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PSPでファストトラック指定を受け、ALSやFTD、アルツハイマーと続いていくだろうが ロイを受け取るまでは多少時間を要するとしても、それまでは進捗によるマイル受領などイベントも盛沢山 それよりも今は、Transposon社の意思決定がどうなるか 同社にとってお金が一番入ってくるのは何なのか それに伴いオンコリスに何れ位入ってくるものなのか メガファーマへのサブライセンスなのか、IPO、M&A 何を選択しようとしてるんだろうな
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今回の追加の特許申請、かなり広範囲ですね。 アルツハイマーやパーキンソン病もそうですが、他にも市場が大きいところでの適応も狙えそうですね。 昨今のPSPの結果や、ALSの直近のデータを見ながら決めた感じですかね?笑
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さてALSFTDの最終解析データがそろそろ出てくるかねとプロフェッショナルは思う 報告義務日は完了日から1年以内故に8月31日までには報告がされることだろうがプロフェッショナルは6月中にあると踏んでいる https://fdaaa.trialstracker.net/trial/NCT04993755/ 脳脊髄液中のNfL、tau、UCHL1、YKL-40、及びオステオポンチンの上昇を抑える結果及び呼吸改善が改めて示唆されればアルツハイマーへの適応拡大治験も秒読みとなるだろう この結果を大手製薬会社は待っているだろうから結果次第で大きな進捗もあるだろうしトランスポゾン社の残資金次第では更に迅速な展開で進むやもしれないね ALS/FTD の 48 週最終解析データについては 2024 年中に公表する計画です。当社は、Tr ansposon 社の意向を考慮して開示を行う方針です。 なお、PSP については、中間解析データの開示は 2023 年 11 月 15 日、最終解析データは 2024 年2月 14 日に開示しており、ALS の中間解析データについては、2024 年2月 14 日に 開示しています。 <C-9 ALS/FTD Phase2試験の中間結果>【サマリー】1.OBP-601は、投与開始から24週までに、神経変性、炎症性神経変性及びマイクログリア活性化を反映するバイオマーカーである脳脊髄液中のNfL、tau、UCHL1、YKL-40、及びオステオポンチンの値の上昇を抑制させました。2.また、ALS患者の死亡と相関する客観的な評価尺度である呼吸機能(Vital Capacity)において、早期の臨床効果が認められました。3.最も重要なことは、C9orf72関連のALSやFTDはアルツハイマー病と同様の中枢神経系の病理所見を示すことが知られており、今回のバイオマーカーの変化はアルツハイマー病への応用を示唆する結果となりました。
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まぁ、将来的には601のロイに大きく期待している PSPでファストトラック指定を受けたばかりだが、ALSやFTD、アルツハイマーと 結果を出していったらどんな凄いことになるか 将来的なロイの話より、注目しなければならないのは Transposon社の意思決定 メガファーマへのサブライセンスによる資金調達や、IPO、M&Aなどのさまざまな選択肢がある中、一番お金が入ってくる方法を選ぶんだろうが その一部が、オンコリスに入ってきたら、どんな凄いことになるか
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なんかホロメンモンハンワールド始めるし、X見ても始めてる人多いし、Steam見たらセールで986円だし始めるか。 ホロメンのやってるゲーム基本的に観る専だけど、たまに自分に刺さるゲームあるんだよな。 PSPモンハンとか昔くそやってたし
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PSPは中間解析の約4ヶ月後に最終解析か。 ALSも同じようなスケジュールなら、6月くらいって考えてもいいのかな?笑
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私は質問②の、なお書き以下の文章を読んで、既にALSの最終解析データの取りまとめが行われていて、そろそろ開示することを暗示しているように感じました わざわざPSPの開示時期を振り返りしているくらいですから
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トランスポゾン社の最高医療責任者であるアンドリュー・サトリン医学博士は声明で次のように述べています。「この中間解析で確認された CSF NfL レベルの低下は、神経変性に対する治療効果のバイオマーカー証拠となります。PSP 患者にとって待望の治療選択肢としての TPN-101 の可能性に私たちは興奮しています。さらに、これらの発見はアルツハイマー病やその他の神経変性疾患の治療に対するまったく新しい治療法への扉を開くものと考えています。」 " Andrew Satlin, MD, chief medical officer at Transposon, said in a statement.3 "The lowering of CSF NfL levels seen in this interim analysis provides biomarker evidence of a treatment effect on neurodegeneration. We are excited about the potential of TPN-101 as a much-needed treatment option for patients with PSP. In addition, we believe these findings open the door to an entirely new therapeutic approach to treating Alzheimer and other neurodegenerative diseases." まったく新しい治療法への扉を開く! ( ̄・_______・ ̄)
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つい最近もアルツハイマー新薬の開発中止で減損損失1000億円ってニュースあったが、莫大な資金を必要とするのは間違いないらしい 先日のファストトラックのTransposon社開示資料の翻訳だと デニス・ポドルサック会長兼最高経営責任者(CEO)は、次のように述べた。 FDAと協力し、PSPおよびALSやアルツハイマー病を含む他の神経変性疾患の治療に向け、TPN-101の開発を可能な限り迅速に進めることを楽しみにしています。 普通に考えたら言及するくらいだし、アルツハイマー狙ってるのは間違いないだろ では、可能な限り迅速に進めるためにどうするか メガファーマへのサブライセンスによる資金調達、IPO、M&Aなどの選択肢から何れを選ぶか この意思決定がオンコリス社及び我々オンコリス株主の投資家人生にも大きな影響を与える可能性があるということ いつ来ても良いように、あとで後悔だけはしたくないもの
オンコリスにとって、301はと…
2024/06/06 20:03
オンコリスにとって、301はとても重要なパイプラインなのは否定しない それに勝るとも劣らないのが、Transposon社にとってのTPN-101 神頼み的なものじゃないと思います。 PSPでファストトラック指定を受け、ALSやFTD、アルツハイマーと多少時間がかかってもIPO 、自力で進めようとするか それとも競争環境、時間的制約から経営資源豊富なメガファーマに委ねるのか Transposon社の意思決定がどうなるか、同社にとってお金が一番入ってくるのは何なのか それに伴いオンコリスに入るマイルストーンも大分違ってくる