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先駆けは世間に理解されていない今がチャンス(*^_^*)♪ 煽ってみました♪ 近々、拡張型心筋症のファーストヒューマンIRが出ると♪ 虚血性心疾患の申請についてはもちろん、クオリプス社を取り巻くニュースがあっちこっちで飛び交うと夢見てます♪
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今回の株価上昇は「便乗上げ」と思っていましたが、澤先生の論文にちゃんと出ているので驚きました。 きなこもちさんの情報に感謝です! Transplantation of IPSC-Derived Cardiomyocyte Patches for Ischemic Cardiomyopathy 虚血性心筋症に対するIPSC由来心筋細胞パッチの移植 ProfileShigeru Miyagawa, Satoshi Kainuma, Takuji Kawamura, Kota Suzuki, Yoshito Ito, Hiroko Iseoka, Emiko Ito, Maki Takeda, Masao Sasai, Noriko Mochizuki-Oda, Tomomi Shimamoto, Yukako Nitta, Hiromi Dohi, Tadashi Watabe, Yasushi Sakata, Koichi Toda, Yoshiki Sawa ←(澤芳樹) https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.12.27.21268295v1.full Cell Patch Preparation (細胞パッチの調製) ~Prior to cell seeding, the surface of temperature-responsive dishes (UpCell; CellSeed, Japan) was coated with FBS overnight.~ ~細胞播種の前に、温度応答性培養皿(UpCell; セルシード、日本)の表面をFBSで一晩コーティングした。
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かつて、コラテも「Fast Track指定」(2010.9.17 IR)を受けたんですよね。 今でもコラテが米国で何かやってるみたいですが、どうなってるんでしょうね? 《参考》 ◆2010.09.17研究開発情報 虚血性疾患治療剤「コラテジェン(HGF遺伝子治療薬)」が米国におけるFast Track指定を取得 ◆2010.09.17製品情報 日本における虚血性疾患治療剤「コラテジェン(HGF治療薬)」の重症虚血肢における広範囲な適応取得のための追加臨床試験実施について ★コラテ申請取り下げIR
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平成 24 年9月 11 日 各位 会社名 株式会社⭕セルシード 代表者氏名 代表取締役社長 長谷川 幸雄 (コード番号:7776) 本店所在地 東京都新宿区若松町 33-8 問合せ先 取締役最高財務責任者管理部門長 細野 恭史 電話番号 03-5286-6231 移植用「💥心筋再生パッチ」に関する⭕日本特許成立のお知らせ 当社がその実現に注力しております細胞シート工学による心筋組織再生に関する下記基本特許 が、この度日本で成立しましたのでお知らせいたします。 特許番号:特願 2010-168577 号 発明の名称:心筋様細胞シート、3次元構造体、心筋様組織及びそれらの製造法 登録国:日本 当社は、東京女子医科大学の岡野光夫教授が考案した温度応答性細胞培養器材を利用した細胞 シート工学を駆使して様々な臓器・組織の再生を目指す「細胞シート再生医療」の実現に取り組 んでおります。 その中で、心筋組織再生技術(「心筋再生パッチ」による心筋再生技術)は当社が最優先課題と して取り組んでおります角膜再生上皮シートに続くパイプラインであり、本特許はその技術のコ ンセプトを示すものです。拡張型心筋症や重度の虚血性心疾患を抱える患者さまにつきましては 現在本質的な治療法がないとされており、ドナー心臓移植を待つ間の「繋ぎ」としての治療しか 受けられないのが現状です。「心筋再生パッチ」はこの課題を抜本的に解決することを目指した細 胞シート再生医療製品であり、患者さまご本人の細胞を培養・増殖させて「細胞シート」(シート 状の心筋様組織)として損傷なく回収して心疾患の根本的な治療に用いようとするものです。 本特許は、心筋組織の細胞を培養して作製した細胞シートを移植することによって弱った心機 能を改善させる技術に関するものです。以前に本技術に関連した特許が日本で登録された旨ご報 告しております(平成 23 年3月7日公表「移植用「心筋再生パッチ」に関する日本特許成立のお 知らせ」)が、今回はその関連技術として心筋組織の細胞からなる細胞シートを積層化させること で特定の構造を持たせた心筋再生パッチを権利化できる見込みとなりました。細胞シートを積層 化することでより大きな治療効果を期待している点が、本特許の特長です。 当社は現在、共同研究先と共に心筋再生パッチの実用化へ向けた研究開発を推進しております。 今回の特許成立は⭕心筋再生パッチの💥革新性を示す証左の 1 つと捉えることができます。
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「虚血性心疾患」の世界患者数は、 約5億2300万人と推定されています。 これは、世界の全人口の約7%に相当します。 アジア: 約2億5000万人 欧州: 約1億3000万人 北米: 約8000万人 アフリカ: 約3000万人 南米: 約2000万人 「拡張型心筋症」の世界患者数は、 約2600万人と推定されています。 欧米: 約1500万人 アジア: 約700万人 アフリカ: 約200万人 南米: 約100万人 グローバルマーケット。
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世界初、日本発の虚血性心臓疾患IPS細胞シート治療技術が、普通に考えて4ケタで終わる訳無いわな。対象患者は世界の患者相手なんだから。
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虚血性心疾患の世界患者数は、2019年時点で約5億2300万人と推定されています。これは、世界の全人口の約7%に相当します。 地域別患者数 アジア: 約2億5000万人 欧州: 約1億3000万人 北米: 約8000万人 アフリカ: 約3000万人 南米: 約2000万人
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◎イベドリ銘柄動向; Ⅴ.クオリプス・4894;(6月にも国内販売承認申請へ) ・大阪大学発のベンチャー。 ・iPS細胞から作成した世界初の心筋シートについて、早ければ6月にも厚 労省に製造販売承認を申請する。心筋シート→虚血性心疾患用シート。 拡張型心筋症用シートの医師主導治験の1例目を開始へ。米国では夏以 降に心筋シートの共同研究開始か。 ・心臓移植や補助人工心臓の埋め込み費用を考えると、iPS細胞由来の心 筋シートは、本来は高い薬価が付く事が考えられる。しかしながら、今 回の心筋シートは、仮承認として安い価格に設定される可能性もある。 iPS細胞を用いた日本の再生医療の遅れもあり、同医療の今後の在り方 を占う分水嶺になるとの見方がある。 ・次世代モダニティ(様相性)開発を促進する細胞大量製造システムに係る 共同開発開始、24.4.25。 Ⅵ. クリングル・4884;(9月までに国内販売承認申請へ) ・細胞の増殖、保護、修復などの機能があるHGFタンパク質を用いて、難 治性疾患治療薬を開発中。HGF:肝細胞増殖因子;Hepatocyte Growth Factor。脊髄損傷急性期薬はオーファン指定。 ・👉👉脊髄損傷急性期薬の第3相が終了、24年9月末迄に国内承認申請を 予定。左記の第1/2相、第3相の結果では、「条件付き早期承認制度」の 条件を満たし、25年に条件付き承認取得を目指す。 ・👉👉上記医薬品では、丸石製薬社が販売元でプロモーション活動、東邦 ホールディングス社が救急病院への卸売流通を担う。承認申請時にマイ ルストーン2億円、市場規模は国内120億円、海外600億円。 ・声帯瘢痕薬候補の治験3相で、年内に患者組み入れ完了へ。ALS薬(2相) や慢性腎不全薬(1相追加試験と次相試験準備)を開発中。ALS:筋萎縮性 側索硬化症:Amyotrophic Lateral Sclerosis。 (注)→ ケイファーマ・4896;(クリングルと関連) ・ALSの第1/2a相が終了し、国内の権利をアルフレッサファーマに導出。 第3相を準備中。 ・亜急性期脊髄損傷の医師主導臨床研究を慶応義塾大学において実施中。 ・ケイファーマのヒトiPS細胞由来神経幹/前駆細胞とクリングルの組換え ヒトHGFタンパク質および足場基材の併用療法により、完全脊髄損傷モ デル動物の慢性期において、運動機能と排尿機能の回復に世界で初めて 成功。 (注)ジーエヌアイ・2160; F230 の中国における新薬臨床試験開始申請(IND)承認、24.5.28。 F230(エンドセリン A 受容体選択的拮抗薬・ER-000582865)は、日本 の製薬会社であるエーザイ株式会社が初期段階の研究を行った革新的な 医薬品で、2020 年3月に当社グループが中国における肺動脈性肺高血圧 症(PAH)の治療薬としての製造、開発、販売の権利をエーザイ株式会 社からライセンスした。治験1相の早期開始を目指す。 PAH は、中国において希少疾病に指定されており、F230 は希少疾患 治療薬(オーファンドラッグ)として認可される見通し。Frost & Sulli- van 社のデータによると、中国における PAH 治療薬の市場規模は 2023 年に 3.7 億米ドルに達し、2031 年には 4.8 億米ドルに達すると予想され ている。
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寄った時にある程度ホルダー交代(機関含)がすすみますかね(*^_^*)♪ 初押しで買い待ちの方、利確、押し売り、参加者増ですね♪ 本当の狼煙が上がりますね♪ 世界初、他家iPS細胞心筋シート♪ 虚血性心疾患に対する早期承認申請まで後少し♪ 心筋シートの治験拡大は決定事項、ファーストヒューマン開始のIR待ち、もう直ぐと話されてましたね♪ 海外共同研究先も動画内で決定済み、公表待ち♪ 大阪大学の先生も送り込む予定ですね♪ 州政府への補助金申請はカテーテル♪ 付随して子会社設立もありますね♪ 国内カテーテルは2025に治験開始を目標♪ 2024内にはPMDAへ相談開始予定♪ カテーテルが結果良好だと、出来る事の広がりが♾️♪ そこに中之島クロス、コンソーシアム発足♪ iPS医療 発祥国の意地 初の薬事申請 実用化へ挽回 日本が先駆けるのも後少しですね♪
コラテでやった「Fast Tr…
2024/05/29 09:03
コラテでやった「Fast Track指定」(2010.9.17 IR)煽りを AV001でも繰り返すwww 同じやり方でも、何度も騙される妄想信者達wwww > かつて、コラテも「Fast Track指定」(2010.9.17 IR)を受けたんですよね。 > 今でもコラテが米国で何かやってるみたいですが、どうなってるんでしょうね? > > 《参考》 > ◆2010.09.17研究開発情報 > 虚血性疾患治療剤「コラテジェン(HGF遺伝子治療薬)」が米国におけるFast Track指定を取得