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エピストラ社はあの「まほろ」とも関係している!! 細胞培養の自動化・最適化トータルソリューションを共同で販売することをロボティック・バイオロジー・インスティテュート株式会社と合意しました iPS細胞の培養や再生医療等製品の開発を行っている企業に対して、共同で同ソリューションを提案して参ります エピストラ 2023年2月9日 15時00分 RBIのLabDroid「まほろ」による細胞培養実験の自動化に当社の実験プロトコル自動最適化ソリューションEpistra Accelerateを組み合わせて、お客様の実験室での細胞培養の自動化から培養プロトコル最適化までを一気通貫でサービス提供致します。 OECDによれば、2030年には、バイオ関連市場(バイオエコノミー)は世界で1.6兆ドルと予想されており、中でも再生医療の市場規模は2030年には1兆円(世界では12兆円)と大幅に飛躍することが期待されています(*1)。 しかしながら、生きた細胞を最終製品とする再生医療等製品の開発では細胞培養の困難さが大きな課題として存在しています。具体的には、高度な技能を持った名人でなければ臨床グレードの細胞を製造するのが難しいといった課題や、原料とする細胞がばらついていることより最終製品の品質を安定的に保つことができる条件を発見するのが容易ではないといった課題です(*2)。 これらの課題について、EpistraとRBIは理化学研究所と共同研究を行い、その成果を論文発表しました(2022年6月プレスリリース(*3)。今回の協業は、共同研究で行ったRBIのロボットによる細胞培養実験の手技の自動化と、Epistraの AIによる培養条件の自動最適化を一つのソリューションとしてサービス提供するものです。合意の覚書(MOU)は2023年1月1日付けで調印されました、今後共同でiPS細胞の培養や再生医療等製品の開発を行っている企業に対して同ソリューションを提案して参ります。
シンバイオ製薬---注射剤ブリ…
2024/06/12 10:46
シンバイオ製薬---注射剤ブリンシドフォビルによる第2a相臨床試験においてFPI(第1例目)を達成 シンバイオ製薬<4582>は11日、米国において実施中の造血幹細胞移植後のサイトメガロウイルス感染症(以下、CMV感染症)患者を対象とした注射剤ブリンシドフォビル(brincidofovir、以下「BCV」)の第2a相臨床試験(以下、同試験)において第1例目が、2024年6月10日(米国中部時間)に登録されたと発表。 同試験は、現在実施中の免疫不全状態のアデノウイルス感染症を対象とした第2a相試験においてプロトコル変更を行い追加適応症として、米国食品医薬品局(FDA)に本年2月に受理されたことによりCMV感染症を新たに対象としたもの。 造血幹細胞移植後のCMV感染症については、造血幹細胞移植後のウイルス感染の中で発症率は最も高く、既に予防薬あるいは治療薬はあるものの再活性化例や耐性・不応例が多く認められており患者数も多く、未充足の治療領域であることから医療ニーズが高い感染症である。 Chimerixが実施した経口剤BCVの臨床試験において、BCVがCMV感染症に対して高い有効性を示す結果が既に得られており、安全性の高い注射剤BCVによる臨床試験を開始する。