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低い死亡イベント発生率、短い観察期間、少ない症例数での解析の場合、治療効果の過大評価や過小評価に繋がる。 一定の死亡イベント発生率になるまで、治療後期でのハザード(瞬間死亡率)が判明するまでのデータがないと、FDAとの交渉や、試験継続の場合の必要な追加例数などについての判断が難しい。 治療後期において、副作用が強く現れたり、あるいは薬効の持続性差などで、対照群とのハザード比が良い方にも悪い方にも変化するなどの可能性も検証しておきたい。 ってことかな? ______________________________ MRC AML試験中間解析における死亡リスクハザード比: 中間解析における各治療群の死亡数とハザード比。初期の中間解析ではFive courses群で劇的な死亡リスクの減少が認められているものの,試験の継続により差は認められなくなった。 ↓ https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0197245602002738 https://www.igaku-shoin.co.jp/paper/archive/y2010/PA02907_13#bun2
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今興味あるのはホンダのグロムとかスズキGSX-S125 ABS 125ccでつ このあたりがのりやすそうでつ
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A58:豪州においては、産婦人科・泌尿器科は ENT 領域に続いて GI 領域と同程度の販売額があります。主に腹腔鏡での手技において、当社製品の有効性と使い勝手が優れているものと考えております。今後、豪州以外の他地域においても同じ成功が得られうるのか、検討を進めたい所存です とあるので 期待したいですね ttps://obgyn.onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1111/ajo.13798 では 著者見るとオーストラリアの方みたいで
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体内でアルコール「醸造」 飲酒運転疑いの男性、無罪に ベルギー 4/23(火) 14:09配信 -------------- ABSは、胃腸に入った炭水化物が発酵することで血中のエタノール濃度が上昇し、酩酊(めいてい)の兆候が生じる。男性の弁護士によると、正式な診断を受けている人は、世界中で20人程度しかいないとされる。 -------------- ほうほうほう(._.)φ🍺
CRが良くてもOSは駄目でした…
2024/05/17 21:01
CRが良くてもOSは駄目でしたという前例が積み上がってきている。CRはOSのサロゲートマーカーとしてはそれほど有効ではないかもしれない。さらに死亡イベント発生率が低い段階でのデータは信頼できない。150例の少数例で承認されたかったら長期OSデータで証明してみせろとFDAは主張しているわけやね。 Idasanutlinのcytarabineとの併用は、 CR+CRi+CRpを改善したが、OSは改善しなかった。 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9327534/ 初期の中間解析ではFive courses群で劇的な死亡リスクの減少が認められていたが、試験継続により差は認められなくなった。 https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0197245602002738