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貸し株取引き申込停止措置の解除や… 貸し株注意喚起だされました。 どうなっちゃうの?
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この「出荷停止」の記事をここで書かれていたのをみたのですが、確か23時よりも前のはずだったのに、その間にPTSで投げ売りみたいなことはありませんでした この記事で松井と同じ反応する人がいたなら、0時までにもそういうタイミングがあったはずです S高貼り付けだと困る人が印象操作をしていると捉えますが、みなさんはどうでしょうか
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ありがとうございます。相変わらず明瞭な解説でとても分かりやすいです。 ちなみにですが、承認されたので、薬価収載の方向には向かうのでしょうか?? それとも、同質性を証明するまで、薬価収載はやらないよ、という意味なのでしょうか?この辺が出荷停止、というフレーズに関連してくるのでしょうか? >纏めておきます >日刊薬業の記事を検討した結果、 >売り目線の投稿を見るに、「異例の判断」と「一変承認を得るまでは出荷できない」、「実質的には臨床試験のやり直し」に主述の関係を見出すと「なのに承認したの?」となって論理構成が破綻します。 >即ち、<a href="yjfinance://symbol?code=4592.T">サンバイオ</a>の追加データは、一定の評価はできるが同等性・同質性の確認が取れるまでのものではなかったのにも関わらず、患者のニーズが高いので「異例の判断」で承認を了承したということと解されます。 >こう解釈すると、文章全体の論理構成に矛盾が生じません。 >そして、「一変承認を得るまでは出荷できない」の所も、「出荷」の定義が不明瞭ですが、そもそも条件付き承認では、投与した患者さんを全数追跡する必要があるため、普通には出荷できません。 >ですから、そのことを指していると解釈すれば、「再生医療の条件および期限付き承認」に対する言葉足らずの説明文と見られます。 >結局は、共同通信をはじめとした各社は、下記の通りさくっと報道しておりますので、「異例の判断」に<a href="yjfinance://symbol?code=4662.T">フォーカス</a>した日刊薬業や日経バイオテクの記事がミスリードを誘って本板が騒ぎになっていた様です。 >更に、「こうした異例の判断を下した理由について、」で続く記事末尾の一文について、アクーゴは同等性/同質性が認められれば本承認が見えていたと仮定します。すると、「同等性/同質性を示してから本承認」と「条件及び気下付き承認」の選択肢からサンバイオは「後者の方を希望した」と解釈できて、文意が通ります。
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>小池が当選しても学歴詐称で無効。 蓮舫が当選しても公職選挙法違反で逮捕。 都知事選挙・・・「やりなおし」 しかし、小池/蓮舫は2人とも・・ 公民権停止で・・出馬できない。 このような予想どおりにならないかな・・・ 都知事 U~NN,多分、立候補が許可された時点でそれらの方が無効じゃなおかな。
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承認後に 改めてデ―タ提出を前提条件に了承した 出すまで 当面出荷停止 ん? 【忖度したかったけど譲れない事デ―タ責任逃れできない瑕疵となる事なんだろうね】 つまり 盲判は押せない感じ❓【残念】 コレ なんかあった時【検証】とかされたら 厚労省の責任免れないとかなん? みたい事❓
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あははは・・・ 小池が当選しても学歴詐称で無効。 蓮舫が当選しても公職選挙法違反で逮捕。 都知事選挙・・・「やりなおし」 しかし、小池/蓮舫は2人とも・・ 公民権停止で・・出馬できない。 このような予想どおりにならないかな・・・ 都知事
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あ? デ―タの提出と 同質性等の確認され認められた時 承認するって異例の条件が付いてる 3月の時 より【表現が違うだけ】上記満たせば承認と明確にしてるだけ 前回は提出を求められただけ【既出】みたい事 だ あんまり変わらない‼️ 条件付き内定 だろう 【なんか期待できないね 何故かって 忖度した感じで頑張った結果】 【デ―タ提出を条件とし同質性の確認→認められなければ承認しない事と出荷停止措置】 コレ いつ【デ―タ提出できるかって事と認められないとダメ】 って事は まだ【承認してない】危うい内定だ‼️ そうゆう事だよね❓ 残念オワコン🦆‼️ みたい❓
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カナダの腫瘍学者であるウィリアム・マキス医師は、新型コロナワクチンの接種後24時間以内に、多くの妊婦の胎児の発育が停止したり、遅くなったりしていると指摘し、これはしばしば奇けい児、流産、死産を引き起こし、分娩中に妊婦が死亡するなどの危険をもたらすと述べました。 だから、日本でも死産が増えてるんだね。
随時の速やかな報告を求められて…
2024/06/20 06:29
随時の速やかな報告を求められているので、一般的な出荷ではないと言う整理では無いでしょうか。 随時の報告で、治験通りの効果や安全性が認められなければ、速やか販売停止できる強い縛りをかけたとか。