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iPS細胞医療 迫る実用化 https://www.nikkei.com/telling/DGXZTS00010650Z20C24A5000000/ 阪大発新興が6月にも承認申請 2024年6月2日 5:00 大阪大学発スタートアップのクオリプスはiPS細胞から作製した心筋シートについて、早ければ6月にも厚生労働省に製造販売承認を申請します。医療応用へ臨床試験段階に進む研究も増える中、クオリプスの取り組みは実用化に向けた先駆けになります。iPS細胞をマウスで初めて作成した京都大学の山中伸弥教授(当時)が2012年のノーベル生理学・医学賞を受賞するなど、日本が世界をリードしてきた研究が医療現場で使われる時代が近づいてきました。 (内容や肩書などは掲載当時のものです) iPS細胞から心筋シート、初の薬事申請へ 大阪大学発スタートアップのクオリプスはiPS細胞から作製した心筋シートについて、早ければ6月にも厚生労働省に製造販売承認を申請します。心筋梗塞や狭心症などを治療します。iPS細胞由来の医薬品は世界で開発が進みますが、承認申請は初めて。認められれば実用化で日本が先行することになります。
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〜5層の細胞積層が出来るなら7層、9層、10層と積層は容易に可能だろう。〜 だから…適当な事を言ったらだめですよ。 貴方の適当な投稿によって、それを事実として受け取ってクラに心酔していく人がいる。 心酔しても良いのですが、貴方が言う材料が実現して株価上昇に繋がった事が無い。 松崎教授の「バイオプリント技術を応用した医療•創薬研究」の論文よりインクジェットによる積層法に関して以下の課題が上げられている。 〜細胞積層法は細胞の配置を一層ずつ制御して多層構造を構築できる画期的な手法であるが、各層の細胞が安定に接着するまでに、半日ほど培養する必要があり、一日二層の作成が限度であった。 例えば、20層の構造を作製する為には10日以上もの日数が必要である為、産業化するに当たって、非常に大きな課題があった〜 通常のインクジェット法の積層では、5層積層するのに三日間必要になる。 そんなに簡単なものではないんですよ。 その課題を克服する為に、明石満教授はLbL法を考案して効率的にインクジェット法により細胞積層する方法で特許を取得した。 それでも細胞を20層積層するのに一日以上かかる。 インクジェット法で細胞積層する技術は、インクジェットの機能や技術も必要です。 それは、沈降し易い細胞をいかに分散させておくかという技術や、吐出部分の詰まり対策の自動クリーニングシステムなど、細胞吐出の安定性を保てるかなどの技術になる。 それは、細胞積層法に関して、インクジェットメーカーからバイオプリンターとしての特許が出願されている。 しかし、クラのPIJに関しては細胞培養に必要な吐出技術に関する特許は出願されていない。 それでは細胞を吐出できても、実際に治療に必要な組織培養や創薬用のマトリックスを培養できるバイオプリンターにはならない。 インクジェット法による細胞積層技術は、インクジェット自体の技術も必要ですが、積層し易い細胞インクを作製できるかという事も技術的に大きい要素になる。 それは明石満教授のLbL法による細胞積層の特許技術などです。 PIJが細胞吐出できるといっても、20層の細胞を積層されたマトリックスを作成するのに、松崎教授の論文によると10日間必要になる。 しかも、PIJは細胞積層装置としての特許は出願されていない。 沈降し易い細胞インクを分散させておく装置も無い。吐出ヘッドの自動クリーニング装置も無いし、吐出異常検出装置も無い。 そんなPIJを細胞培養するためのバイオプリンターとして使わないでしょ。 だからinventia Life Science社製のバイオ3Dプリンターが1000の3D細胞モデルをわずか6時間でプリントできるという技術が、画期的であるという事で2500万ドルの資金提供するファンドが出てくる。 何度も言いますが、特許出願の請求項に含まれていない内容は特許には全く関係が無い。 細胞吐出の研究に使われようが、特許出願の為に使われようが、特許の請求項に記載されていなければ、どんな装置でも限定される事は無くPIJである必要は無い。 勝手な自分の思いで、PIJが簡単に細胞を重ねて積層する事ができるなどと、ありもしない情報を流して来た結果が今の株価です。 バイオプリント技術を応用した医療•創薬研究 https://www.jstage.jst.go.jp/article/materia/57/4/57_57.164/_pdf
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iPS細胞医療 迫る実用化 阪大発新興が6月にも承認申請 2024年6月2日 5:00 大阪大学発スタートアップのクオリプスはiPS細胞から作製した心筋シートについて、早ければ6月にも厚生労働省に製造販売承認を申請します。医療応用へ臨床試験段階に進む研究も増える中、クオリプスの取り組みは実用化に向けた先駆けになります。iPS細胞をマウスで初めて作成した京都大学の山中伸弥教授(当時)が2012年のノーベル生理学・医学賞を受賞するなど、日本が世界をリードしてきた研究が医療現場で使われる時代が近づいてきました。 (内容や肩書などは掲載当時のものです) ホントだ、また日経に出てる。
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楽しみですね(*^_^*)♪ 2024年6月2日 5:00 日経 大阪大学発スタートアップのクオリプスはiPS細胞から作製した心筋シートについて、早ければ6月にも厚生労働省に製造販売承認を申請します。医療応用へ臨床試験段階に進む研究も増える中、クオリプスの取り組みは実用化に向けた先駆けになります。iPS細胞をマウスで初めて作成した京都大学の山中伸弥教授(当時)が2012年のノーベル生理学・医学賞を受賞するなど、日本が世界をリードしてきた研究が医療現場で使われる時代が近づいてきました。
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iPS細胞医療 迫る実用化 阪大発新興が6月にも承認申請2024年6月2日 5:00 大阪大学発スタートアップのクオリプスはiPS細胞から作製した心筋シートについて、早ければ6月にも厚生労働省に製造販売承認を申請します。医療応用へ臨床試験段階に進む研究も増える中、クオリプスの取り組みは実用化に向けた先駆けになります。iPS細胞をマウスで初めて作成した京都大学の山中伸弥教授(当時)が2012年のノーベル生理学・医学賞を受賞するなど、日本が世界をリードしてきた研究が医療現場で使われる時代が近づいてきました。 大阪大学発スタートアップのクオリプスはiPS細胞から作製した心筋シートについて、早ければ6月にも厚生労働省に製造販売承認を申請します。心筋梗塞や狭心症などを治療します。iPS細胞由来の医薬品は世界で開発が進みますが、承認申請は初めて。認められれば実用化で日本が先行することになります。 カウントダウン始まりました。
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〜やはりバイオ3Dプリンターを使用して心筋細胞の構築を追求している人がいましたね。大阪大学生体工学・生体材料学 塚本佳也特別 研究員〜 インクジェット方式のバイオ3Dプリンター研究用で心筋細胞の培養研究はされてるでしょ。 PIJは基礎研究用途でバイオプリンターとして使われてます。 でも検体をいくつも培養するような創薬研究には使われてません。 クラからPIJの特徴が示されてます。 他社との違いなども上げられてますが、決定的なのは下にある特徴 ◯市販シリンジにより試料(溶液)導入が簡単 ◯ 少量の試料で吐出評価が可能 ◯ 少ないパラメーターのみで安定吐出を見極め 市販シリンジによる試料導入が簡単というのは、注射器のようなシリンジで細胞のインク溶液をインクジェットヘッドへの供給は手動で注入するという事です。 細胞インクをインクジェットヘッドに自動供給できない。 だから創薬用の評価マトリックスを大量に作成できない。 少量の試料で吐出評価ぎ可能というのは、あくまでも細胞インクの吐出評価できるのであって、同質の評価可能なマトリックスを複数作成するプリンターでは無い。 少ないパラメーターのみで安定吐出を見極めるという事ですから、あくまでも細胞インクが安定的に吐出できるか評価するのに適しているという事で、創薬用評価マトリックス作成用では無いのですよ。 パルスインジェクターの特徴 https://www.cluster-tech.co.jp/pulse それに対して他社の研究用バイオプリンター。 RICOHは、実際に創薬研究用のマトリックを作成する為のバイオプリンターとして販売してます、 〜『ヒト遺伝子相関マトリックス』を用いて、ご希望の細胞への分化方法の開発が可能です。 リコーグループは、神経細胞をはじめ、さまざまな細胞への分化方法を既に樹立しています。また、CIRM(カリフォルニア州再医療機構)に寄託されている1,500を超える各種ヒト患者由来iPS細胞に対してリコーグループから提供する分化細胞はラインセンスフリーでご利用いただけます。〜 創薬用などに使用する、研究者が希望する大量培養する為の細胞分化方法の開発ができるという事です。 PIJが目的とする吐出状況の確認などとは研究のレベルが一段も二段も上の内容です。 しかも1500を超えるRICOHの分化細胞を利用できるとしています。 RICOH iPS細胞テクノロジー https://industry.ricoh.com/special/healthcare/biomedical/ipsc メイワフォーシスのバイオ3Dプリンターは世界20ヶ国に導入実績があって、複数のバイオインクを様々な割合や諧調での複雑な3D組織を作製する革新的な技術が売りです。 メイワフォーシス TissueStart ミクストルーサー式バイオ3Dプリンター https://meiwanet.co.jp/products/tissuestart/ Allevi社バイオプリンターは 〜プリントヘッドは、加熱/冷却機構(4-160℃)および光硬化システム(波長365nmおよび405nm)を備え、コラーゲン、マトリジェルから熱可塑性樹脂まで幅広い範囲の材料に対応します〜 Allevi社バイオプリンター https://www.yakukensha.co.jp/ctg/det.php?i=3484 inventia Life Science社はバイオ3Dプリンターのベンチャー企業ですが、1000の3D細胞モデルをわずか6時間でプリントできるというバイオプリンターを開発して、2500万ドルの資金提供を受けました。 inventia Life Science社 https://sekapri.com/business/20220111-13727/ 現在では、このほかにも研究用で多くのバイオプリンターが世に出てます。 あなた方が何を言おうと、世界のバイオプリンターと比較したら、どう考えても投資家の注目はPIJに向くとは考えられないし、あり得ないでしょ。 PIJが注目されるのであれば、他のバイオプリンターが注目されますよ。 だから、バイオ研究でどんな研究報告がされても、PIJが研究や特許に使用されていても、マーケットは反応しないと見るのが普通です。 ここの板の住人を除いて。 実際に武庫川女子大の研究が発表されても、サイフューズのニュースが出ても、心筋シートの治療のニュースが出てもクラの株価は反応してませんしね。
世界初iPS細胞実用化、楽しみ…
2024/06/05 10:39
世界初iPS細胞実用化、楽しみですね(*^_^*)♪まずは申請♪ iPS細胞医療 迫る実用化 阪大発新興が6月にも承認申請 6/2 大阪大学発スタートアップのクオリプスはiPS細胞から作製した心筋シートについて、早ければ6月にも厚生労働省に製造販売承認を申請します。医療応用へ臨床試験段階に進む研究も増える中、クオリプスの取り組みは実用化に向けた先駆けになります。iPS細胞をマウスで初めて作成した京都大学の山中伸弥教授(当時)が2012年のノーベル生理学・医学賞を受賞するなど、日本が世界をリードしてきた研究が医療現場で使われる時代が近づいてきました。 日本経済新聞社 h ttps://www.nikkei.com/telling/DGXZTS00010650Z20C24A5000000/