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-水鳥の羽音を恐れて逃げ出す。- ......... 全体としてはもうしばらく時間が掛かるかも知れない、まだ態度を表明していない国が多いからだ。 しかし、セルは足元を点検すれば不安に思う必要は無い、　不安要素が無いのだ、感情で判断するな。 .......... ＃ ：うちの神に占ってもらってあげよう、　オイ、ニワトリ..コケ～、 ；手羽先大明神、　 では、今までの実績を確認しましょう、　まず、認可に必要な段階的な手続きですが、 １）PMDA に治験申請をし治験デザインの了解を得る。 ２）PMDA による治験届の３０日調査を受ける。 ３）PMDA に治験の許可申請を行う。 ４）治験審査委員会（IRB）に治験計画書を出す。 ５）治験実施医師との打ち合わせと施設体制の確認。 ・東海大学とマイルストーン解決。　 　 ６）治験開始。 *治験数　９６件　期間１年 .......... ；治験の結果は１年後だ、承認か不承認かはわからない、しかし、不承認を恐れるならそもそも　セルなど仕入れるべきではない。 では、点検してみよう。 ①2023年9月20日　治験届をPMDAに提出。 ②PMDAによる治験届の30日調査が終了しました。 ③同種軟骨細胞シート（CLS2901C）の第３相試験の治験届をPMDAに提出しました。 ④治験審査委員会（IRB）を経て...終わっている、　ただ、スタート時期の変更届は必要。かも、 ➄各治験実施施設との契約を締結し各治験実施施設において手術を行える体制を整えてきました。 ・東海大学とマイルストーン解決。　済。 ➅・・位置について、用意...　あとは、これのみ。 ............. 　 *海外でも使用可能なセルバンクを提供できる体制を整備いたしました。 *また、海外企業への導出を視野にいれた協議も進めております。 ：何を怯える必要があるのだ、・・ニワトリがこう言っています。コケ～。

コロナ後遺症の続きどうなるか、 ①治験薬の交代（１又は２薬剤失敗）の場合は、関係施設のIRB（倫理審査委員会）の審査経ないといけないので、この場合時間かかり、3月31日は超えそうかな？ ②２薬剤とも継続の場合は、継続アナウンスが3月31日以内に出るだろ。 ③有効中止の場合は、データまとめるのに時間かかるので、3月31日は超えそうかな？ まあ待つしかない。

もうIRBに多機関登録されてるしな かなり早い動きだと思う

IRBの設定早い...

　すみません。「SAE」の意味を教えてください。 > 致死性不整脈のにVTは含まれるようですね、VTが含まれないのは最重度の致死性不整脈との事でした。申し訳ない。 > 罪滅ぼしにHS-001の治験施設におけるIRB記録から書式１２（SAE）の報告があった一覧を共有いたします。 > といってもある程度内容がわかる議事録を出しているのは女子医大だけで、ひどいところだと新規治験としての審査も載っていない所がありました。 > 女子医大の話題の被験者008-008さんは > > 2024/4　心室頻拍、致死性不整脈、胆管炎 > 2024/11　COVID19 > 2024/12　致死性不整脈 > 2025/02　消化管出血 > と可哀そうなくらいSAEが出ています。

致死性不整脈のにVTは含まれるようですね、VTが含まれないのは最重度の致死性不整脈との事でした。申し訳ない。 罪滅ぼしにHS-001の治験施設におけるIRB記録から書式１２（SAE）の報告があった一覧を共有いたします。 といってもある程度内容がわかる議事録を出しているのは女子医大だけで、ひどいところだと新規治験としての審査も載っていない所がありました。 女子医大の話題の被験者008-008さんは 2024/4　心室頻拍、致死性不整脈、胆管炎 2024/11　COVID19 2024/12　致死性不整脈 2025/02　消化管出血 と可哀そうなくらいSAEが出ています。

同種軟骨細胞シートにおいては、2023年9月20日に、同種軟骨細胞シート（CLS2901C）の第３相試験の治験届をPMDAに提出し、PMDAによる治験届の30日調査が終了しました。 治験審査委員会（IRB）を経て、各治験実施施設との契約を締結し各治験実施施設において手術を行える体制を整えてきました。 一方、マイルストンの支払金額につきましては東海大学と協議を継続しております。 当社としましては、一日も早く治験が開始できるよう合意に向けて引き続き協議を進めてまいります。 .................... ：結局はこれを　それぞれがどう判断するかであろう、