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No.2172
単純に株価だけのことであれば、…
2024/03/26 16:55
単純に株価だけのことであれば、「提出する資料の見通しが立ちました」とのIRが出れば、その瞬間から爆上げでしょうね。
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No.1436
ラプラスさんのように見識がある…
2024/03/26 12:23
ラプラスさんのように見識がある方のご意見、とても参考になりました。
サンバイオにとって重要なのは、同等性を証明するための具体的な方策を示すことができるかの一点に掛かっていると思います。
良い知らせを期待しています。 -
No.392
昨夜の結果は残念でしたが、一方…
2024/03/26 08:29
昨夜の結果は残念でしたが、一方で示された課題がクリアできれば承認されるということが見えたことは良かったと捉えています。
サンバイオはこの結果を受けてIRを出すはずですから、その中で具体的な解決策を示せるか否かが今後の明暗を分けるのでしょうね。 -
No.956
部会の資料見て安心しました。 …
2024/03/22 20:27
部会の資料見て安心しました。
条件及び期限付き承認制度の基準とともにその後の正式承認に必要な条件等を明確にすることで再生医療製品の開発促進を図ろうとするものなんですね。
その対象にサンバイオのSB623が対象になっていることは間違いないと資料を読んで確信しました。
25日、楽しみです。 -
No.56
日本現物党 ジジババ書店さん、…
2024/03/20 07:52
日本現物党 ジジババ書店さん、おはようございます。
アドバイスありがとうございます。
昨日のストップ安にはがっくりしましたが、サンバイオの取り組みは、意義深いものだと感じているので、結果はどうあれ正式な発表があるまで見届けたいと思います。
日本現物党 ジジババ書店さんにも幸あれ! -
No.3172
Market Watching…
2024/03/19 22:41
Market Watchingさんも同じお考えをお持ちだと思いますが、議題1で当該ガイダンスが報告されて、議題2でSB623が議論されるわけですから、普通に考えれば、当該ガイダンスに基づく条件及び期限付承認の対象第1号がSB623なんだと推察します。
ただ日経バイオの記事が正しいとすれば、25日に承認の可否は審議しないとのことなので、後日改めて承認審議が行われるのでしょうね。 -
No.449
面白い書き込みが溢れてますね。…
2024/03/19 08:57
面白い書き込みが溢れてますね。
自分の会社の製品が本当にやばいと思っていたら、会社の存続に関わることなので、わざわざ注意喚起なんかするわけないですよね。
その(25日の部会)先に道筋がちゃんと見えているから、その日ではないと教えてくれているんじゃないですかね。 -
No.2303
当然、森社長はPMDAから今後…
2024/03/18 19:58
当然、森社長はPMDAから今後のスケジュールの説明を受けているでしょうからね。
ただ、私もさすがに3月中の承認は無いと覚悟していますが、25日の部会のあとすぐに次の部会の開催案内が出る可能性はあると考えています。 -
No.2256
日経バイオの記事は取材に基づく…
2024/03/18 19:39
日経バイオの記事は取材に基づくものでしょうからそうなのだと思います。
森社長はこのことを知っていたでしょうから、25日の部会で承認されると勘違いする投資家がいると考え、丁寧にIRを出して注意喚起をしたのでしょう。
ただ、このIRの中で気になったのは、以前から言っていた3月中の承認を否定していないことです。
つまり、承認の可否を審議する部会が近々開催される予定があって、その前捌きの意味合いを持っているのが25日の部会という構成なのではないかという考えにたどり着きました。
なので、私は引き続き結論が出るまで期待を持って見守ることにします。 -
No.1496
私も同様の見方をしています。 …
2024/03/18 16:09
私も同様の見方をしています。
議題1は報告事項なので、基本的には条件付き承認等の要件の説明をして委員に了解を取るというものです。
ただし委員から何かしら疑義や意見が出て修正を行わざるを得なくなることもあり得るので、その場合議題2について承認の可否の審議ができない可能性もあることから「承認の可否」という文言を入れなかったのではと推測しています。まあ、委員への配慮ですね。 -
No.739
今日承認絡みのIRが仮に無かっ…
2024/03/18 13:03
今日承認絡みのIRが仮に無かったとしても、決算で発表される内容から今後の見通しに繋がる材料がきっとあるはずですよね。
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No.311
四季報の記事や今の株価の状況を…
2024/03/17 13:25
四季報の記事や今の株価の状況を受け、明日以降に森社長がどのようなアナウンスをするのか見届けたいと思います。
まあ、信じてますが。 -
No.860
ですので、仮に3月15日までに…
2024/03/04 20:45
ですので、仮に3月15日までに部会開催の案内が出なかった場合には、物理的に部会開催は無いということになるので、サンバイオ社のこれまでの傾向から、引け後もしくは19日のいずれかにIRを出すはずです。
その際の内容は、曖昧な表現や含みを持たせた表現はやめて欲しいと思います。
それが患者や株主に対する誠意です。 -
No.771
1月25日のIRに記載されてい…
2024/03/04 17:12
1月25日のIRに記載されていたのは「2月5日に開催される部会の議題にSB623が含まれていなかったが審査の状況等から承認目標時期は変更しない」というものです。
性善説に立つなら(疑っている方もいますが)、この文章から社長が込めた思いを読み取るなら、「自分としては審査に関して指摘されている課題はすべて解決しているので、2月の部会の議題に上がる認識でいたがそうならなかった。これは審査機関側の都合であるから、患者の皆さんの他関係者は失望しないであと少しだけ待っていて欲しい」というメッセージだと思いますので、私はその時を信じて待っています。 -
No.1033
国際社会での競争力欠けている今…
2024/03/02 18:30
国際社会での競争力欠けている今の日本においては、その位の英断が必要かもですよ。
ただし、正々堂々とSB623の有効性を根拠としてということが大切だと思いますが。 -
No.1022
興味深い推察ですね。 ウルトラ…
2024/03/02 18:04
興味深い推察ですね。
ウルトラJぐらいの難度ですが、なんといっても世界初の取り組みに対する審査ですから、そんなことがあってもいいかもですね。
37e*****さんの推察、当たることを期待しています! -
No.808
今日の流れなら5日移動平均線を…
2024/02/29 14:08
今日の流れなら5日移動平均線を超えて落とすことも可能だったと思いますが、そうしてこなかったことを考えると機関も上昇トレンドを変えたくないのではないでしょうか。
ということは明日から‥…
残念ですが、当面はこんな状況が…
2024/03/28 09:32
残念ですが、当面はこんな状況が続いてしまうのでしょう。
ただ、課題は明確なので、株価の転換はサンバイオが課題解決に向けて具体的な方策を示せるかに掛かっています。
それが示されるのであれば、ワラントがあっても投資家は前向きに捉えられるのではないのでしょうか。