検索結果
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厚労省は、SB623については特段の対応をしている 3月25日の部会は18:30~20:30 会議終了と同時に審議概要を開示(特別の対応である) 19日の部会は18:00~20:00 会議は非公開だが、会議終了と同時に審議概要が開示される可能性があると見ている。
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SB623が承認されたらここは青天井昔ながら10000円はいくでしょう‼️
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> 「承認審査が出来る状態ではない」というのが、3月25日の部会の審議結果だ > そのあと、何をしたわけでもないのに19日には「承認」となるわけがない > 良くて、条件付き継続審査 > 悪くすれば、申請差し戻し > 26日の薬事審議会で、先駆け指定取消ということになるぞ 部会の結果は承認するかしないかの大きな要因になります。 「承認審査が出来る状態ではない」が部会の結果なら、承認審査はよくて継続審査でしょう。 私もそう思います。 過去の事例でも塩野義製薬の新型コロナ薬審査で、部会で良い結果巣が出ていない時は継続審査で、部会で承認しても良い的な良好な結果が出た3度目の審議でようやく承認されました。 今回は承認そのものは難しいかもしれませんね。 私としてもSBが承認されて欲しいと個人的には思っているのですが、医学的には今の段階では承認は難しいのかもしれないです。
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承認はないぞ、兄貴 20日以降は怨みつらみの、醜い掲示板になる 「承認審査が出来る状態ではない」というのが、3月25日の部会の審議結果だ そのあと、何をしたわけでもないのに19日には「承認」となるわけがない 12日、厚労省は19日に部会を開き、26日に薬事審議会を開くことを同時発表しているが、薬事審議会の議題には「先駆け指定の取り下げ」が含まれれいる 二つの会議は、先駆け指定品目でありながら申請が宙に浮いたままになっているSB623について、サンバイオに引導を突きつけるのが目的だと見ておる 19日の部会では、 良くて、条件付き継続審査 悪くすれば、申請差し戻し 26日の薬事審議会では、 先駆け指定取消という手順を踏むことになると見ている
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この業界にとても精通されている「みなみん@バイオ株マスター」さんがXでsb623(アクーゴ)のこれまでの審議経過と今後について分かりやすく解説されているのでご覧になると良いと思いますよ。
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皆さん、厚労省のホームページでSB623を検索されてみましたか?PDFで表示されますが、指定理由の部分を読むととても将来性のある製品だと実感できました。リンクを貼り付け等して良いのか迷いましたので、ぜひ皆さん、自分の目で見てきてみてください☺️
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買った株がことごとく急落して含み損だらけの者です。PTSで勢いで買いましたが黒字転換決算の上昇に加えてSB623の承認が来れば暴騰すると思っているのですが上がりますか。
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おまいら週末で暇だろう。少しは歴史を勉強しな。 2018年にサンバイオの株価が急上昇した主な理由は、同社が開発する再生細胞薬SB623の臨床第2相試験が成功したというニュースが発表されたから。11月1日にサンバイオはIRで「バイオベンチャーのサンバイオが開発する再生細胞薬SB623。外傷性脳損傷を対象とした臨床第2相試験に成功」と発表した。このニュースが発表された日の終値は3,685円で、2019年1月29日の高値11,710円まで暴騰した。 SB623は、健康な成人の骨髄液から取り出した他家由来の間葉系幹細胞(自己再生能力を持つ多能性細胞)を加工・培養した再生細胞薬で、脳内の損傷した部位周辺に投与すると、神経細胞の再生を促し失われた機能を回復させると期待されている。この成功報告により投資家たちの間でサンバイオの株価への期待が高まり、株価が急騰したワケだ。 その後、SB623の臨床試験結果が期待されていた効果を達成できなかったというニュースが発表されて暴落。2019年1月末にSB623慢性期脳梗塞を対象にした米国でのフェーズ2b臨床試験の解析結果速報を発表したが、この報告では主要評価項目を達成することができなかったとされこれが投資家たちに大きなショックを与ええたんだ。 今回は敗者復活満を持しての申請なわけで承認の確度は大幅に高まっているとみるのが普通だろ。知らんけど。あとさ、株価云々より外傷性脳損傷で慢性障害に苦しむ5,550万人の患者を救う夢の薬って応援したくなるだろ?人として。
この期に及んでSB623が承認…
2024/06/15 10:40
この期に及んでSB623が承認されないとのご意見の方がおられますが、 前回「同等性/同質性は判断できない。」為、継続審議となりました。 そして今回要件が満たされたからこそ、承認の可否を審議する部会開催、 これで承認されなかったら、当局担当者の責任問題でしょう。 しかしながら一定数承認されないとお考えの方がおられるなら、 逆に買い場だと思います。 月曜寄ったところで買い、承認の結果を待つ。 そこからどこまで上がるかは、森社長のマスコミ対策次第です。 何れにしろここまで待って売るのは、 長期ホルダーとしてあり得ない話であります。