msn.com/en-us/health/other/madrigal-granted-fda-approval-for-nash-therapy/ar-BB1jUdJA
承認おめでとうございます。
本当は雄たけびを上げたかったのですが、まさか株価が急落するとは思っていませんでした。今日以降の株価の動きに注目します。

株は難しいですね。
それから寝落ちしました（笑）

https://www.aasld.org/clarification-statement-aasld

https://www.investors.com/news/technology/madrigal-stock-mash-treatment/

急落についての記事がありました

そうですね。
私もF351は圧倒的優位だと思いますので、F351は全く心配していません。手順を踏んだ治験を粛々と行ってくれればそれでいいです。そのためGNIの株価が落ちても全く気にしていませんが、マドリガルは調べ切れていないことが多く、FDAのお墨付きを得ていても一抹の不安があります。

イオニスファーマの件ですかね？

［　３月１３日　］ - ** イオニス・ファーマシューティカルズ<IONS.O>の株価は3.29％上昇し44.59ドル。
* (link) * 代謝機能障害関連脂肪性肝炎(MASH) と呼ばれる脂肪性肝疾患の治療薬として研究されている実験薬ION224が、中間段階試験の主要目標を達成したと発表した。
** 本試験では、120ミリグラムと90ミリグラムの両用量で、線維化や組織の肥厚・瘢痕化を悪化させることなく、肝炎と肝障害の有意な改善を達成し、主要目標（(link)）を達成した。

結果判明前の逃げ、でしょうか？
MDGLの結果どうあれF351の
注目度も上がると思ってます。

MDGL 約3割の人に効果
F351 約8割の人に効果、肝硬変が改善

ナスダックが全体的に下落していますね。

まあ、こんなのはGNIで慣れてますけど。。

どうしたんでしょうか？何かよくないニュースが流れたのでしょうか？