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それって,何か新しいエビデンスあるんですか? 静注と比してARIAのリスク減ったとか、有効性が高まったとか臨床的意義に関するものあるんですか? ただ皮下注射出ましたってだけじゃ、意味ないでしょ
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IR出たよ。レケンビの皮下注射製剤、FDAに承認申請したね。
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ねえ、もしかして、コロナ感染してなくても血液中にスパイクタンパクがあればヘモグロビンからの鉄イオン乖離は可能なんじゃないかな? mRNAワクチンを皮下注射すると血液中にスパイクタンパクはもたらされるのか? それが確認されればあり得るということになるね。
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小野薬品が今回買収するとデシフェラ・ファーマ社は米国NASDAQ100 を構成しているバイオ医薬品メーカーです。米国を始め、世界の主要株式市場構成企業に1000兆円を投資運用してブラックロックはデシフェラの有力な大株主になっています。そのブラックロックが最近小野薬品の大株主になりました。この買収には仲人たるブラックロックが大きな影響を及ぼしています。デシフェラは 米国医薬品市場でQINLOCK を発売しています。ここ1〜2年で承認発売される予定の大型バイブラインが複数あります。 2026年には小野薬品の米国欧州販売部隊も稼働します。オプジーボの皮下注射も25年には承認されます。特許権消滅時でもバイオシミラーを寄せつけないと思っています。小野薬品はグローバルな開発競争に打ち勝って、更なる大きく頼られる企業になることを応援します。
> IR出たよ。レケンビの皮下…
2024/05/15 10:52
> IR出たよ。レケンビの皮下注射製剤、FDAに承認申請したね。 Fast Track 指定ですね。期待されているのでしょうね。 Fast Track 指定とは、 完治が難しい疾患に対し、高い治療効果が期待できそうな新薬をFDAが優先的に審査する制度。指定を受けると、新薬承認申請(NDA)の提出前や申請途中にもFDAとの協議が促進される。 。