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「koj」さんが投稿番号567で「AV-001 FDAのファストトラック指定か」と投稿されていましたが、ビジネスワイヤが5月28日、バソミューン社が開発しているAV-001が米国FDAファストトラック指定を取得したことを配信していますので要旨を紹介します。 【BUSINESS WIRE】20241年5月28日配信 ファストトラック指定は、急性呼吸窮迫症候群(ARDS)の治療と予防に対する高いアンメット・メディカル・ニーズを強調するものです バソムン・セラピューティクスは本日、米国食品医薬品局(FDA)が、ウイルス性および/または細菌性呼吸器感染症で入院した患者における中等度から重度のARDSの予防または治療薬としてAV-001をファストトラック指定したと発表しました。AV-001は、特に肺腔内の血管安定性、バリア完全性、内皮停止に重要な役割を果たすTie2受容体を標的とするファーストインクラスの完全合成PEG化ペプチドです。 ファストトラック指定は、AV-001が極めて高い死亡率を特徴とし、重症患者で最大46%に達する極めて高い死亡率を特徴とする世界的な疾患であるARDSのアンメット・メディカル・ニーズに対応できる可能性に基づいて付与された、重要な規制上のマイルストーンです。第1相試験のデータは、安全性、1日1回の投与に適した薬物動態プロファイル、および強力なオンターゲット活性を示すTie2活性化を確立しました。AV-001は、AnGes Inc.の共同開発支援を受け、現在、肺炎におけるARDSの予防と治療のための第2a相臨床試験を実施しており、積極的に募集を行っています。 ◆AV-001は、トロントのサニーブルック病院のサニーブルック研究所で発見され、設計されましたが、アンジェスとの共同開発契約に基づき、バソミューン社によって開発されています。
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ジョー・バイデン、銃事件裁判の8日前に司法省のハンター・バイデンに対する主役証人ハリー・バイデンを深夜にサプライズ訪問 クリスティーナ・ライラ 2024年5月27日 ジョー・バイデンは、裁判開始のわずか8日前に、ハンター・バイデンの銃事件の証人であるハリー・バイデンを深夜に突然訪問した。 ハンター・バイデンが亡くなった兄ボーの未亡人、ハリー・バイデンと「デート」していたことを思い出してください。 ハンター・バイデンは6月3日にデラウェア州で提起された銃器関連の重罪容疑で裁判を受ける予定。 ジョー・バイデンの代理人アンドリュー・ベイツ氏はニューヨーク・ポスト紙に対し、バイデンがハリーを訪ねたのは息子ボーの命日が近づいていたためだと語った。 ベイツ氏は、ジョー・バイデン氏がハンター氏の銃裁判についてハリー氏と話し合わなかったと主張した バイデン氏は、6月3日から始まる54歳の長男ハリーの公判の8日前、午後8時頃ハリーの自宅に立ち寄り、短い個人面談を行った。 ハリーはハンターが銃犯罪を犯したとされる当時に彼と交際しており、目撃者として期待されている12人のうちの1人である。 多くの評論家は、裁判が迫っているため見た目が不自然だと指摘したが、この訪問はボーの命日の4日前に行われた。 9月、ハンター・バイデンは 連邦銃器法違反容疑で起訴された 。彼は薬物使用中の銃器所持に関連する3件の罪でデラウェア州の裁判所で起訴された。 「罪状のうち2件は最長10年の懲役刑、3件目は最長5年の懲役刑となる」とNBCニュースは 報じた。 ハンター容疑者は10月に銃器関連の重罪3件すべてに対して無罪を主張した。 税金関連の罪で有罪判決を受けた場合、ハンター・バイデンは最長17年の懲役刑を受けることになる。
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>トラスツズマブ デルクステカ(TDXdDS-8201)の米国におけるHER2陽性の複数の固形がんに係る一部変更承認申請受理について ><a href="yjfinance://symbol?code=4568.T">第一三共</a>株式会社(本社:東京都中央区、以下「当社」)は、トラスツズマブ デルクステカン(T-DXd/DS-8201、抗HER2抗体薬物複合体(ADC)*1、以下「本剤」)について、HER2陽性の複数の固形がんに係る生物学的製剤一部変更承認申請が米国食品医薬品局(FDA)にて受理され、また優先審査*2の指定を受けましたので、お知らせいたします。なお、FDAによる審査終了目標日(PDUFA date)は2024年5月30日に設定されました。
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多重債務者・責任逃れをするためガスパン遊び(酸素以外のガス類を吸引し、酸欠状態に伴う酩酊状態になる)・シンナー遊び(シンナーを吸引、シンナー蒸気吸引)・薬物乱用をする朝鮮民族・韓国人・在日韓国人、アルコール依存症の朝鮮民族・韓国人・在日韓国人と考えたほうがいいと思います。
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リンカーンさんのお話によるとラッコ🦦はあの行為💏の時にリンカーンさんが服用していたバイアグラを何を勘違いしたのか取り上げ自らも2錠飲み込んだそうです。 ラッコ🦦の目が真っ赤に充血した上に獣のような雄叫びを上げ恐怖を感じたそうです。 ある意味薬物中毒かも❓️
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蓮舫 覚醒剤所持容疑で逮捕歴のある男との交際報道 2012年1月13日の野田第1次改造内閣発足により大臣を退任したことについて、「中国網日本語版(チャイナネット)」は「不倫疑惑で辞任」とし、「2011年11月、蓮舫氏は週刊誌に不動産会社社長との不倫疑惑を報道された。しかもその不倫相手は不法薬物使用で逮捕されている。このことを野党議員から国会内で追及され、蓮舫氏はこの社長との交際があったことを認めたが、不倫ではなかったと述べている」と報じている。
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かぶきまる軍団 365日24時間 シャブ食って掲示板監視すぐ反応する 警視庁薬物銃器対策課 QDレーザ掲示板監視
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蓮舫の覚醒剤所持容疑で逮捕歴のある男との交際報道 2012年1月13日の野田第1次改造内閣発足により大臣を退任したことについて、「中国網日本語版(チャイナネット)」は「不倫疑惑で辞任」とし、「2011年11月、蓮舫氏は週刊誌に不動産会社社長との不倫疑惑を報道された。しかもその不倫相手は不法薬物使用で逮捕されている。このことを野党議員から国会内で追及され、蓮舫氏はこの社長との交際があったことを認めたが、不倫ではなかったと述べている」と報じている。
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「skg」氏のコメント。 「そもそも有意差証明できなければ申請すらしない それをワラント目的でやっちゃうのが森下でありアンジェス山田 ただの詐欺師」と。 条件及び期限付き承認の場合、コラテジェンは慢性動脈閉塞症における潰瘍の改善に一定の有効性が期待できるとして承認されていますが、本承認申請が承認されるためには、本承認に向けて取り組んできた目標症例数の120例と、比較対照のプラセボの80例との使用成績比較調査を行い、有効性について有意差があるかどうかの結果が求められると思います。 2023年5月31日にコラテジェンに条件解除を求める本承認の申請に対して、田辺三菱製薬はニュースリリースで次のように発表しています。 「アンジェスは、2023年5月31日に遺伝子治療用製品コラテジェンについて、厚生労働省に、標準的な薬物治療の効果が不十分で血行再建術の施行が困難な慢性動脈閉塞症(閉塞性動脈硬化症及びバージャー病)における潰瘍の改善を効能、効果又は性能として、改めて製造販売の承認申請を行いました。 本件が承認された場合、再生医療等製品の条件及び期限付承認制度の導入後、初めて条件解除の承認を受ける製品となります。 アンジェス及び田辺三菱製薬は、血行再建術の施行が困難な慢性動脈閉塞症の潰瘍における新たな治療選択肢を提供し、重症下肢虚血患者さんの QOL 向上に貢献してまいります」と。 いくら何でも、「skg」氏が言うように 「そもそも有意差証明できなければ申請すらしない」ものに 田辺三菱製薬がお付き合いするとは思えませんが。 また、「ワラント目的でやっちゃうのが森下でありアンジェス山田」であり 「skg」氏が言うように、「ただの詐欺師」でしかないとするならば、 それを厚生労働省やPMDAが黙認するように、1年近くも審査決定を先延ばしして 不承認の決定を速やかに行わないなどと言うことはあり得ないと思います。
2024 年 5 月 28 日…
2024/05/29 01:05
2024 年 5 月 28 日 アストラゼネカと第一三共の治験中の抗体薬物複合体Dato-DXdは、ドセタキセルと比較して非小細胞肺がん患者の全生存期間を大幅に改善できなかった はいここでも、OS 会社の方針は間違ってない 待つしかない、耐えるしかない