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No.139
裏掲示板に書かれていたけど、面…
2024/01/08 12:27
裏掲示板に書かれていたけど、面白い情報だね。
>昨日のカテゴリーⅠ会議のことですが、可能性としてやはりF351の当局との相談ではと思います。昨年10月登録完了、画期的治療薬認定品の今後について。
>2相終了3相スキップリーズナブル社長発言から3年と半年経ちました。
>早期承認プロセスには下記5つあります。
①「優先審査制度」
臨床上の価値が高い薬剤(抗癌剤も含まれる)に対して、上市承認の申請の際の申し立てによって70日~130日の審査期間で承認が下りる。
②「条件付き承認制度」
重篤な疾病等の治療薬で、Ph IIIの最終結果を待たずに早期臨床開発段階のデータをベースにして上市の承認申請が可能であり、上市後に実施する試験・期間等の条件を付けて承認を付与する。
③「革新治療薬プロセス」
革新的な治療薬については、IND申請段階から当局との緊密な連携が可能。
④「特別承認制度」
公衆衛生上で重要な薬剤についての制度。
⑤「海外データ直接申請制度」
>特に②のⅢ相を待たず早期臨床データをベースにして上市申請可能である。
2022年1月Ⅲ相最初の被験者登録から2年経ちました。Ⅱ相で良好な結果が出たことも含んで上記「条件付き承認制度」の可能性も大いにあると思ったりしてますです。(^^♪
画期的治療薬に認定されているので、何らかの迅速性はあるはず。
だといいけどね!! -
No.2456
> 何も提供できるものがないよ…
2023/11/20 23:21
> 何も提供できるものがないようならアンジェスと同じ道をいく
> まあアンジェスの場合は子会社も何もなかったけど
アンシェスは18億円国に返還だと。
一緒にしないでくだされ!!!
ほんとに わら っちゃうねあなた!!!! -
No.604
> 金曜日の出来高2,100万…
2023/11/19 18:06
> 金曜日の出来高2,100万超えで売買代金もトヨタに次ぐ第6位だよ
6位じゃなくて、5位ですね!!! -
No.1654
CBIO総発行株数1,272,…
2023/11/02 00:16
CBIO総発行株数1,272,151,116、GNIUSAは1,083,488,317(85.17%)
CBIO15株につきGyreは1株に組み入れる株式併合を実施。
1,272,151,116株÷15=84,810,074が現在のGyreの総発行株かな。
現在7㌦だと約890億円相当の時価総額と思われるが、どうかな? -
No.22
今までの各社シリーズ投資があり…
2023/06/16 06:09
今までの各社シリーズ投資があり、3割程度の比率だが
買い戻すつもりだね、いつか知らんけど!!
> ジーエヌアイが持ってるカルジェンの株式割合って3割くらいでしたっけ。
> それで東証適時開示の表題の出だしにわざわざ「連結子会社」って入れてるのか。 -
No.17775
今日のおしらせは新年の挨拶と間…
2023/01/04 18:35
今日のおしらせは新年の挨拶と間違えていますね。
しっかりしてもらいたいものです!!!!!!! -
No.17774
存続の危機を迎えているアンジェ…
2023/01/04 18:28
>>No. 17773
存続の危機を迎えているアンジェスにそーせいがファイザー社の経口 GLP-1 受容体作動薬を譲渡したようなことですかね。アンジェスも生き返るはずです。
>事業活動を行っていない清算会社に近い企業が、資金調達に資するって。 -
No.375
> 配当高いって資産売っぱらっ…
2022/12/30 20:26
> 配当高いって資産売っぱらって整理してんだろうが
> おめでたいねぇ
85%の子会社に譲渡しましたね。それが何か??? -
No.893
中国結核呼吸器疾患ジャーナルは…
2022/12/27 07:56
中国結核呼吸器疾患ジャーナルは新型コロナウイルス患者の抗線維症療法としてピルフェニドンの使用を推奨
2020年11月2日のお知らせ見てみたらどうなの! -
No.307
裏掲示板情報だと、来年5月着工…
2022/12/07 11:50
裏掲示板情報だと、来年5月着工、12月完成予定だそうだね。
今期は前期比50数億円プラスの売り上げ収益だし、来期子会社上場益もある。
ワラントも焦る必要などないと思うけどね。
来週発売四季報も「動き活発」らしいけど、あとは株価だけだね!!!
そのうち、ここの順番も来るよ!!! -
No.988
朝から掲示板を開いたら、ほんと…
2022/12/04 07:58
朝から掲示板を開いたら、ほんとに嘆かわしい!!
無価値ゥさんよ、あんたのことだ!!!!!!!!!!!!!!!!!!
今年の掲示板「汚し大賞」は間違いなくあなただ!!
おとなしくブログに引っ込んでろ!!!!!!!!!!!!!!!!!!!! -
No.75
金さん EPS株式会社のUR…
2022/10/09 00:18
金さん
EPS株式会社のURL載せてもね!!
今回はEPSグループとの合弁なので、ちょっと考えてね!! -
No.74
あまりいい加減な情報載せないで…
2022/10/09 00:01
あまりいい加減な情報載せないでね、亀ちゃん!!
GNI-EPSは現在ありません。F351の権利関係のためですが。
EPSはTOBされてません!!
良く調べてください!!! -
No.96
mukacyu殿 昔のあ…
2022/10/02 07:01
mukacyu殿
昔のあなたのブログはホルダーの励ましになりました。
GNIへの想いも溢れた姿は、ある意味指標になってました。
ステロイド混入論は別にして。
残念ですね、最近!!!
意味のない画像、特定の人への攻撃!!!!
ここがいかに落書き掲示板に落ちてしまったか!!
あなたの貢献度はojiさん以上の高さですね。
そんな自分が見えないのか!!
そんなレベルの人だったのか!!! 自分の見る目の無さが嘆かわしい。
>総会の質疑応答まだ-? …
2024/04/05 17:17
>総会の質疑応答まだ-?
そんなん、とっくに出てるっしょ!!
裏掲示板覗いてみたら。