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◎イベドリ銘柄動向; Ⅰ. ジーエヌアイ・2160;(おおよそS高含む急騰3日・下げ3ヶ月の株だが、 地殻変動が高まってきた⁈ 👉👉世紀の大噴火は遠からず!) (1)👉当社1Qの決算発表時5/15→16に株価上昇か。重要材料は;👉① 第1Qの好決算、👉②ジェネリックのフィンゴリモド塩酸塩(ブロックバ スター?)等の販売開始、👉③Cullgen上場と提携、は夏までに?(+日本 でのM&A、プライム市場場移行) 。👉➃F351の3相解析結果は25年初頭 迄(24年11月?)に。👉⑤この後にスキップで条件付き迅速承認の可能性 あり。 ^^ ^^ ^^ ⑥25年にMASH肝線維症のF351の第3相試験を中国で開始へ、また25年 にMASH肝線維症のF351の第2a相試験を米国で開始へ、24.5.2。 →⑦ MASHで提携も? 更に、下記の➇により、上記➃と⑤の発表時期が早ま るか⁈ (2)当社地殻変動1⁈;👉共同ファンド組成に向けた協定を締結、24.4.18。 →3社で1億ドル規模のファンド;3社は当社、無錫市濱湖産業投資開発(無 錫最大の国営企業投資会社)、Wuxi Innovation Investment Group(無錫の 国営企業投資会社でシーズ投資が多い)。 (3)地殻変動2⁈;👉Cullgenが(株)オルツと業務提携(AI利用の創薬など)、 Cullgenがオーストラリアで子会社設立、24.4.25。👉👉➇F351に関する中 国での前向きな22の主要メディア記事(世界最速の臨床進捗、迅速承認を匂 わせる表現等)、24.4.26。⑨BCの北京でのF351新工場(70エーカー;東京 ドーム6個分)の進捗や今後も拡張予定、24.4.25。 👉➇、⑨により、上記⑤のF351条件付き承認申請の時期早まる? 今年3 月の国務院の草案では、👉「医薬品申請の審査期限を200日から60日に、 臨床試験の承認期限を60日から30日に実施し~~」とされている。 (4)地殻変動3⁈ ;👉⑩ジーエヌアイが85.2%保有のGYREの時価総額は 円安もあって2000億円超と、ジーエヌアイのそれより60%多い;(世紀の 大噴火はF351の3相解析トップライン発表の24年11月迄に?) ^^ ^^ (5)地殻変動4⁈ ; 👉⑪子会社BCがアイスーリュイの競合薬のニンテダニ ブのジェネリック製品販売に関する権利取得の契約を江苏万高药业股份有 限公司と締結、24.5.8。ニンテダニブの販価はアイスーリュイよりも高い。 今回の締結によって、北京コンチネントが持つ販売ネットワークを活用 しながら、アイスーリュイの特発性肺線維症(IPF)以外にも作用する新 たな商品ラインナップを取得し、肺線維症における絶対的な地位を築く。 👉2030年までにニッチな肺線維症市場だけでGNIの売上が1,000億円を 超える会社予想。BCは線維症をはじめとし、今後もオーファンドラッグ のラインナップを増やす。 (6)地殻変動5⁈ ;ニンテダニブ(商品名オフェブ)は、もともと特発性 線維症(IPF)に対して適応があったが、近年になって、👉👉全身性強皮 症に伴う間質性肺疾患(SSc-ILD)、進行性線維化を伴う間質性肺疾患(PF- ILD)の適応を取得。日本での薬価は100mgで3982.4円。 👉👉👉⑫ニンテダニブは上記の通り適用範囲が広い事もあり、ブロッ クバスターに育つ可能性がある。なお、同薬はドイツのベーリンガーイン ゲルハイム社で開発された。 (7)地殻変動6⁈ ; さて、ジェネリックではそろそろブロックバスターの 多発性硬化症向けフィンゴリモド塩酸塩が販売承認となる可能性がある。 子会社BCの中国での販売網がカバーする病院・薬局数は、22年の2901か ら23 年には 35512に激増した。BCのジェネリック売上の急増が期待され る。👉👉結果として、ジーエヌアイでは24.12期のどこかの時点から(売上 急増→)EPSの急伸を主背景に株価爆騰パターンに突入する可能性がある。 (👉👉現状の予想PER17倍とバイオでは低く、EPSの急伸と予想PERの上 昇の最強の形の株価急騰となる可能性もある。EPSの急伸の理由は24年か らはジェネリックの販売、25年からは本命のF351の販売だ。→スレ1878 の3。🚀🚀🚀) (8) 地殻変動7⁈ ; 中核子会社のGyre Therapeuticsの24年第1Qの売上は 前年同期比21.6%増の2717.2万ドル(約40 億円)、営業利益は同2.2倍の 1248.1万ドル(約 18.5億円)、24.5.10。→👉ドル高下でこの好決算! また、ジーエヌアイでは1Qに計上されるジャイア株返済時の為替利益 が17億円、他にBABとカルジェンの定期収入、円安効果などがある。 (9) 地殻変動8⁈ ;⑬ ジーエヌアイは連日の不自然な株価動向に対し、東 京証券取引所に申し入れを行う。また証券取引等監視委員会に、弁護士 を通じて再度調査を依頼する、24.5.10。 👉👉空売り機関は遂に罠にかか る⁈ (10)GNIの株価特性;👉S高含む株価急騰は超短命→その後の株価ダラダラ 下げ(概して爆上げ3日・下げ3ヶ月)で機会損失多く、投資家のストレス多 い株? だが👉”ダラダラ下げは現物の(部分)ヘッジ売り期間だ”……と割り 切る事が肝要⁈;但しF351の販売承認=黄金の華が咲く時までの話。巨人 の足音が聞こえる⁈ 👉そして、資本主義の理念は、人格とは別次元であり、”飽くなき収益の 追求”。→もし”利益は社会貢献の範囲で”という考えがあれば素晴らしい? ^^ ^^ ♫ (11) 機関の違法空売りに天誅を!;なお、外資と野村の”空売り”による当社 の株価売り崩し(株価操縦)が相変わらず酷い。①そもそも機関優遇の制度 が不公平で、②"株価操縦"が横行している。”実質関与率”もお構いなしか? 株の神様は係る悪行を許さない。きっと天誅が下る時が来る。
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自己レスです。 『アイスーリュイは、線維症の中で、特発性肺線維症(IPF)の治療薬としてのみ認可されており、その他起因の肺線維症に関しては、第3相の臨床試験を進めております。今回の締結によって、北京コンチネントが持つ販売ネットワークを活用しながら、特発性肺線維症(IPF)以外にも作用する新たな商品ラインナップを取得し、線維症における絶対的な地位を築いてまいります。』 「絶対的な地位」という言葉、いい響きですね。 即効性(販売体制や生産能力)があるので、販売開始が2024年であればすぐに売上に直結すると思います。F351の前にGNIグループの売上に多大な貢献をするでしょう。
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ニンテダニブ(商品名オフェブ)は、もともと特発性線維症(IPF)に対して適応がありましたが、近年になって、全身性強皮症に伴う間質性肺疾患(SSc-ILD)、進行性線維化を伴う間質性肺疾患(PF-ILD)の適応を取得しました。 既に適応拡大しているのですね。 日本での薬価:100mg 3982.4円 結構高いですね。中国ではいくらなんでしょうか?
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前臨床開発の最新情報 ・2024年3月、Gyre Pharmaceuticalsは中国でF230のIND申請を提出 ・2024年5月、Gyre Pharmaceuticalsは江蘇省旺高製薬有限公司と、特発性肺線維症治療薬のキナーゼ阻害剤であるニンテダニブに関する補完的な資産とノウハウの権利を取得する包括契約を締結
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「連結子会社である北京コンチネント薬業が、中国の医薬品会社と、同子会社が製造販売する「アイスーリュイ」の競合薬である「ニンテダニブ」のジェネリック製品販売に関する権利取得の契約を締結したと発表した。 今回の締結により、北京コンチネントが持つ販売ネットワークを活用しながら、特発性肺線維症以外にも作用する新たな商品ラインナップを取得し、線維症における絶対的な地位を築くとしている。」 この報道に対し機関も大注目です。 今期業績にも大きく貢献です。 流れが変わる。
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GYREからも出ましたね ムームーアプリから Moomoo AIのまとめ 2024年5月7日、Gyre Therapeuticsの実質的に所有する子会社であるGyre Pharmaceuticalsは、競合薬ETUARYに対抗するジェネリック薬物Nintedanibの権利を江蘇省王鰲医薬品有限公司から取得する契約に署名しました。この戦略的な動きにより、Gyre Pharmaceuticalsは特発性肺線維症などの治療薬を含む製品ポートフォリオを拡大し、肺線維症市場における地位を強化することが期待されています。この買収が、PRCにおける特発性肺線維症薬市場が大幅に成長する成長戦略と一致しています。Gyre Therapeuticsは、この買収が患者により多くの治療オプションと利益を提供し、PRCにおける既存の販売ネットワークを活用することができると予想しています。この買収が今後の財務業績に与える影響は検討中であり、適時報告されます。
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Moomoo より 2024年5月7日、Gyre Therapeuticsの実質的に所有する子会社であるGyre Pharmaceuticalsは、競合薬ETUARYに対抗するジェネリック薬物Nintedanibの権利を江蘇省王鰲医薬品有限公司から取得する契約に署名しました。この戦略的な動きにより、Gyre Pharmaceuticalsは特発性肺線維症などの治療薬を含む製品ポートフォリオを拡大し、肺線維症市場における地位を強化することが期待されています。この買収が、PRCにおける特発性肺線維症薬市場が大幅に成長する成長戦略と一致しています。Gyre Therapeuticsは、この買収が患者により多くの治療オプションと利益を提供し、PRCにおける既存の販売ネットワークを活用することができると予想しています。この買収が今後の財務業績に与える影響は検討中であり、適時報告されます。
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◎イベドリ銘柄動向; Ⅰ. ジーエヌアイ・2160;(おおよそS高含む急騰3日・下げ3ヶ月の株だが、 地殻変動が高まってきた⁈ 👉👉世紀の大噴火は遠からず!) (1)👉当社決算発表時5/15→16?、又はGYRE好決算発表後に株価上昇 か。重要材料は;👉①ジェネリックのフィンゴリモド塩酸塩(ブロックバ スター?)等の販売開始、👉②Cullgen上場と提携、は夏までに?(+日本 でのM&A、プライム市場場移行) 。👉➃F351の3相解析結果は25年初頭 迄(24年11月?)に。👉⑤この後にスキップで条件付き迅速承認の可能性 あり。 ^^ ^^ ^^ ⑥25年にMASH肝線維症のF351の第3相試験を中国で開始へ、また25年 にMASH肝線維症のF351の第2a相試験を米国で開始へ、24.5.2。→MASH で提携も? 更に、下記の⑦により、上記➃と⑤の発表時期が早まるか⁈ (2)当社地殻変動1⁈;👉共同ファンド組成に向けた協定を締結、24.4.18。 →3社で1億ドル規模のファンド;3社は当社、無錫市濱湖産業投資開発(無 錫最大の国営企業投資会社)、Wuxi Innovation Investment Group(無錫の 国営企業投資会社でシーズ投資が多い)。 (3)地殻変動2⁈;👉Cullgenが(株)オルツと業務提携(AI利用の創薬など)、 Cullgenがオーストラリアで子会社設立、24.4.25。👉👉⑥F351に関する中 国での前向きな22の主要メディア記事(世界最速の臨床進捗、迅速承認を匂 わせる表現等)、24.4.26。⑦BCの北京でのF351新工場(70エーカー;東京 ドーム6個分)の進捗や今後も拡張予定、24.4.25。 👉⑥、⑦により、上記➃F351の3相解析結果発表や、⑤F351条件付き 承認申請の時期早まる? 今年3月の国務院の草案では、👉「医薬品申請の 審査期限を200日から60日に、臨床試験の承認期限を60日から30日に実施 し~~」とされている。 (4)地殻変動3⁈ ;👉⑧ジーエヌアイが85.2%保有のGYREの時価総額は 円安もあって2000億円超と、ジーエヌアイのそれより60%多い;(世紀の 大噴火はF351の3相解析トップライン発表の24年11月迄に?) ^^ ^^ (5)地殻変動4⁈ ; 子会社BCがアイスーリュイの競合薬のニンテダニブの ジェネリック製品販売に関する権利取得の契約を江苏万高药业股份有限公 司と締結、24.5.8。ニンテダニブの販価はアイスーリュイよりも高い。 今回の締結によって、北京コンチネントが持つ販売ネットワークを活用 しながら、アイスーリュイの特発性肺線維症(IPF)以外にも作用する新 たな商品ラインナップを取得し、肺線維症における絶対的な地位を築く。 2030年までにニッチな肺線維症市場だけでGNIの売上が1,000億円を超 える会社予想。BCは線維症をはじめとし、今後もオーファンドラッグの ラインナップを増やす。 (6)GNIの株価特性;👉S高含む株価急騰は超短命→その後の株価ダラダラ 下げ(概して爆上げ3日・下げ3ヶ月)で機会損失多く、投資家のストレス多 い株? だが👉”ダラダラ下げは現物の(部分)ヘッジ売り期間だ”……と割り 切る事が肝要⁈;但しF351の販売承認=黄金の華が咲く時までの話。巨人 の足音が聞こえる⁈ 👉そして、資本主義の理念は、人格とは別次元であり、”飽くなき収益の 追求”。→もし”利益は社会貢献の範囲で”という考えがあれば素晴らしい? ^^ ^^ ♫ (7) 機関の違法空売りに天誅を!;なお、外資と野村の”空売り”による当社 の株価売り崩し(株価操縦)が相変わらず酷い。①そもそも機関優遇の制度 が不公平で、②"株価操縦"が横行している。”実質関与率”もお構いなしか ? 株の神様は係る悪行を許さない。きっと天誅が下る時が来る。
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GNI今期2024.12 売上予測395億円 本日のIR 中国における特発性肺線維症 (IPF)治療薬の市場規模は 2022 年までに約 224 億円に達し、2031 年までに約 1274 億円に達すると予想されている 売上高が線維症市場の急拡大だけでも相当な増収となる 会社発表では カルジェンのナスダック上場 BABの売上100億円の後ナスダック上場 大横綱F351が上市すれば 時価総額数兆円が現実になる 本日終値での時価総額は1,197億円
2024 年 5 月、Gyre…
2024/05/14 08:40
2024 年 5 月、Gyre Pharmaceuticals は江蘇万高製薬有限公司と、2024 年 5 月 7 日から 2035 年 5 月 6 日まで発効する契約 (「江蘇万高契約」) を締結しました。江蘇万高契約に従い、Gyre Pharmaceuticals は特発性肺線維症治療用のキナーゼ阻害剤であるニンテダニブの医薬品登録証明書を取得し、中国国内での販売承認保持者となった。江蘇万高協定に基づく最低支払総額は人民元です。35.0百万、または約ドル4.8百万、2024 年 5 月 7 日のスポット為替レートに基づく。これには人民元の前払い送金手数料が含まれます15.0百万、または約ドル2.1百万、支払い期限三つ分割払いとその後の 1 桁台前半から半ばのロイヤルティの支払い8年販売開始後。さらに、Gyre Pharmaceuticals は、指定された場所への生産拠点の移転に関連する費用を負担し、製造プロセスに関連するすべての費用を負担します。 これで儲かるのか??